Бриостатин 1 плюс винкристин в лечении пациентов с прогрессирующей или рецидивирующей неходжкинской лимфомой после трансплантации костного мозга или стволовых клеток

Критерии включения:

• Пациенты должны иметь подтвержденный биопсией рецидив или прогрессирующую неходжкинскую лимфому низкой или средней степени тяжести (по классификации REAL); после предшествующей аутологичной трансплантации костного мозга или восстановления стволовых клеток периферической крови
• Пациенты должны иметь поддающееся измерению заболевание, определяемое как по крайней мере одно поражение, которое можно точно измерить по крайней мере в одном измерении (наибольший диаметр, подлежащий регистрации), >= 20 мм при использовании обычных методов или >= 10 мм при спиральной КТ.
• Пациенты должны были ранее получить аутологичный костный мозг или стволовые клетки периферической крови, чтобы иметь право на участие в этом испытании (нет определенного временного интервала от трансплантации до включения в исследование; должно пройти не менее 4 недель с момента предшествующей лучевой терапии большого поля). ; пациенты должны были прекратить предыдущую противораковую терапию в течение как минимум 4 недель и восстановиться после всех связанных с лечением токсических явлений; допускается предшествующая терапия винкристином
• Ожидаемая продолжительность жизни более 8-10 недель
• Состояние производительности ECOG 0-2
• Абсолютное количество нейтрофилов >= 1250/мкл
• Тромбоциты >= 50 000/мкл
• Гемоглобин >= 8,5 г/дл
• Общий билирубин = < 2,0 мг/дл
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) = < 3 X нормальный
• Креатинин = < 2,0 мг/дл
• Женщины детородного возраста и мужчины должны дать согласие на использование адекватной контрацепции (гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью; воздержание) до включения в исследование и на время участия в исследовании; если женщина забеременеет или заподозрит беременность во время участия в этом исследовании, она должна немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.
• Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

• Пациенты, нуждающиеся в сопутствующей противоопухолевой терапии, исключены.
• Пациенты с известными метастазами в головной мозг или лептоменингеальными поражениями должны быть исключены из этого клинического исследования из-за их плохого прогноза и из-за того, что у них часто развивается прогрессирующая неврологическая дисфункция, которая затрудняет оценку неврологических и других нежелательных явлений.
• Пациенты, у которых ранее была аллогенная трансплантация, не имеют права
• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
• Беременные и кормящие женщины исключены из этого исследования.
• ВИЧ-инфекция
• Пациенты с клинически выраженной невропатией (>= степени 2)