Bryostatyna 1 plus winkrystyna w leczeniu pacjentów z postępującym lub nawrotowym chłoniakiem nieziarniczym po przeszczepie szpiku kostnego lub komórek macierzystych

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć potwierdzone biopsją nawracające lub postępujące chłoniaki nieziarnicze o niskim lub pośrednim stopniu złośliwości (według klasyfikacji REAL); po wcześniejszym autologicznym przeszczepieniu szpiku kostnego lub ratowaniu komórek macierzystych krwi obwodowej
• Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę, zdefiniowaną jako co najmniej jedną zmianę, którą można dokładnie zmierzyć w co najmniej jednym wymiarze (najdłuższa rejestrowana średnica) >= 20 mm przy użyciu konwencjonalnych technik lub >= 10 mm przy użyciu spiralnej tomografii komputerowej
• Aby kwalifikować się do tego badania, pacjenci muszą otrzymać wcześniej autologiczny szpik kostny lub komórki macierzyste krwi obwodowej (nie ma określonego odstępu czasowego od przeszczepu przed włączeniem do badania; muszą upłynąć co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej radioterapii dużym polem ; pacjenci muszą odstawić poprzednią terapię przeciwnowotworową przez co najmniej 4 tygodnie i ustąpić po wszystkich toksycznościach związanych z leczeniem; dozwolona jest wcześniejsza terapia winkrystyną
• Oczekiwana długość życia powyżej 8-10 tygodni
• Stan wydajności ECOG 0-2
• Bezwzględna liczba neutrofilów >= 1250/ul
• Płytki >= 50 000/ul
• Hemoglobina >= 8,5 g/dl
• Bilirubina całkowita =< 2,0 mg/dl
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 3 X normalne
• Kreatynina =< 2,0 mg/dl
• Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub mechanicznej metody antykoncepcji; abstynencja) przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania; jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego
• Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci wymagający jednoczesnego leczenia przeciwnowotworowego są wykluczeni
• Pacjenci ze stwierdzonymi przerzutami do mózgu lub zajęciem opon mózgowo-rdzeniowych powinni zostać wykluczeni z tego badania klinicznego ze względu na złe rokowanie i często rozwijającą się u nich postępującą dysfunkcję neurologiczną, która utrudniałaby ocenę neurologicznych i innych zdarzeń niepożądanych
• Pacjenci, którzy przeszli wcześniej allogeniczny przeszczep, nie kwalifikują się
• Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią są wykluczone z tego badania
• Zakażenie wirusem HIV
• Pacjenci z klinicznie widoczną neuropatią (>= stopień 2)