Bewertung des primären chronischen autonomen Versagens

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Bei den Probanden handelt es sich um Patienten mit bekannter oder vermuteter primärer CAF, basierend auf Überweisungsinformationen und Bestätigung der klinischen Diagnose bei der Aufnahmebewertung. Sie werden anhand der Ergebnisse der Aufnahmebewertung klassifiziert und anschließend einem umfassenden autonomen Funktionstest unterzogen.

Eingeschlossen sind Patienten mit primärem oder iatrogenem CAF. Bei Kontrollpatienten wurde bereits zuvor PD oder MSA ohne OH diagnostiziert, was zum Zeitpunkt der Aufnahmebewertung bestätigt wurde.

Eingeschlossen sind gesunde Freiwillige ab 18 Jahren. Personen mit erhöhtem Risiko für PD oder CAF stimmen dieser Studie zu, als wären sie Patienten (z. B. um die DNA-Extraktion und -Speicherung zu ermöglichen).

Alle Probanden müssen in der Lage sein, ihre eigene Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen oder über eine bestehende dauerhafte Vollmacht (DPA) verfügen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Alter: Personen unter 18 Jahren sind ausgeschlossen.

Risiko: Ein Kandidat wird ausgeschlossen, wenn nach Einschätzung des Hauptprüfarztes oder des klinischen Direktors die Teilnahme am Protokoll für den Probanden ein erheblich erhöhtes akutes medizinisches Risiko bedeuten würde. Dazu gehören auch die Risiken, die mit Flugreisen zum NIH verbunden sind. Ein Kandidat wird ausgeschlossen, wenn nach Meinung des Hauptforschers oder des klinischen Direktors das medizinische Risiko den potenziellen wissenschaftlichen Nutzen überwiegt.

Ausschließende Bedingungen Ein Kandidatenfach wird ausgeschlossen, wenn eine ausschließende Bedingung vorliegt. Beispiele für disqualifizierende Erkrankungen sind Leber- oder Nierenversagen (definiert durch Serumkreatinin über 1,5 g/dl), symptomatische Herzinsuffizienz, schwere Anämie, Psychose, refraktäre ventrikuläre Arrhythmien und symptomatische koronare Herzkrankheit. Patienten sind von der weiteren Teilnahme ausgeschlossen, wenn die Ergebnisse der Aufnahmebewertung zur Diagnose einer sekundären Form von CAF führen, beispielsweise einer diabetischen autonomen Neuropathie. Kandidaten, die nicht in der Lage sind, ihre eigene Einwilligung zu erteilen, und für die kein bestehendes DPA vorliegt, sind ausgeschlossen. Schwangere oder stillende Frauen sind von der Studie ausgeschlossen.

Medikamente Patienten mit bekannter oder vermuteter Allergie oder Überempfindlichkeit gegen ein Testmedikament sind von der Einnahme dieses Medikaments ausgeschlossen. Patienten dürfen keine Medikamente absetzen, bevor der Patient oder der Arzt des Patienten dies mit dem leitenden Prüfer, der wissenschaftlichen Krankenschwester oder dem Krankenpfleger besprochen hat. Wenn entschieden wird, dass das Absetzen von Medikamenten unsicher wäre, kann der Patient von der gesamten Studie oder einem Teil davon ausgeschlossen werden.

Pflanzliche Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel Es ist bekannt oder wird vermutet, dass bestimmte pflanzliche Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel die Versuchsergebnisse beeinträchtigen. Solche pflanzlichen Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel können vor der Aufnahme in die Studie nicht zugelassen werden. Für viele pflanzliche Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel sind die Wirkmechanismen und damit die möglichen Auswirkungen auf die Versuchsergebnisse unbekannt. In Fällen, in denen die Probanden ihre pflanzlichen Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel während des Studiums fortsetzen möchten und die Suche in der verfügbaren medizinischen Literatur keine Wirkungen identifizieren kann, von denen bekannt ist oder erwartet wird, dass sie die experimentellen Ergebnisse beeinträchtigen, können die Probanden teilnehmen.

Praktische Einschränkungen Patienten, bei denen wir das Gefühl haben, dass es schwierig wäre, einen Katheter in eine Vene einzuführen, können ausgeschlossen werden. Probanden, von denen klinisch nicht erwartet wird, dass sie das Stillliegen während der Eingriffe tolerieren, können ausgeschlossen werden.

Schwangerschaft Schwangere oder stillende Frauen sind insgesamt vom Protokoll ausgeschlossen. Bei Frauen im gebärfähigen Alter werden 24 Stunden vor dem ersten Test (mit Ausnahme der Erhebung der Krankengeschichte und der körperlichen Untersuchung) oder vor allen Tests, bei denen Radioaktivität im Rahmen des Protokolls durchgeführt wird, Bluttests zur Feststellung einer Schwangerschaft durchgeführt. Vor jedem Eingriff oder jeder Medikamentenverabreichung im Rahmen des Protokolls, die mehr als eine Woche nach einem früheren Schwangerschaftstest stattfindet, werden erneute Schwangerschaftstests durchgeführt. Teilnehmerinnen werden nicht mit der Studie beginnen oder bleiben, wenn der Schwangerschaftstest positiv ist.

Weigerung, sich bestimmten Verfahren zu unterziehen Kandidatenkandidaten werden ausgeschlossen, wenn sie sich weigern, sich bestimmten Verfahren zu unterziehen. Dies sind: (1) IV-Katheter; (2) Elektrokardiogramm; (3) Blutentnahme; (4) DNA-Extraktion und -Speicherung (nur Patienten und Nicht-HV-Kontrollen); und (5) DNA-Analyse (nur Patienten und Nicht-HV-Kontrollen).