Bryostatin 1 Plus Vincristina nel trattamento di pazienti con linfoma non-Hodgkin in progressione o recidivato dopo trapianto di midollo osseo o di cellule staminali

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un linfoma non-Hodgkin di grado basso o intermedio comprovato dalla biopsia recidivato o progressivo (secondo la classificazione REAL); dopo un precedente trapianto autologo di midollo osseo o salvataggio di cellule staminali del sangue periferico
• I pazienti devono avere una malattia misurabile, definita come almeno una lesione che può essere accuratamente misurata in almeno una dimensione (diametro più lungo da registrare) come >= 20 mm con tecniche convenzionali o come >= 10 mm con scansione TC spirale
• I pazienti devono aver ricevuto in precedenza un trapianto autologo di midollo osseo o di cellule staminali del sangue periferico per essere idonei a questo studio (non esiste un intervallo di tempo specificato dal trapianto prima dell'arruolamento nello studio; devono essere trascorse almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia ad ampio campo ; i pazienti devono essere stati sospesi da una precedente terapia antitumorale per almeno 4 settimane e essersi ripresi da tutta la tossicità correlata al trattamento; è consentita una precedente terapia con vincristina
• Aspettativa di vita superiore a 8-10 settimane
• Performance status ECOG 0-2
• Conta assoluta dei neutrofili >= 1.250/uL
• Piastrine >= 50.000/uL
• Emoglobina >= 8,5 g/dl
• Bilirubina totale =< 2,0 mg/dl
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 3 X normale
• Creatinina =< 2,0 mg/dl
• Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo di controllo delle nascite ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio; se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre partecipa a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Sono esclusi i pazienti che richiedono una terapia antitumorale concomitante
• I pazienti con metastasi cerebrali note o coinvolgimento leptomeningeo dovrebbero essere esclusi da questo studio clinico a causa della loro prognosi infausta e perché spesso sviluppano una disfunzione neurologica progressiva che confonderebbe la valutazione degli eventi neurologici e di altri eventi avversi
• I pazienti che hanno avuto un precedente trapianto allogenico non sono idonei
• Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezioni in corso o attive, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
• Le donne in gravidanza e in allattamento sono escluse da questo studio
• Infezione da HIV
• Pazienti con neuropatia clinicamente evidente (>= grado 2)