Evaluering af primær kronisk autonom svigt

• INKLUSIONSKRITERIER:

Forsøgspersonerne er patienter med kendt eller mistænkt primær CAF, baseret på henvisningsoplysninger og bekræftelse af den kliniske diagnose ved indtagsevalueringen. De klassificeres efter resultaterne af indtagsevalueringen og gennemgår derefter en omfattende autonom funktionstest.

Patienter med primær eller iatrogen CAF er inkluderet. Kontrolpatienter er tidligere blevet diagnosticeret med PD eller MSA uden OH, bekræftet på tidspunktet for indtagelsesevalueringen.

Sunde frivillige 18 år eller ældre er inkluderet. Mennesker med øget risiko for PD eller CAF samtykker i denne undersøgelse, som om de var patienter (f.eks. for at muliggøre DNA-ekstraktion og opbevaring).

Alle forsøgspersoner skal kunne give deres eget samtykke til at deltage eller have en eksisterende varig fuldmagt (DPA) på plads.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Alder: Personer under 18 år er udelukket.

Risiko: Et kandidatsubjekt er udelukket, hvis protokoldeltagelse efter hovedforskerens eller den kliniske direktørs vurdering ville medføre en væsentlig øget akut medicinsk risiko for forsøgspersonen. Dette inkluderer risici forbundet med flyrejser til NIH. Et kandidatfag er udelukket, hvis den medicinske risiko efter den primære efterforsker eller den kliniske direktørs mening opvejer den potentielle videnskabelige fordel.

Diskvalificerende betingelser Et kandidatfag er udelukket, hvis der er en diskvalificerende betingelse. Eksempler på diskvalificerende tilstande er lever- eller nyresvigt (defineret ved serumkreatinin mere end 1,5 g/dL), symptomatisk kongestiv hjertesvigt, svær anæmi, psykose, refraktære ventrikulære arytmier og symptomatisk koronar hjertesygdom. Patienter udelukkes fra yderligere deltagelse, hvis resultaterne af indtagsevalueringen fører til en diagnose af en sekundær form for CAF, såsom diabetisk autonom neuropati. Kandidatfag, der ikke er i stand til at give deres eget samtykke, og som ikke har en eksisterende DPA på plads, er udelukket. Gravide eller ammende kvinder er udelukket fra undersøgelsen.

Medicin Patienter med kendt eller mistænkt allergi eller overfølsomhed over for et hvilket som helst testlægemiddel er udelukket fra at modtage dette lægemiddel. Patienter må ikke afbryde nogen form for medicin, før patienten eller patientens læge har drøftet dette med den primære efterforsker, forskningssygeplejerske eller sygeplejerske. Hvis det besluttes, at seponering af medicin ville være usikker, kan patienten blive udelukket fra hele eller dele af undersøgelsen.

Naturlægemidler og kosttilskud Visse naturlægemidler eller kosttilskud vides eller mistænkes for at interferere med forsøgsresultaterne, og sådanne naturlægemidler eller kosttilskud kan afvises før tilmelding til undersøgelsen. For mange naturlægemidler eller kosttilskud er virkningsmekanismerne og derfor de mulige effekter på forsøgsresultaterne ukendte. I tilfælde, hvor forsøgspersonerne ønsker at fortsætte deres naturlægemidler eller kosttilskud, mens de er under undersøgelse, og søgning i den tilgængelige medicinske litteratur ikke kan identificere virkninger, der vides eller forventes at interferere med forsøgsresultaterne, kan forsøgspersonerne deltage.

Praktiske begrænsninger Patienter, hvor vi føler, at det ville være svært at indsætte et kateter i en vene, kan blive udelukket. Personer, som ikke forventes klinisk at tolerere at ligge stille under procedurerne, kan udelukkes.

Graviditet Gravide eller ammende kvinder er generelt udelukket fra protokollen. Hos kvinder med den fødedygtige alder vil blodprøver for graviditet blive udført 24 timer før den første test (undtagen for at indhente sygehistorien og fysisk undersøgelse) eller enhver test, der involverer radioaktivitet i henhold til protokollen. Gentagen graviditetstest vil blive udført før enhver procedure eller lægemiddeladministration i henhold til protokollen, der finder sted mere end en uge fra en tidligere graviditetstest. Deltagerne vil ikke starte eller forblive i undersøgelsen, hvis graviditetstesten er positiv.

Afvisning af at gennemgå visse procedurer Kandidatfag er udelukket, hvis de nægter at gennemgå visse procedurer. Disse er: (1) IV-kateter; (2) elektrokardiogram; (3) blodudtagning; (4) DNA-ekstraktion og opbevaring (kun patienter og ikke-HV-kontroller); og (5) DNA-analyse (kun patienter og ikke-HV-kontroller).