Évaluation de l'insuffisance autonome chronique primaire

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les sujets sont des patients atteints de CAF primaire connue ou suspectée, sur la base des informations de référence et de la confirmation du diagnostic clinique lors de l'évaluation initiale. Ils sont classés en fonction des résultats de l'évaluation d'admission et subissent ensuite des tests complets de la fonction autonome.

Les patients atteints de CAF primaire ou iatrogène sont inclus. Les patients témoins ont déjà reçu un diagnostic de MP ou de MSA sans OH, confirmé au moment de l'évaluation d'admission.

Les volontaires sains de 18 ans ou plus sont inclus. Les personnes à risque accru de MP ou de CAF consentent à cette étude comme si elles étaient des patients (par exemple, pour permettre l'extraction et le stockage de l'ADN).

Tous les sujets doivent être en mesure de fournir leur propre consentement pour participer ou avoir une procuration durable existante (DPA) en place.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Âge : les personnes de moins de 18 ans sont exclues.

Risque : Un sujet candidat est exclu si, de l'avis du chercheur principal ou du directeur clinique, la participation au protocole exposerait le sujet à un risque médical aigu considérablement accru. Cela inclut les risques associés aux voyages en avion vers les NIH. Un sujet candidat est exclu si, de l'avis du chercheur principal ou du directeur clinique, le risque médical l'emporte sur le bénéfice scientifique potentiel.

Conditions disqualifiantes Un sujet candidat est exclu s'il existe une condition disqualifiante. Des exemples d'affections disqualifiantes sont l'insuffisance hépatique ou rénale (définie par une créatinine sérique supérieure à 1,5 g/dL), l'insuffisance cardiaque congestive symptomatique, l'anémie sévère, la psychose, les arythmies ventriculaires réfractaires et les maladies coronariennes symptomatiques. Les patients sont exclus de toute participation ultérieure si les résultats de l'évaluation d'admission conduisent à un diagnostic d'une forme secondaire de CAF, comme la neuropathie autonome diabétique. Les sujets candidats qui ne sont pas en mesure de donner leur propre consentement et qui n'ont pas de DPA en place sont exclus. Les femmes enceintes ou allaitantes sont exclues de l'étude.

Médicaments Les patients présentant une allergie ou une hypersensibilité connue ou suspectée à tout médicament testé ne peuvent pas recevoir ce médicament. Les patients ne doivent pas interrompre les médicaments avant que le patient ou le médecin du patient n'en discute avec le chercheur principal, l'infirmière de recherche ou l'infirmière praticienne. S'il est décidé que l'arrêt des médicaments serait dangereux, le patient peut être exclu de tout ou partie de l'étude.

Médicaments à base de plantes et compléments alimentaires Certains médicaments à base de plantes ou compléments alimentaires sont connus ou suspectés d'interférer avec les résultats expérimentaux, et ces médicaments à base de plantes ou compléments alimentaires peuvent être interdits avant l'inscription à l'étude. Pour de nombreux médicaments à base de plantes ou compléments alimentaires, les mécanismes d'action et donc les effets possibles sur les résultats expérimentaux sont inconnus. Dans les cas où les sujets souhaitent continuer à prendre des médicaments à base de plantes ou des compléments alimentaires pendant l'étude et que la recherche dans la littérature médicale disponible ne parvient pas à identifier les effets connus ou susceptibles d'interférer avec les résultats expérimentaux, les sujets peuvent alors participer.

Limitations pratiques Les patients chez qui nous estimons qu'il serait difficile d'insérer un cathéter dans une veine peuvent être exclus. Les sujets dont on ne s'attend pas cliniquement à ce qu'ils tolèrent le fait de rester immobiles pendant les procédures peuvent être exclus.

Grossesse Les femmes enceintes ou allaitantes sont globalement exclues du protocole. Chez les femmes en âge de procréer, les tests sanguins de grossesse seront effectués 24 heures avant le test initial (sauf pour l'obtention des antécédents médicaux et l'examen physique) ou tout test impliquant la radioactivité dans le cadre du protocole. Des tests de grossesse répétés seront effectués avant toute procédure ou administration de médicament dans le cadre du protocole qui a lieu plus d'une semaine après un test de grossesse précédent. Les participantes ne commenceront pas ou ne resteront pas dans l'étude si le test de grossesse est positif.

Refus de se soumettre à certaines procédures Les sujets candidats sont exclus s'ils refusent de se soumettre à certaines procédures. Ce sont : (1) un cathéter IV ; (2) électrocardiogramme ; (3) prise de sang ; (4) Extraction et stockage de l'ADN (patients et témoins non HV uniquement) ; et (5) analyse de l'ADN (patients et témoins non HV uniquement).