원발성 만성 자율신경 부전의 평가

• 포함 기준:

피험자는 소개 정보 및 섭취 평가에서 임상 진단 확인을 기반으로 알려진 또는 의심되는 원발성 CAF가 있는 환자입니다. 섭취평가 결과에 따라 분류한 후 종합적인 자율신경기능검사를 받게 됩니다.

원발성 또는 의원성 CAF 환자가 포함됩니다. 대조군 환자는 이전에 OH가 없는 PD 또는 MSA로 진단되었으며 섭취 평가 시 확인되었습니다.

18세 이상의 건강한 자원봉사자가 포함됩니다. PD 또는 CAF 위험이 높은 사람들은 이 연구에서 마치 환자인 것처럼 동의했습니다(예: DNA 추출 및 저장 가능).

모든 피험자는 참여에 대한 자체 동의를 제공하거나 기존 DPA(Durable Power of Attorney)를 보유하고 있어야 합니다.

제외 기준:

연령: 18세 미만은 제외됩니다.

위험: 후보 대상은 주임 연구원 또는 임상 책임자의 판단에 따라 프로토콜 참여가 대상을 상당히 증가된 급성 의료 위험에 놓이게 할 경우 제외됩니다. 여기에는 NIH로의 항공 여행과 관련된 위험이 포함됩니다. 연구책임자 또는 임상 책임자의 의견에 따라 의학적 위험이 잠재적인 과학적 이점을 능가하는 경우 후보 피험자는 제외됩니다.

결격 조건 결격 조건이 있는 경우 후보 과목에서 제외됩니다. 결격 조건의 예로는 간 또는 신부전(혈청 크레아티닌이 1.5g/dL 이상으로 정의됨), 증상이 있는 울혈성 심부전, 중증 빈혈, 정신병, 불응성 심실 부정맥 및 증상이 있는 관상동맥 심장 질환이 있습니다. 섭취 평가 결과 당뇨병성 자율신경병증과 같은 이차 형태의 CAF로 진단되는 경우 환자는 추가 참여에서 제외됩니다. 스스로 동의할 수 없고 기존 DPA가 없는 후보 피험자는 제외됩니다. 임신 또는 수유중인 여성은 연구에서 제외됩니다.

약물 테스트 약물에 대한 알러지 또는 과민 반응이 알려졌거나 의심되는 환자는 해당 약물 투여에서 제외됩니다. 환자 또는 환자의 의사가 주임 연구원, 연구 간호사 또는 개업 간호사와 이에 대해 논의하기 전에 환자는 어떤 약물도 중단해서는 안 됩니다. 약물을 중단하는 것이 안전하지 않다고 결정되면 환자는 연구의 전체 또는 일부에서 제외될 수 있습니다.

한약 및 식이 보조제 특정 한약 또는 식이 보조제는 실험 결과를 방해하는 것으로 알려져 있거나 의심되며 이러한 한약 또는 식이 보조제는 연구에 등록하기 전에 허용되지 않을 수 있습니다. 많은 약초 또는 건강 보조 식품의 경우 작용 메커니즘과 실험 결과에 대한 가능한 영향을 알 수 없습니다. 피험자가 연구 중에 약초 또는 식이 보조제를 계속 복용하기를 원하고 사용 가능한 의학 문헌 검색에서 실험 결과를 방해하는 것으로 알려졌거나 예상되는 효과를 식별하지 못하는 경우 피험자는 참여할 수 있습니다.

실질적인 한계 카테터를 정맥에 삽입하기 어렵다고 판단되는 환자는 제외될 수 있습니다. 절차 중에 가만히 누워 있는 것을 임상적으로 용납하지 않을 것으로 예상되는 피험자는 제외될 수 있습니다.

임신 임산부 또는 수유 중인 여성은 전반적으로 프로토콜에서 제외됩니다. 가임 여성의 경우 임신 혈액 검사는 초기 검사(병력 및 신체 검사 제외) 또는 프로토콜에 따른 방사능 관련 검사 24시간 전에 수행됩니다. 반복 임신 테스트는 이전 임신 테스트로부터 일주일 이상 진행되는 프로토콜에 따라 절차 또는 약물 투여 전에 수행됩니다. 임신 테스트가 양성인 경우 참가자는 연구를 시작하거나 연구에 남지 않습니다.

특정 절차 거부 특정 절차를 거부하는 경우 피험자 대상에서 제외됩니다. 이들은: (1) IV 카테터; (2) 심전도; (3) 채혈; (4) DNA 추출 및 저장(환자 및 비-HV 대조군만 해당); 및 (5) DNA 분석(환자 및 비-HV 대조군만 해당).