Raskaudenaikainen sulfadoksiini-pyrimetamiini- ja atsitromysiinihoito ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi
Lungwena synnytystä edeltävä interventiotutkimus. Yhden keskuksen interventiotutkimus Malawin maaseudulla, raskaana olevien naisten sulfadoksiinipyrimetamiinin ja atsitromysiinin oletetun ajoittaisen hoidon vaikutusten testaaminen äitien ja vauvojen terveyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidin anemia, ennenaikaiset synnytykset ja alhainen syntymäpaino ovat yleisiä Saharan eteläpuolisessa Afrikassa ja vaikuttavat merkittävästi raskaana olevien naisten ja imeväisten huonoon terveyteen. Tämä tutkimus perustuu olettamukseen, että nämä haitalliset seuraukset voidaan estää parantamalla malarian ja sukupuolitautien (STI) antimikrobista hallintaa raskaana olevien naisten keskuudessa. Hypoteesin testaamiseksi Malawissa, Kaakkois-Afrikassa, suoritetaan hyvän kliinisen käytännön (GCP) mukaista satunnaistettua kliinistä tutkimusta.
Mukaan otetaan yhteensä 1 320 suostuvaista naista, jotka saapuvat maaseudun synnytysneuvolaan 14 täytettyään mutta ennen 26 raskausviikkoa. Kolmannes naisista saa kansallisten suositusten mukaista synnytyshoitoa, mukaan lukien säännölliset terveyskeskuksen käynnit, raskauskomplikaatioiden seulonta, hematiini- ja A-vitamiinilisä sekä kaksi malaria-annosta sulfadoksiini-pyrimetamiinia. Toinen kolmasosa saa muuten saman hoidon, mutta sulfadoksiini-pyrimetamiinihoitoa annetaan kuukauden välein. Viimeinen kolmannes saa tavanomaista synnytystä edeltävää hoitoa, sulfadoksiini-pyrimetamiinihoitoa kuukauden välein ja kaksi annosta oletettua sukupuolitautihoitoa atsitromysiinillä. Naisia seurataan koko raskauden ja synnytyksen ajan ja vastasyntyneen kasvua seurataan viiden vuoden ajan.
Ensisijainen tulosmittari on ennenaikaisten synnytysten osuus kolmessa tutkimusryhmässä. Toissijaisia äidin seurauksia ovat anemia ja malariaparasitemia raskauden aikana, synnytyksen aikana ja 1, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, raskausajan painonnousu ja sairastuvuus sekä sukupuolitautien esiintyvyys synnytyksen jälkeen. Toissijaiset lapsen tulokset koostuvat alhaisen syntymäpainon vauvojen osuudesta, keskimääräisestä syntymäpainosta, kasvusta vauva- ja lapsuudessa, aliravitsemuksen ilmaantuvuus vauvo- ja lapsuudessa sekä kuolleisuus. Lisäksi kerätään tietoa malariaspesifisen humoraalisen immuniteetin kehittymisestä raskauden aikana ja osallistujien kokemuksista tutkimuksesta. Osallistujien turvallisuutta seurataan järjestelmällisesti koko toimenpiteen ajan.
Alkuperäisen hyväksynnän jälkeen kokeilupöytäkirjaan on tehty kaksi muokkausta. Ensimmäisessä oli muutos, jolla seurataan lasten kasvua ja kuolleisuutta 5-vuotiaaksi asti ja lapsen kehitystä 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 48 ja 60 kuukautta. Toiseen muutokseen lisättiin lasten antropometrian, fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden sekä kuolleisuuden seuranta 10-12-vuotiaana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mangochi District
-
Mangochi, Mangochi District, Malawi
- College of Medicine, University of Malawi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä >= 15 vuotta
- Ultrassa vahvistettiin raskaus
- Kiihtyvä
- Sikiön ikä 14-26 raskausviikkoa
- Äidin saatavuus seurantaan koko opiskelujakson ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu äidin tuberkuloosi, diabetes, munuaissairaus tai maksasairaus
- Mikä tahansa vakava akuutti sairaus, joka vaatii sairaalalähetteen ilmoittautumiskäynnillä
- Mielenterveyshäiriö, joka voi vaikuttaa tutkimuksen ymmärtämiseen tai seurannan onnistumiseen
- Kaksosraskaus
- Raskauskomplikaatiot, jotka ilmenevät ilmoittautumiskäynnillä (kohtalainen tai vaikea turvotus, veren hemoglobiini [Hb] -pitoisuus < 50 g/l, systolinen verenpaine [BP] > 160 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg)
- Ennen atsitromysiinin saamista tämän raskauden aikana
- Sulfadoksiinin ja pyrimetamiinin vastaanotto 28 päivän sisällä ilmoittautumisesta
- Tunnettu allergia sulfonamideja, makrolideja tai pyrimetamiinia sisältäville lääkkeille
- Anafylaksia historia
- Aiempi vakava allerginen reaktio jollekin aineelle, joka vaatii ensiapua
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Normaali synnytystä edeltävä hoito interventiossa kuvatulla tavalla
|
Sulfadoksiini-pyrimetamiini, 3 tablettia (kumpikin sisältää 500 mg sulfadoksiinia ja 25 mg pyrimetamiinia), otettu kerran synnytyshoidon yhteydessä (14.0-25.9). raskausviikkoja) ja toisen kerran 28,0 ja 33,9 raskausviikon välillä. 2 atsitromysiinin plasebotablettia otettuna samaan aikaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kuukausittainen SP
Normaali synnytystä edeltävä hoito + kuukausittainen jaksottainen malarian oletettu hoito sulfadoksiinipyrimetamiinilla, kuten interventiossa on kuvattu
|
Sulfadoksiini-pyrimetamiini, 3 tablettia (kumpikin sisältää 500 mg sulfadoksiinia ja 25 mg pyrimetamiinia), otettu kerran synnytyshoidon yhteydessä (14.0-25.9). raskausviikkoja) ja sitten 4 viikon välein 37.0 raskausviikkoon asti. 2 plasebotablettia atsitromysiinille otettuna kerran synnytyshoidon yhteydessä (14,0-25,9 raskausviikkoja) ja toisen kerran 28,0 ja 33,9 raskausviikon välillä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: AZI-SP
Normaali synnytystä edeltävä hoito + kuukausittain ajoittainen malarian oletettu hoito sulfadoksiinipyrimetamiinilla + kaksi oletettua sukupuolitautien ja malarian hoitoa atsitromysiinillä interventiossa kuvatulla tavalla
|
Sulfadoksiini-pyrimetamiini, 3 tablettia (kumpikin sisältää 500 mg sulfadoksiinia ja 25 mg pyrimetamiinia), otettu kerran synnytyshoidon yhteydessä (14.0-25.9). raskausviikkoja) ja sitten 4 viikon välein 37.0 raskausviikkoon asti. 2 atsitromysiinitablettia (kukin 500 mg) otettuna kerran synnytyshoidon yhteydessä (14.0-25.9 raskausviikkoja) ja toisen kerran 28,0 ja 33,9 raskausviikon välillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennenaikaisten synnytysten osuus
Aikaikkuna: kerran, toimituksen jälkeen
|
Ennen 37 raskausviikkoa syntyneiden vauvojen osuus
|
kerran, toimituksen jälkeen
|
|
Vakavien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Kumulatiivinen raskauden ja vastasyntyneen aikana
|
Kuolema, henkeä uhkaava tapahtuma, sairaalahoito, synnynnäinen poikkeavuus tai mikä tahansa muu sairaus, jonka tutkimuslääkäri on katsonut SAE:ksi
|
Kumulatiivinen raskauden ja vastasyntyneen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienipainoisten vauvojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kerran synnytyksen jälkeen
|
Syntymäpaino < 2500 g
|
Kerran synnytyksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen syntymäpaino
Aikaikkuna: Kerran synnytyksen jälkeen
|
Mitattu grammoina
|
Kerran synnytyksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen raskauden kesto
Aikaikkuna: Kerran synnytyksen jälkeen
|
Raskausviikkoina mitattuna yhden desimaanin tarkkuudella,
|
Kerran synnytyksen jälkeen
|
|
Matalan pään ympärysmitan prosenttiosuus syntymähetkellä
Aikaikkuna: Kerran synnytyksen jälkeen
|
Alle 2 standardipoikkeamaa kansainvälisen vertailujoukon keskiarvosta
|
Kerran synnytyksen jälkeen
|
|
Kohtalaisen alipainon ilmaantuvuus vauva- tai lapsuudessa
Aikaikkuna: Kumulatiivinen lapsuudessa ja lapsuudessa
|
paino iän mukaan Z-pisteet < -2
|
Kumulatiivinen lapsuudessa ja lapsuudessa
|
|
Perinataalinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Kumulatiivinen 7 päivään synnytyksen jälkeiseen elämään
|
Kuolleena syntyneet 22 raskausviikon jälkeen tai 7 ensimmäisen elinpäivän aikana / 1000 elävänä syntynyttä
|
Kumulatiivinen 7 päivään synnytyksen jälkeiseen elämään
|
|
Vastasyntyneiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Kumulatiivinen synnytyksen jälkeiseen 28 päivään asti
|
Kuolleet ensimmäisen 28 päivän sisällä / 1000 elävänä syntynyttä
|
Kumulatiivinen synnytyksen jälkeiseen 28 päivään asti
|
|
Lapsikuolleisuus
Aikaikkuna: Kumulatiivinen synnytyksen jälkeiseen 365 päivään asti
|
Kuolleet ensimmäisten 265 elinpäivän aikana / 1000 elävänä syntynyttä
|
Kumulatiivinen synnytyksen jälkeiseen 365 päivään asti
|
|
Keskimääräinen äidin veren hemoglobiinipitoisuus kullakin synnytystä edeltävällä käynnillä ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: Useita synnytyksen ja synnytyksen jälkeisiä käyntejä
|
Mitattu hemocue-mittarilla, ilmaistuna grammoina / litra
|
Useita synnytyksen ja synnytyksen jälkeisiä käyntejä
|
|
Naisten prosenttiosuus, joilla on lievä, keskivaikea tai vaikea anemia jokaisella synnytystä edeltävällä käynnillä ja 1, 3 ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Useita synnytyksen ja synnytyksen jälkeisiä käyntejä
|
Raja-arvot lievään, keskivaikeaan ja vaikeaan anemiaan 110 g / l - 80 g / l - 50 g / l
|
Useita synnytyksen ja synnytyksen jälkeisiä käyntejä
|
|
Naisten prosenttiosuus, joilla on perifeerisen veren malariaparasitaemia 32. raskausviikolla ja synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä, sen jälkeen 4 viikon välein ja toimituksen yhteydessä
|
Mitattu mikroskoopilla tuoreista verilaseista ja reaaliaikaisella PCR:llä kuivuneista veripisteistä
|
Ilmoittautumisen yhteydessä, sen jälkeen 4 viikon välein ja toimituksen yhteydessä
|
|
Äidin painonnousu raskauden aikana
Aikaikkuna: Kumulatiivinen raskauden aikana
|
grammaa / raskausviikko
|
Kumulatiivinen raskauden aikana
|
|
Äidin sairauspäivien keskimääräinen lukumäärä raskauden aikana
Aikaikkuna: Kumulatiivinen raskauden aikana
|
Itse ilmoittamat sairauden oireet
|
Kumulatiivinen raskauden aikana
|
|
Äidin chlamydia trachomatis-, neisseria gonorrhoea- ja emättimen trichomoniasis-infektion esiintyvyys 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Klamydia ja gonorhoea mitattuna virtsanäytteistä PCR:llä, emättimen trikomoniaasi mitataan märkämikroskopialla
|
4 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Saavutettu pituus/korkeus
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 48, 60 kuukautta ja 10-12 vuotta
|
Mitattu pituutena 2 vuoden ikään asti, sitten pituutena; ilmaistuna senttimetreinä (yksi desimaali) ja pituutena/korkeutena iän Z-pisteenä
|
1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 48, 60 kuukautta ja 10-12 vuotta
|
|
Saavutettu paino
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 48, 60 kuukautta ja 10-12 vuotta
|
Ilmaistu kilogrammoina kahdella desimaalilla ja painona iän Z-pisteille
|
1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 48, 60 kuukautta ja 10-12 vuotta
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 48, 60 kuukautta ja 10-12 vuotta
|
Käsivarren keskimmäinen ympärysmitta millimetreinä (ei desimaaleja)
|
1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 48, 60 kuukautta ja 10-12 vuotta
|
|
Pään ympärysmitta saavutettu
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 48, 60 kuukautta ja 10-12 vuotta
|
Pään ympärysmitta millimetreinä, ei desimaaleja
|
1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 48, 60 kuukautta ja 10-12 vuotta
|
|
Lapsuuskuolleisuus, % koehenkilöistä, jotka ovat kuolleet 10-12 vuoden seurantakäyntiin mennessä
Aikaikkuna: Kumulatiivinen ilmaantuvuus 10-12 vuoden iässä
|
Kuolemat, vanhemmilta tai muilta lapsen kanssa samassa taloudessa asuneilta aikuisilta saadut tiedot
|
Kumulatiivinen ilmaantuvuus 10-12 vuoden iässä
|
|
Moottorikehitys, Griffiths-testi, osapisteet
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Yhteenvetopisteet bruttomotoristen ja hienomotoristen kysymysten kysymyksistä
|
5 vuoden iässä
|
|
Sosiaalinen kehitys, Griffiths-testi, alapisteet
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Yhteenvetopisteet sosiaalisen kehityksen alueen kysymyksistä
|
5 vuoden iässä
|
|
Kognitiivinen kehitys, Ravenin värimatriisi, partituuri
Aikaikkuna: 10-12 vuoden iässä
|
Yhteenvetopisteet 36 kysymyksestä Ravenin värimatriisitestissä
|
10-12 vuoden iässä
|
|
Reaktioaika, millisekuntia
Aikaikkuna: 10-12 vuoden iässä
|
Tämä testataan katseenseurantalaitteella (Tobii). Osallistujia pyydetään katsomaan kiinnityspisteestä eri suuntiin tai kiinnittämään katse yhteen pisteeseen. Mittaamme vaakasuuntaiset silmien liikkeet (sakkadit) ja laskemme reaktioajat pisteyttäen tehtävän oikein/väärin (suunta). Tämä katseenseurantajärjestelmä perustuu Pupil Center Corneal Reflection (PCCR) -tekniikkaan, jossa lähi-infrapunavalo heijastuu sarveiskalvoon suhteessa pupillin keskustaan. Katseenseurantakamerat tallentavat valon heijastukset ja luovat 3D-mallin silmästä ja pään asennosta seuratakseen osallistujan katseen pistettä korkealla aika- ja spatiaalisella tarkkuudella (60 Hz/0,4°). Tulokset tallennetaan automaattisesti tietokantaan. |
10-12 vuoden iässä
|
|
Systolinen verenpaine, mmHg
Aikaikkuna: 10-12 vuoden iässä
|
Käyttää oskillometristä Mobil o Graph -verenpaineen seurantajärjestelmää (tarkkuus +/- 3 mmHg), kun lapsi ensin istuu, sitten seisoo ja viimeisenä makuulla.
|
10-12 vuoden iässä
|
|
Diastolinen verenpaine, mmHg
Aikaikkuna: 10-12 vuoden iässä
|
Käyttää oskillometristä Mobil o Graph -verenpaineen seurantajärjestelmää (tarkkuus +/- 3 mmHg), kun lapsi ensin istuu, sitten seisoo ja viimeisenä makuulla.
|
10-12 vuoden iässä
|
|
Keskusverenpaine, mmHg
Aikaikkuna: 10-12 vuoden iässä
|
Käyttää oskillometristä Mobil o Graph -verenpaineen seurantajärjestelmää (tarkkuus +/- 3 mmHg), kun lapsi ensin istuu, sitten seisoo ja viimeisenä makuulla.
|
10-12 vuoden iässä
|
|
Pulssi, lyöntiä/minuuttia
Aikaikkuna: 10-12 vuoden iässä
|
Käyttää oskillometristä Mobil o Graph -verenpaineen seurantajärjestelmää.
Mittaamme pulssin/minuutit, kun lapsi ensin istuu, sitten seisoo ja viimeksi makaa.
|
10-12 vuoden iässä
|
|
Verisuonten vastus, mmHg·min/l
Aikaikkuna: 10-12 vuoden iässä
|
Käyttää oskillometristä Mobil o Graph -verenpaineen seurantajärjestelmää.
Verisuonten vastusta mitataan, kun lapsi ensin istuu, sitten seisoo ja viimeksi makaa.
|
10-12 vuoden iässä
|
|
Laiha paino kilogrammoina, yhden desimaalin tarkkuudella
Aikaikkuna: 10-12 vuoden iässä
|
Kehon koostumus mitattu 8-napaisella biompedanssimenetelmällä (Seca® mBCA 515 Medical Body Composition Analyser), validoitu deuterium-laimennustekniikalla ja analysoimalla sylkinäytteitä Fourier-muunnosinfrapunaspektrometrialla (FTIR)
|
10-12 vuoden iässä
|
|
Rasvamassa kilogrammoina yhden desimaalin tarkkuudella
Aikaikkuna: 10-12 vuoden iässä
|
Kehon koostumus mitattu 8-napaisella biompedanssimenetelmällä (Seca® mBCA 515 Medical Body Composition Analyser), validoitu deuterium-laimennustekniikalla ja analysoimalla sylkinäytteitä Fourier-muunnosinfrapunaspektrometrialla (FTIR)
|
10-12 vuoden iässä
|
|
Rasvaprosentti ilmaistuna osuudella ruumiinpainosta (prosenttia, yhdellä desimaalilla)
Aikaikkuna: 10-12 vuoden iässä
|
Kehon koostumus mitattu 8-napaisella biompedanssimenetelmällä (Seca® mBCA 515 Medical Body Composition Analyser), validoitu deuterium-laimennustekniikalla ja analysoimalla sylkinäytteitä Fourier-muunnosinfrapunaspektrometrialla (FTIR)
|
10-12 vuoden iässä
|
|
Itse arvioitu hyvinvointi, pisteet
Aikaikkuna: 10-12 vuoden iässä
|
Omaa hyvinvointia mitataan 11 kysymyksen paneelilla, jonka arvosanat 1-5 ilmaistaan hymiöinä.
Kysymyksissä pohditaan "kuinka onnellinen olet omista asioistasi, koulusta, asunnostasi, ruoasta, vaatteista, muista oppilaista, ystävistä, perheestä, turvallisuuden tunteesta, ulkonäöstäsi, itsestäsi".
Oman raportoiman hyvinvoinnin pisteet lasketaan kunkin tuotteen arvioiden summana jaettuna niiden kohteiden määrällä, joista puuttuvat tiedot.
Lapsen kouluun liittyy kaksi kohtaa, joita ei sovelleta, jos lapsi ei käy koulua.
Oman hyvinvoinnin vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimi 5, ja pisteet ilmaistaan yhdellä desimaalilla.
|
10-12 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Per Ashorn, MD, PhD, Tampere University, Faculty of Medicine and Health Technology
- Päätutkija: Kenneth M Maleta, MBBS, PhD, Kamuzu University of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kayentao K, Garner P, van Eijk AM, Naidoo I, Roper C, Mulokozi A, MacArthur JR, Luntamo M, Ashorn P, Doumbo OK, ter Kuile FO. Intermittent preventive therapy for malaria during pregnancy using 2 vs 3 or more doses of sulfadoxine-pyrimethamine and risk of low birth weight in Africa: systematic review and meta-analysis. JAMA. 2013 Feb 13;309(6):594-604. doi: 10.1001/jama.2012.216231.
- Hallamaa L, Cheung YB, Maleta K, Luntamo M, Ashorn U, Gladstone M, Kulmala T, Mangani C, Ashorn P. Child Health Outcomes After Presumptive Infection Treatment in Pregnant Women: A Randomized Trial. Pediatrics. 2018 Mar;141(3):e20172459. doi: 10.1542/peds.2017-2459.
- Luntamo M, Kulmala T, Mbewe B, Cheung YB, Maleta K, Ashorn P. Effect of repeated treatment of pregnant women with sulfadoxine-pyrimethamine and azithromycin on preterm delivery in Malawi: a randomized controlled trial. Am J Trop Med Hyg. 2010 Dec;83(6):1212-20. doi: 10.4269/ajtmh.2010.10-0264.
- Rantala AM, Taylor SM, Trottman PA, Luntamo M, Mbewe B, Maleta K, Kulmala T, Ashorn P, Meshnick SR. Comparison of real-time PCR and microscopy for malaria parasite detection in Malawian pregnant women. Malar J. 2010 Oct 6;9:269. doi: 10.1186/1475-2875-9-269.
- Aitken EH, Mbewe B, Luntamo M, Kulmala T, Beeson JG, Ashorn P, Rogerson SJ. Antibody to P. falciparum in pregnancy varies with intermittent preventive treatment regime and bed net use. PLoS One. 2012;7(1):e29874. doi: 10.1371/journal.pone.0029874. Epub 2012 Jan 27.
- Aitken EH, Mbewe B, Luntamo M, Maleta K, Kulmala T, Friso MJ, Fowkes FJ, Beeson JG, Ashorn P, Rogerson SJ. Antibodies to chondroitin sulfate A-binding infected erythrocytes: dynamics and protection during pregnancy in women receiving intermittent preventive treatment. J Infect Dis. 2010 May 1;201(9):1316-25. doi: 10.1086/651578.
- Luntamo M, Kulmala T, Cheung YB, Maleta K, Ashorn P. The effect of antenatal monthly sulphadoxine-pyrimethamine, alone or with azithromycin, on foetal and neonatal growth faltering in Malawi: a randomised controlled trial. Trop Med Int Health. 2013 Apr;18(4):386-97. doi: 10.1111/tmi.12074. Epub 2013 Feb 22.
- Xu J, Luntamo M, Kulmala T, Ashorn P, Cheung YB. A longitudinal study of weight gain in pregnancy in Malawi: unconditional and conditional standards. Am J Clin Nutr. 2014 Feb;99(2):296-301. doi: 10.3945/ajcn.113.074120. Epub 2013 Nov 13.
- Lin JT, Mbewe B, Taylor SM, Luntamo M, Meshnick SR, Ashorn P. Increased prevalence of dhfr and dhps mutants at delivery in Malawian pregnant women receiving intermittent preventive treatment for malaria. Trop Med Int Health. 2013 Feb;18(2):175-8. doi: 10.1111/tmi.12028. Epub 2012 Nov 30.
- Videman K, Hallamaa L, Heimonen O, Mangani C, Luntamo M, Maleta K, Ashorn P, Ashorn U. Child growth and neurodevelopment after maternal antenatal antibiotic treatment. Arch Dis Child. 2022 Apr;107(4):323-328. doi: 10.1136/archdischild-2021-322043. Epub 2021 Sep 3.
- Luntamo M, Rantala AM, Meshnick SR, Cheung YB, Kulmala T, Maleta K, Ashorn P. The effect of monthly sulfadoxine-pyrimethamine, alone or with azithromycin, on PCR-diagnosed malaria at delivery: a randomized controlled trial. PLoS One. 2012;7(7):e41123. doi: 10.1371/journal.pone.0041123. Epub 2012 Jul 19.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Sairauden ominaisuudet
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Parasiittiset sairaudet
- Alkueläininfektiot
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Ennenaikainen Synnytys
- Malaria
- Sukupuolitaudit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Foolihappoantagonistit
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Pyrimetamiini
- Atsitromysiini
- Sulfadoksiini
- Fanasil, pyrimetamiini lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- SA-179787-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .