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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00143299
A 52-Week Placebo-Controlled Study Evaluating the Safety of Varenicline
1. Juni 2007 aktualisiert von: Pfizer
A 52-Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized, Multicenter Study Evaluating the Safety of Varenicline Tartrate ( CP-526,555) for Smoking Cessation
The primary purpose of this study is to obtain safety information on cigarette smokers treated with 52 weeks of varenicline regardless of smoking status.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
375
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australien, 5011
- Pfizer Investigational Site
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80212
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
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Milford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01757
- Pfizer Investigational Site
-
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New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Harleysville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19438
- Pfizer Investigational Site
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
- Pfizer Investigational Site
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subjects must have smoked an average of at least 10 cigarettes per day during the past year and over the month prior to the screening visit, with no period of abstinence greater than 3 months in the past year.
Exclusion Criteria:
- Subjects with clinically significant, recent cardiovascular disease.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Summarization of safety data in smokers treated with either varenicline or placebo.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Information will be collected for the 7 day point prevalence of smoking cessation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2003
Studienabschluss
1. März 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Juni 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A3051037
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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