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Estudo de Braquialgia de Westeinde (WEB)

23 de abril de 2012 atualizado por: Medical Center Haaglanden

Um ensaio controlado randomizado de terapia conservadora em radiculopatia cervical

O Westeinde Brachialgia Study (WEB) é um estudo controlado randomizado para estabelecer o efeito do colar cervical ou fisioterapia em comparação com uma política de esperar para ver em pacientes com radiculopatia cervical aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A radiculopatia cervical causada por espondilose ou protrusão discal é um distúrbio comum com curso natural geralmente benigno. Freqüentemente, fisioterapia (programas de exercícios) e/ou colar cervical são prescritos. No entanto, não há dados confiáveis ​​sobre os efeitos dessas terapias conservadoras.

Neste estudo, pacientes com radiculopatia cervical aguda, definida por critérios clínicos, são randomizados para colar cervical, fisioterapia ou uma política de esperar para ver.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Amersfoort, Holanda
        • Meander Medical Center
      • Den Haag, Holanda, 2501CK
        • Medical Center Haaglanden
      • Gouda, Holanda
        • Groene Hart Ziekenhuis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Radiculopatia cervical definida por dor no pescoço irradiando para um braço com pelo menos um dos seguintes: provocação por movimentos do pescoço ou alterações sensoriais em um ou mais dermátomos adjacentes ou reflexos tendinosos profundos diminuídos no braço afetado; ou fraqueza muscular em um ou mais miótomos adjacentes.

Critério de exclusão:

  • Dor no braço existente há mais de um mês
  • Sinais clínicos de compressão da medula espinhal
  • Anteriormente tratado com fisioterapia ou colar cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: fisioterapia
Outro: fisioterapia
Sem intervenção: espere e veja
Experimental: colarinho
Outro: Colar cervical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
dor e incapacidade em 3 e 6 semanas e em 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
tempo de volta ao trabalho
sinais e sintomas persistentes
cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical Center Haaglanden

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jos TJ Tans, MD PhD, Medical Center Haaglanden

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

12 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 542

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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