- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00129714
Étude sur la brachialgie de Westeinde (WEB)
Un essai contrôlé randomisé de thérapie conservatrice dans la radiculopathie cervicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La radiculopathie cervicale causée par une spondylose ou une protrusion discale est un trouble courant avec une évolution naturelle généralement bénigne. Souvent, la physiothérapie (programmes d'exercices) et/ou un collier cervical sont prescrits. Cependant, il n'existe pas de données fiables sur les effets de ces thérapies conservatrices.
Dans cette étude, les patients atteints de radiculopathie cervicale aiguë, définie par des critères cliniques, sont randomisés pour un collier cervical, une kinésithérapie ou une politique attentiste.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amersfoort, Pays-Bas
- Meander Medical Center
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Den Haag, Pays-Bas, 2501CK
- Medical Center Haaglanden
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Gouda, Pays-Bas
- Groene Hart Ziekenhuis
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Radiculopathie cervicale définie par une cervicalgie irradiant vers un bras avec au moins l'un des éléments suivants : provocation par des mouvements du cou ou des changements sensoriels dans un ou plusieurs dermatomes adjacents ou diminution des réflexes tendineux profonds dans le bras affecté ; ou une faiblesse musculaire dans un ou plusieurs myotomes adjacents.
Critère d'exclusion:
- Douleur au bras existant depuis plus d'un mois
- Signes cliniques de compression de la moelle épinière
- Précédemment traité avec de la physiothérapie ou un collier cervical
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: physiothérapie
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Aucune intervention: attend et regarde
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Expérimental: collier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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douleur et incapacité à 3 et 6 semaines et à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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temps de retour au travail
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signes et symptômes persistants
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chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jos TJ Tans, MD PhD, Medical Center Haaglanden
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kuijper B, Tans JT, Beelen A, Nollet F, de Visser M. Cervical collar or physiotherapy versus wait and see policy for recent onset cervical radiculopathy: randomised trial. BMJ. 2009 Oct 7;339:b3883. doi: 10.1136/bmj.b3883.
- Kuijper B, Tans JT, Schimsheimer RJ, van der Kallen BF, Beelen A, Nollet F, de Visser M. Degenerative cervical radiculopathy: diagnosis and conservative treatment. A review. Eur J Neurol. 2009 Jan;16(1):15-20. doi: 10.1111/j.1468-1331.2008.02365.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 542
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Essais cliniques sur Radiculopathie cervicale
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Michigan State UniversityAmerican Osteopathic AssociationComplété
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New York Institute of TechnologyComplété
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