Valutazione dell'insufficienza autonomica cronica primaria

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

I soggetti sono pazienti con CAF primario noto o sospetto, sulla base delle informazioni di riferimento e della conferma della diagnosi clinica alla valutazione di assunzione. Sono classificati in base ai risultati della valutazione dell'assunzione e quindi sottoposti a test completi della funzione autonomica.

Sono inclusi i pazienti con CAF primaria o iatrogena. Ai pazienti di controllo è stata precedentemente diagnosticata PD o MSA senza OH, confermata al momento della valutazione dell'assunzione.

Sono inclusi i volontari sani di età pari o superiore a 18 anni. Le persone ad aumentato rischio di PD o CAF acconsentono a questo studio come se fossero pazienti (ad esempio, per consentire l'estrazione e la conservazione del DNA).

Tutti i soggetti devono essere in grado di fornire il proprio consenso a partecipare o disporre di una procura permanente (DPA) esistente.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Età: Sono escluse le persone di età inferiore ai 18 anni.

Rischio: un soggetto candidato viene escluso se, a giudizio del ricercatore principale o del direttore clinico, la partecipazione al protocollo lo esporrebbe a un rischio medico acuto sostanzialmente aumentato. Ciò include i rischi associati ai viaggi aerei verso il NIH. Un soggetto candidato viene escluso se, secondo il parere del ricercatore principale o del direttore clinico, il rischio medico supera il potenziale beneficio scientifico.

Condizioni di squalifica Un soggetto candidato è escluso se esiste una condizione di squalifica. Esempi di condizioni invalidanti sono insufficienza epatica o renale (definita da creatinina sierica superiore a 1,5 g/dL), insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, anemia grave, psicosi, aritmie ventricolari refrattarie e malattia coronarica sintomatica. I pazienti sono esclusi dall'ulteriore partecipazione se i risultati della valutazione dell'assunzione portano a una diagnosi di una forma secondaria di CAF, come la neuropatia autonomica diabetica. Sono esclusi i soggetti candidati che non siano in grado di prestare il proprio consenso e che non abbiano in essere un DPA in essere. Le donne in gravidanza o in allattamento sono escluse dallo studio.

Farmaci I pazienti con allergia o ipersensibilità nota o sospetta a qualsiasi farmaco in esame sono esclusi dalla somministrazione di quel farmaco. I pazienti non devono interrompere alcun farmaco prima che il paziente o il medico del paziente ne discuta con il ricercatore principale, l'infermiere ricercatore o l'infermiere professionista. Se si decide che l'interruzione dei farmaci non sarebbe sicura, allora il paziente può essere escluso da tutto o parte dello studio.

Medicinali a base di erbe e integratori alimentari È noto o si sospetta che alcuni farmaci a base di erbe o integratori alimentari interferiscano con i risultati sperimentali e tali medicinali a base di erbe o integratori alimentari potrebbero non essere consentiti prima dell'arruolamento nello studio. Per molti fitoterapici o integratori alimentari non sono noti i meccanismi di azione e quindi i possibili effetti sui risultati sperimentali. Nei casi in cui i soggetti desiderano continuare le loro medicine a base di erbe o integratori alimentari durante lo studio e la ricerca della letteratura medica disponibile non riesce a identificare gli effetti noti o che si prevede possano interferire con i risultati sperimentali, allora i soggetti possono partecipare.

Limitazioni pratiche I pazienti nei quali riteniamo che sarebbe difficile inserire un catetere in una vena possono essere esclusi. Possono essere esclusi i soggetti per i quali non si prevede clinicamente di tollerare la posizione immobile durante le procedure.

Gravidanza Le donne in gravidanza o in allattamento sono escluse dal protocollo in generale. Nelle donne in età fertile, verranno eseguiti esami del sangue per la gravidanza 24 ore prima del test iniziale (ad eccezione dell'ottenimento dell'anamnesi e dell'esame fisico) o di qualsiasi test che implichi la radioattività secondo il protocollo. La ripetizione del test di gravidanza verrà eseguita prima di qualsiasi procedura o somministrazione di farmaci secondo il protocollo che si svolge più di una settimana da un precedente test di gravidanza. I partecipanti non inizieranno o rimarranno nello studio se il test di gravidanza è positivo.

Rifiuto di sottoporsi a determinate procedure I soggetti candidati sono esclusi se rifiutano di sottoporsi a determinate procedure. Questi sono: (1) catetere IV; (2) elettrocardiogramma; (3) prelievo di sangue; (4) estrazione e conservazione del DNA (solo pazienti e controlli non HV); e (5) analisi del DNA (solo pazienti e controlli non HV).