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Schwangerschaftsbehandlung mit Sulfadoxin-Pyrimethamin und Azithromycin zur Vorbeugung von Frühgeburten

24. März 2025 aktualisiert von: Per Ashorn, Tampere University

Lungwena vorgeburtliche Interventionsstudie. Eine Single-Center-Interventionsstudie im ländlichen Malawi, in der die gesundheitlichen Auswirkungen einer mutmaßlichen intermittierenden Behandlung schwangerer Frauen mit Sulfadoxin-Pyrimethamin und Azithromycin auf Mutter und Kind getestet wurden

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Behandlung von schwangeren malawischen Frauen mit wiederholten Dosen von Sulfadoxin-Pyrimethamin und Azithromycin-Antibiotika Frühgeburten verhindern und zu anderen gesundheitlichen Vorteilen sowohl für die Mutter als auch für den Fötus/Neugeborenen führen wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mütterliche Anämie, Frühgeburten und niedriges Geburtsgewicht sind in Subsahara-Afrika weit verbreitet und tragen erheblich zur schlechten Gesundheit von Schwangeren und Säuglingen bei. Die vorliegende Studie basiert auf der Annahme, dass diese Nebenwirkungen durch ein verbessertes antimikrobielles Management von Malaria und sexuell übertragbaren Infektionen (STI) bei Schwangeren verhindert werden können. Um die Hypothese zu testen, wird in Malawi, Südostafrika, eine randomisierte klinische Studie nach Good Clinical Practice (GCP) durchgeführt.

Insgesamt 1320 einwilligende Frauen, die sich nach 14, aber vor 26 abgeschlossenen Schwangerschaftswochen in einer ländlichen Geburtsklinik vorstellen, werden eingeschrieben. Ein Drittel der Frauen wird gemäß den nationalen Empfehlungen vor der Geburt betreut, einschließlich regelmäßiger Besuche im Gesundheitszentrum, Screening auf Schwangerschaftskomplikationen, Blutzucker- und Vitamin-A-Ergänzung und zwei Dosen einer mutmaßlichen Malariabehandlung mit Sulfadoxin-Pyrimethamin. Ein weiteres Drittel erhält ansonsten die gleiche Behandlung, jedoch erfolgt eine Sulfadoxin-Pyrimethamin-Behandlung in monatlichen Abständen. Das letzte Drittel erhält die standardmäßige Schwangerschaftsvorsorge, eine Sulfadoxin-Pyrimethamin-Behandlung in monatlichen Abständen und zwei Dosen einer mutmaßlichen STI-Behandlung mit Azithromycin. Die Frauen werden während der gesamten Schwangerschaft und Entbindung überwacht und das Wachstum des Neugeborenen wird fünf Jahre lang beobachtet.

Der primäre Endpunkt ist der Anteil der Frühgeburten in den drei Studiengruppen. Sekundäre mütterliche Outcomes umfassen Anämie und Malariaparasitämie während der Schwangerschaft, bei der Entbindung und 1, 3 und 6 Monate nach der Entbindung, Gewichtszunahme und Morbidität während der Schwangerschaft und STI-Prävalenz nach der Entbindung. Sekundäre Folgen für Kinder bestehen aus dem Anteil der Babys mit niedrigem Geburtsgewicht, dem mittleren Geburtsgewicht, dem Wachstum im Säuglings- und Kindesalter, dem Auftreten von Mangelernährung im Säuglings- und Kindesalter und der Sterblichkeit. Zusätzlich werden Informationen über die Entwicklung der Malaria-spezifischen humoralen Immunität in der Schwangerschaft und die Erfahrungen der Teilnehmer aus der Studie gesammelt. Die Sicherheit der Teilnehmer wird während der gesamten Intervention systematisch überwacht.

Seit der ursprünglichen Genehmigung wurden zwei Änderungen am Studienprotokoll vorgenommen. In der ersten gab es eine Änderung, um das Wachstum und die Sterblichkeit des Kindes bis zum Alter von 5 Jahren zu verfolgen, mit Besuchen am 1., 3., 6., 9., 12., 15., 18., 21., 24., 30., 36. 48 und 60 Monate. In der zweiten Änderung gab es einen Zusatz zur Überwachung der Anthropometrie, der körperlichen, geistigen und sozialen Gesundheit und der Sterblichkeit von Kindern im Alter von 10 bis 12 Jahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1320

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malawi
    • Mangochi District
      • Mangochi, Mangochi District, Malawi
        • College of Medicine, University of Malawi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Alter >= 15 Jahre
  • Ultraschall bestätigt Schwangerschaft
  • Beschleunigung
  • Fetales Alter 14-26 Schwangerschaftswochen
  • Mütterliche Verfügbarkeit für die Nachsorge während des gesamten Studienzeitraums

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte mütterliche Tuberkulose, Diabetes, Nierenerkrankung oder Lebererkrankung
  • Jede schwere akute Krankheit, die eine Überweisung ins Krankenhaus bei der Einschreibung rechtfertigt
  • Psychische Störung, die das Verständnis der Studie oder den Erfolg der Nachsorge beeinträchtigen kann
  • Zwillingsschwangerschaft
  • Bei der Aufnahmeuntersuchung erkennbare Schwangerschaftskomplikationen (mittelschweres bis schweres Ödem, Hämoglobinkonzentration [Hb] im Blut < 50 g/l, systolischer Blutdruck [BD] > 160 mmHg oder diastolischer BD > 100 mmHg)
  • Vorherige Einnahme von Azithromycin während dieser Schwangerschaft
  • Erhalt von Sulfadoxin und Pyrimethamin innerhalb von 28 Tagen nach der Einschreibung
  • Bekannte Allergie gegen Medikamente, die Sulfonamide, Makrolide oder Pyrimethamin enthalten
  • Geschichte der Anaphylaxie
  • Vorgeschichte einer schweren allergischen Reaktion auf eine Substanz, die eine medizinische Notfallversorgung erfordert
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Standardschwangerschaftsvorsorge wie in Intervention beschrieben
Arzneimittel: Sulfadoxin-Pyrimethamin-Behandlung zweimal während der Schwangerschaft

Sulfadoxin-Pyrimethamin, 3 Tabletten (mit je 500 mg Sulfadoxin und 25 mg Pyrimethamin), einmalig eingenommen bei der Geburtsvorbereitung (14.0-25.9 Schwangerschaftswochen) und ein weiteres Mal zwischen 28,0 und 33,9 Schwangerschaftswochen.

2 Placebo-Tabletten für Azithromycin, die zu denselben Zeitpunkten eingenommen wurden.

Andere Namen:
  • Kontrolle
Experimental: Monatlicher SP
Standard-Schwangerschaftsvorsorge + monatlich intermittierende präsumtive Behandlung von Malaria mit Sulfadoxin-Pyrimethamin, wie in Intervention beschrieben
Arzneimittel: Sulfadoxin-Pyrimethamin in 4-wöchigen Abständen

Sulfadoxin-Pyrimethamin, 3 Tabletten (mit je 500 mg Sulfadoxin und 25 mg Pyrimethamin), einmalig eingenommen bei der Geburtsvorbereitung (14.0-25.9 Trächtigkeitswochen) und dann in 4-Wochen-Intervallen bis zur 37,0. Trächtigkeitswoche.

2 Placebo-Tabletten für Azithromycin, einmal eingenommen bei der Aufnahme in die Schwangerschaftsvorsorge (14.0-25.9 Schwangerschaftswochen) und ein weiteres Mal zwischen 28,0 und 33,9 Schwangerschaftswochen.

Andere Namen:
  • Monatlicher SP
Experimental: AZI-SP
Standard-Schwangerschaftsvorsorge + monatlich intermittierende präsumtive Behandlung von Malaria mit Sulfadoxin-Pyrimethamin + zwei präsumtive Behandlungen von sexuell übertragbaren Infektionen und Malaria mit Azithromycin, wie in Intervention beschrieben
Arzneimittel: Sulfadoxin-Pyrimethamin alle 4 Wochen + Azithromycin zweimal

Sulfadoxin-Pyrimethamin, 3 Tabletten (mit je 500 mg Sulfadoxin und 25 mg Pyrimethamin), einmalig eingenommen bei der Geburtsvorbereitung (14.0-25.9 Trächtigkeitswochen) und dann in 4-Wochen-Intervallen bis zur 37,0. Trächtigkeitswoche.

2 Azithromycin-Tabletten (je 500 mg) einmalig eingenommen bei der Aufnahme in die Schwangerschaftsvorsorge (14.0-25.9 Schwangerschaftswochen) und ein weiteres Mal zwischen 28,0 und 33,9 Schwangerschaftswochen.

Andere Namen:
  • Azi-SP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil Frühgeburten
Zeitfenster: einmal, nach Lieferung
Anteil der Babys, die vor der vollendeten 37. Schwangerschaftswoche geboren werden
einmal, nach Lieferung
Anzahl schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Kumulativ während Schwangerschaft und Neugeborenenperiode
Tod, lebensbedrohliches Ereignis, Krankenhausaufenthalt, angeborene Anomalie oder jeder andere Zustand, der von einem Studienarzt als SAE angesehen wurde
Kumulativ während Schwangerschaft und Neugeborenenperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Babys mit niedrigem Geburtsgewicht
Zeitfenster: Einmal, nach Lieferung
Geburtsgewicht < 2500 g
Einmal, nach Lieferung
Mittleres Geburtsgewicht
Zeitfenster: Einmal, nach Lieferung
Gemessen in Gramm
Einmal, nach Lieferung
Mittlere Schwangerschaftsdauer
Zeitfenster: Einmal, nach Lieferung
Gemessen in Schwangerschaftswochen, ausgedrückt auf eine Dezimane,
Einmal, nach Lieferung
Prozentsatz des niedrigen Kopfumfangs bei der Geburt
Zeitfenster: Einmal, nach Lieferung
Unter 2 Standardabweichungen des Mittelwerts der internationalen Referenzpopulation
Einmal, nach Lieferung
Auftreten von mäßigem Untergewicht im Säuglings- oder Kindesalter
Zeitfenster: Kumulativ im Säuglings- und Kindesalter
Gewicht für Alter Z-Score < -2
Kumulativ im Säuglings- und Kindesalter
Perinatale Sterblichkeit
Zeitfenster: Kumulativ bis 7 Tage nach der Geburt
Totgeburten nach 22 Schwangerschaftswochen oder innerhalb der ersten 7 Lebenstage / 1000 Lebendgeburten
Kumulativ bis 7 Tage nach der Geburt
Neugeborenensterblichkeit
Zeitfenster: Kumulativ bis 28 Tage nach der Geburt
Todesfälle innerhalb der ersten 28 Lebenstage / 1000 Lebendgeburten
Kumulativ bis 28 Tage nach der Geburt
Säuglingssterblichkeit
Zeitfenster: Kumulativ bis 365 Tage nach der Geburt
Todesfälle innerhalb der ersten 265 Lebenstage / 1000 Lebendgeburten
Kumulativ bis 365 Tage nach der Geburt
Mittlere Hämoglobinkonzentration im mütterlichen Blut bei jedem vorgeburtlichen Besuch und 1, 3 und 6 Monate nach der Entbindung
Zeitfenster: Mehrere vor- und nachgeburtliche Besuche
Gemessen mit Hemocue-Meter, ausgedrückt in Gramm / Liter
Mehrere vor- und nachgeburtliche Besuche
Prozentsatz der Frauen mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Anämie bei jedem vorgeburtlichen Besuch und 1, 3 und 6 Monate nach der Entbindung
Zeitfenster: Mehrere vor- und nachgeburtliche Besuche
Grenzwerte für leichte, mittelschwere und schwere Anämie 110 g / l - 80 g / l - 50 g / l
Mehrere vor- und nachgeburtliche Besuche
Prozentsatz der Frauen mit Malariaparasitämie im peripheren Blut in der 32. Schwangerschaftswoche und bei der Entbindung
Zeitfenster: Bei Einschreibung, danach alle 4 Wochen und bei Entbindung
Gemessen mit Mikroskopie aus frischen Blutpräparaten und mit Real-Time-PCR aus getrockneten Blutflecken
Bei Einschreibung, danach alle 4 Wochen und bei Entbindung
Gewichtszunahme der Mutter während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Kumulativ während der Schwangerschaft
Gramm / Schwangerschaftswoche
Kumulativ während der Schwangerschaft
Mittlere Anzahl der Krankheitstage der Mutter während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Kumulativ während der Schwangerschaft
Selbstberichtete Krankheitssymptome
Kumulativ während der Schwangerschaft
Prävalenz von mütterlicher Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoea und vaginaler Trichomoniasis-Infektion 4 Wochen nach der Entbindung
Zeitfenster: 4 Wochen nach Lieferung
Chlamydien und Gonorhoe werden aus Urinproben mit einer PCR gemessen, vaginale Trichomoniasis misst mit einer Nassmikroskopie
4 Wochen nach Lieferung
Erreichte Länge / Höhe
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 48, 60 Monate und 10-12 Jahre
Gemessen als Länge bis zum Alter von 2 Jahren, dann Höhe; ausgedrückt in cm (eine Dezimalstelle) und als Länge/Höhe für den Z-Wert des Alters
1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 48, 60 Monate und 10-12 Jahre
Gewicht erreicht
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 48, 60 Monate und 10-12 Jahre
Ausgedrückt in kg mit zwei Dezimalstellen und als Gewicht für den Z-Wert des Alters
1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 48, 60 Monate und 10-12 Jahre
Ernährungszustand
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 48, 60 Monate und 10-12 Jahre
Umfang des mittleren Oberarms, in mm (ohne Dezimalstellen)
1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 48, 60 Monate und 10-12 Jahre
Kopfumfang erreicht
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 48, 60 Monate und 10-12 Jahre
Kopfumfang, in mm, ohne Dezimalstellen
1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 48, 60 Monate und 10-12 Jahre
Kindersterblichkeit, % der Probanden, die bei der Nachuntersuchung nach 10–12 Jahren gestorben sind
Zeitfenster: Kumulative Inzidenz im Alter von 10-12 Jahren
Todesfälle, Informationen von Eltern oder anderen Erwachsenen, die mit dem Kind im gleichen Haushalt gelebt haben
Kumulative Inzidenz im Alter von 10-12 Jahren
Motorische Entwicklung, Griffiths-Test, Teilnote
Zeitfenster: 5 Jahre alt
Zusammenfassende Punktzahl aus Fragen in den Bereichen Grobmotorik und Feinmotorik
5 Jahre alt
Soziale Entwicklung, Griffiths-Test, Teilpunktzahl
Zeitfenster: 5 Jahre alt
Zusammenfassende Punktzahl aus Fragen im Bereich Fragen zur sozialen Entwicklung
5 Jahre alt
Kognitive Entwicklung, Ravens Farbmatrix, Partitur
Zeitfenster: 10-12 Jahre alt
Zusammenfassende Punktzahl aus 36 Fragen im Farbmatrixtest von Raven
10-12 Jahre alt
Reaktionszeit, Millisekunden
Zeitfenster: 10-12 Jahre alt

Dies wird mit einem Eye-Tracking-Gerät (Tobii) getestet. Die Teilnehmer werden gebeten, vom Fixationspunkt aus in verschiedene Richtungen zu blicken oder den Blick auf einen Punkt zu fixieren. Wir messen die horizontalen Augenbewegungen (Sakkaden) und berechnen die Reaktionszeiten, indem wir die Aufgabe richtig/falsch (Richtung) bewerten.

Dieses Eye-Tracking-System basiert auf einer PCCR-Technik (Pupil Center Corneal Reflection), bei der Nahinfrarotlicht relativ zur Pupillenmitte auf der Hornhaut reflektiert wird. Die Eye-Tracking-Kameras erfassen die Lichtreflexe und erstellen ein 3D-Modell der Augen- und Kopfposition, um den Blickpunkt des Teilnehmers mit hoher zeitlicher und räumlicher Genauigkeit (60 Hz/0,4°) zu verfolgen. Die Ergebnisse werden automatisch in einer Datenbank gespeichert.
10-12 Jahre alt
Systolischer Blutdruck, mmHg
Zeitfenster: 10-12 Jahre alt
Wird das oszillometrische Mobil o Graph-Blutdrucküberwachungssystem (Genauigkeit +/- 3 mmHg) verwenden, wenn das Kind zuerst sitzt, dann steht und zuletzt liegt.
10-12 Jahre alt
Diastolischer Blutdruck, mmHg
Zeitfenster: 10-12 Jahre alt
Wird das oszillometrische Mobil o Graph-Blutdrucküberwachungssystem (Genauigkeit +/- 3 mmHg) verwenden, wenn das Kind zuerst sitzt, dann steht und zuletzt liegt.
10-12 Jahre alt
Zentraler Blutdruck, mmHg
Zeitfenster: 10-12 Jahre alt
Wird das oszillometrische Mobil o Graph-Blutdrucküberwachungssystem (Genauigkeit +/- 3 mmHg) verwenden, wenn das Kind zuerst sitzt, dann steht und zuletzt liegt.
10-12 Jahre alt
Pulsfrequenz, Schläge / Minuten
Zeitfenster: 10-12 Jahre alt
Wird das oszillometrische Blutdrucküberwachungssystem Mobil o Graph verwenden. Wir messen Puls / Minuten, wenn das Kind zuerst sitzt, dann steht und zuletzt liegt.
10-12 Jahre alt
Gefäßwiderstand, mmHg·min/l
Zeitfenster: 10-12 Jahre alt
Wird das oszillometrische Blutdrucküberwachungssystem Mobil o Graph verwenden. Wir messen den Gefäßwiderstand, wenn das Kind zuerst sitzt, dann steht und zuletzt liegt.
10-12 Jahre alt
Magere Körpermasse, ausgedrückt in kg, mit einer Dezimalstelle
Zeitfenster: 10-12 Jahre alt
Körperzusammensetzung gemessen mit 8-Pol-Bioimpedanzmethode (Seca® mBCA 515 Medical Body Composition Analyser), validiert mit Deuteriumverdünnungstechnik mit Analyse von Speichelproben durch Fourier-Transformations-Infrarotspektrometrie (FTIR)
10-12 Jahre alt
Fettmasse, ausgedrückt in kg, mit einer Dezimalstelle
Zeitfenster: 10-12 Jahre alt
Körperzusammensetzung gemessen mit 8-Pol-Bioimpedanzmethode (Seca® mBCA 515 Medical Body Composition Analyser), validiert mit Deuteriumverdünnungstechnik mit Analyse von Speichelproben durch Fourier-Transformations-Infrarotspektrometrie (FTIR)
10-12 Jahre alt
Fettanteil, ausgedrückter Anteil am Körpergewicht (Prozent, mit einer Dezimalstelle)
Zeitfenster: 10-12 Jahre alt
Körperzusammensetzung gemessen mit 8-Pol-Bioimpedanzmethode (Seca® mBCA 515 Medical Body Composition Analyser), validiert mit Deuteriumverdünnungstechnik mit Analyse von Speichelproben durch Fourier-Transformations-Infrarotspektrometrie (FTIR)
10-12 Jahre alt
Selbst eingeschätztes Wohlbefinden, Punktzahl
Zeitfenster: 10-12 Jahre alt
Das selbstberichtete Wohlbefinden wird mit 11 Fragenfeldern mit Bewertungen von 1-5, ausgedrückt als Smileys, gemessen. Die Fragen beziehen sich auf „Wie glücklich bist du mit deinen Besitztümern, der Schule, dem Haus, in dem du lebst, dem Essen, der Kleidung, anderen Schülern, Freunden, der Familie, dem Sicherheitsgefühl, deinem Aussehen, mit dir selbst“. Die Punktzahl für das selbstberichtete Wohlbefinden wird als Summe der Bewertungen für jedes Element geteilt durch die Anzahl der Elemente mit nicht fehlenden Daten berechnet. Es gibt zwei Punkte, die sich auf die Schule des Kindes beziehen und nicht anwendbar sind, wenn das Kind nicht zur Schule geht. Die Mindestpunktzahl für das selbstberichtete Wohlbefinden beträgt 1 und die Höchstpunktzahl 5, und die Punktzahl wird mit einer Dezimalstelle ausgedrückt.
10-12 Jahre alt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University

Mitarbeiter

Academy of Finland
Foundation for Paediatric Research, Finland

Ermittler

  • Studienleiter: Per Ashorn, MD, PhD, Tampere University, Faculty of Medicine and Health Technology
  • Hauptermittler: Kenneth M Maleta, MBBS, PhD, Kamuzu University of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2005

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SA-179787-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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