Bryostatin 1 plus Vincristin bei der Behandlung von Patienten mit progressivem oder rezidiviertem Non-Hodgkin-Lymphom nach Knochenmark- oder Stammzelltransplantation

Einschlusskriterien:

• Bei den Patienten muss durch eine Biopsie ein rezidiviertes oder progressives Non-Hodgkin-Lymphom niedrigen oder mittleren Grades (nach REAL-Klassifizierung) nachgewiesen werden. nach vorheriger autologer Knochenmarktransplantation oder peripherer Blutstammzellrettung
• Patienten müssen eine messbare Erkrankung haben, definiert als mindestens eine Läsion, die in mindestens einer Dimension (längster aufzuzeichnender Durchmesser) mit >= 20 mm mit herkömmlichen Techniken oder mit >= 10 mm mit Spiral-CT-Scan genau gemessen werden kann
• Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen die Patienten zuvor eine autologe Knochenmark- oder periphere Blutstammzellenrettung erhalten haben (es gibt keinen festgelegten Zeitabstand von der Transplantation bis zur Aufnahme in die Studie; seit der vorherigen Großfeld-Strahlentherapie müssen mindestens 4 Wochen vergangen sein ; Die Patienten müssen mindestens 4 Wochen lang keine vorherige Krebstherapie erhalten haben und sich von allen behandlungsbedingten Toxizitäten erholt haben; Eine vorherige Vincristin-Therapie ist zulässig
• Lebenserwartung von mehr als 8-10 Wochen
• ECOG-Leistungsstatus 0-2
• Absolute Neutrophilenzahl >= 1.250/ul
• Blutplättchen >= 50.000/ul
• Hämoglobin >= 8,5 g/dl
• Gesamtbilirubin =< 2,0 mg/dl
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 3 X normal
• Kreatinin =< 2,0 mg/dl
• Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen vor Studienbeginn und für die Dauer der Studienteilnahme einer angemessenen Empfängnisverhütung (Hormon- oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) zustimmen; Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die eine begleitende Krebstherapie benötigen, sind ausgeschlossen
• Patienten mit bekannten Hirnmetastasen oder einer leptomeningealen Beteiligung sollten aufgrund ihrer schlechten Prognose und der Tatsache, dass sie häufig eine fortschreitende neurologische Dysfunktion entwickeln, die die Beurteilung neurologischer und anderer unerwünschter Ereignisse beeinträchtigen würde, von dieser klinischen Studie ausgeschlossen werden
• Patienten, die zuvor eine allogene Transplantation hatten, sind nicht teilnahmeberechtigt
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektionen, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
• Schwangere und stillende Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen
• HIV infektion
• Patienten mit klinisch offensichtlicher Neuropathie (>= Grad 2)