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Westeinde Brachialgie-Studie (WEB)

23. April 2012 aktualisiert von: Medical Center Haaglanden

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur konservativen Therapie bei zervikaler Radikulopathie

Die Westeinde-Brachialgie-Studie (WEB) ist eine randomisierte, kontrollierte Studie, um die Wirkung von Halskrause oder Physiotherapie im Vergleich zu einer abwartenden Politik bei Patienten mit akuter zervikaler Radikulopathie festzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die durch Spondylose oder Bandscheibenvorfall verursachte zervikale Radikulopathie ist eine häufige Erkrankung mit meist gutartigem natürlichen Verlauf. Oft werden Physiotherapie (Übungsprogramme) und/oder Halskrause verordnet. Belastbare Daten zur Wirkung dieser konservativen Therapien liegen jedoch nicht vor.

In dieser Studie werden Patienten mit akuter zervikaler Radikulopathie, definiert durch klinische Kriterien, randomisiert für eine Halskrause, Physiotherapie oder eine abwartende Politik.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Amersfoort, Niederlande
        • Meander Medical Center
      • Den Haag, Niederlande, 2501CK
        • Medical Center Haaglanden
      • Gouda, Niederlande
        • Groene Hart Ziekenhuis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zervikale Radikulopathie, definiert durch in einen Arm ausstrahlende Nackenschmerzen mit mindestens einer der folgenden Ursachen: Provokation durch Nackenbewegungen oder sensorische Veränderungen in einem oder mehreren benachbarten Dermatomen oder verminderte tiefe Sehnenreflexe im betroffenen Arm; oder Muskelschwäche in einem oder mehreren benachbarten Myotomen.

Ausschlusskriterien:

  • Armschmerzen, die länger als einen Monat bestehen
  • Klinische Anzeichen einer Kompression des Rückenmarks
  • Zuvor mit Physiotherapie oder einer Halskrause behandelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physiotherapie
Sonstiges: Physiotherapie
Kein Eingriff: warten wir es ab
Experimental: Kragen
Sonstiges: Halskrause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schmerzen und Behinderung nach 3 und 6 Wochen und nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit zurück zur Arbeit
anhaltende Anzeichen und Symptome
Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Center Haaglanden

Ermittler

  • Studienstuhl: Jos TJ Tans, MD PhD, Medical Center Haaglanden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 542

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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