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Étude sur la brachialgie de Westeinde (WEB)

23 avril 2012 mis à jour par: Medical Center Haaglanden

Un essai contrôlé randomisé de thérapie conservatrice dans la radiculopathie cervicale

L'étude Westeinde Brachialgia (WEB) est un essai contrôlé randomisé visant à établir l'effet du collier cervical ou de la physiothérapie par rapport à une politique attentiste chez les patients atteints de radiculopathie cervicale aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La radiculopathie cervicale causée par une spondylose ou une protrusion discale est un trouble courant avec une évolution naturelle généralement bénigne. Souvent, la physiothérapie (programmes d'exercices) et/ou un collier cervical sont prescrits. Cependant, il n'existe pas de données fiables sur les effets de ces thérapies conservatrices.

Dans cette étude, les patients atteints de radiculopathie cervicale aiguë, définie par des critères cliniques, sont randomisés pour un collier cervical, une kinésithérapie ou une politique attentiste.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amersfoort, Pays-Bas
        • Meander Medical Center
      • Den Haag, Pays-Bas, 2501CK
        • Medical Center Haaglanden
      • Gouda, Pays-Bas
        • Groene Hart Ziekenhuis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Radiculopathie cervicale définie par une cervicalgie irradiant vers un bras avec au moins l'un des éléments suivants : provocation par des mouvements du cou ou des changements sensoriels dans un ou plusieurs dermatomes adjacents ou diminution des réflexes tendineux profonds dans le bras affecté ; ou une faiblesse musculaire dans un ou plusieurs myotomes adjacents.

Critère d'exclusion:

  • Douleur au bras existant depuis plus d'un mois
  • Signes cliniques de compression de la moelle épinière
  • Précédemment traité avec de la physiothérapie ou un collier cervical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: physiothérapie
Aucune intervention: attend et regarde
Expérimental: collier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
douleur et incapacité à 3 et 6 semaines et à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
temps de retour au travail
signes et symptômes persistants
chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jos TJ Tans, MD PhD, Medical Center Haaglanden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2005

Première publication (Estimation)

12 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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