Hidrobrometo de halofuginona no tratamento de pacientes com tumores sólidos avançados progressivos

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor sólido avançado histológico ou citologicamente confirmado que não é passível de qualquer melhora clínica por tratamentos padrão atuais

  • Sem tumores do trato digestivo superior
• Sem sinais clínicos de envolvimento do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Era:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2 OU
• QUEM 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 12 semanas

Hematopoiético:

• GB pelo menos 3.000/mm^3
• Contagem de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 10,0 g/dL

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST e ALT não superiores a 2,5 vezes o LSN
• Nenhuma doença hepatobiliar instável que impeça o estudo

Renal:

• Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN
• Nenhuma doença renal instável que impeça o estudo

Cardiovascular:

• Nenhuma doença cardiovascular instável (por exemplo, acidente vascular cerebral) que impeça o estudo

Pulmonar:

• Nenhuma doença pulmonar instável que impeça o estudo

Gastrointestinal:

• Nenhuma doença digestiva, incluindo trato gastrointestinal superior, que dificulte a absorção
• Sem má absorção de lactose evidente/conhecida

De outros:

• Nenhuma alergia aos componentes do medicamento do estudo
• Nenhuma infecção descontrolada
• Nenhuma outra doença sistêmica instável que impeça o estudo
• Nenhuma condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que impeça o cumprimento
• Não grávida
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 3 meses após o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a terapia biológica anticancerígena anterior

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia antineoplásica anterior

Terapia endócrina:

• Terapia hormonal anticancerígena prévia permitida

Radioterapia:

• Pelo menos 6 semanas desde a radioterapia anterior
• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia:

• Pelo menos 2 semanas desde a cirurgia anterior

De outros:

• Pelo menos 4 semanas desde outro tratamento antineoplásico anterior
• Nenhum outro agente anticancerígeno concomitante ou terapia experimental