Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Amphotericin allein oder in Kombination mit Fluconazol bei AIDS-assoziierter Meningitis

10. Mai 2012 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Eine randomisierte Phase-II-Studie mit Amphotericin B allein oder in Kombination mit Fluconazol zur Behandlung der AIDS-assoziierten Kryptokokken-Meningitis

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombinationsbehandlung für Kryptokokken-Meningitis, eine Pilzinfektion, die in Entwicklungsländern häufig bei Personen mit erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS) auftritt. Die standardmäßige Erstbehandlung umfasst zwei Medikamente: Amphotericin B für 2 Wochen, gefolgt von 8 Wochen Fluconazol. In dieser Studie wird untersucht, ob sich die Studienteilnehmer schneller erholen und weniger Nebenwirkungen haben, wenn sie im Vergleich zur Standardbehandlung zwei Wochen lang gleichzeitig beide Medikamente und anschließend acht Wochen lang Fluconazol erhalten. Die Teilnehmer werden ab dem Zeitpunkt ihrer Aufnahme in die Studie etwa sechs Monate lang beobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll den Bedarf an einer wirksameren antimykotischen Therapie bei Kryptokokken-Meningitis ansprechen. Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, offene, multizentrische klinische Phase-II-Studie zur Kombinationstherapie zur Behandlung der akuten Kryptokokken-Meningitis bei HIV-positiven Probanden. Die primären Studienziele werden darin bestehen, die Sicherheit und Verträglichkeit der Studienmedikamente zu bewerten. und um festzustellen, ob die Sicherheit und Wirksamkeit der Kombinationstherapie die Entwicklung einer Phase-III-Studie zur Kombinationstherapie unterstützt, und wenn ja, um die am besten geeignete Dosis von Fluconazol plus Amphotericin B basierend auf Sicherheit und Wirksamkeit auszuwählen, die in einer nachfolgenden Phase III bewertet werden soll Gerichtsverhandlung. Zu den sekundären Studienzielen gehören: Vergleich der Wirksamkeit der Studienmedikamente nach 2, 6 und 10 Wochen (Tage 14, 42 und 70); Vergleich der Ergebnisse einer detaillierten neurologischen Untersuchung zwischen den Studienarmen zu Studienbeginn und nach 2, 6, 10 und 24 Wochen (6 Monaten); Beurteilung des Anteils der Probanden in jedem Studienarm, die 6 Monate nach Beginn der Studientherapie noch am Leben sind; Beschreibung der Auswirkungen klinischer, neurologischer und mykologischer Ausgangsmerkmale auf das mykologische Versagen nach 2 und 10 Wochen; Messung der Zeit bis zur Kultur der Liquor cerebrospinalis (CSF) negativ für jeden Studienarm; Beurteilung der Dauer des Krankenhausaufenthalts in den Behandlungsgruppen als Surrogat für die Kostenwirksamkeit; Beurteilung der Inzidenz des entzündlichen Immunrekonstitutionssyndroms bei allen Probanden, die eine hochaktive antiretrovirale Therapie (HAART) erhalten; und Untersuchung der antimykotischen Empfindlichkeit aller Kryptokokken-Isolate. Zu den Studienteilnehmern gehören 150 Probanden ab 13 Jahren. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einem von drei Behandlungsarmen zugeordnet, darunter 1 Standardtherapie und 2 Untersuchungsarme. Der Standardbehandlungsarm umfasst Amphotericin B 0,7 mg/kg (IV) über 14 Tage, gefolgt von 8 Wochen (56 Tagen) Fluconazol mit 400 mg/Tag oral. Die beiden Untersuchungsarme umfassen täglich 0,7 mg/kg Amphotericin B (IV) und die randomisierte Dosis Fluconazol 400 mg/Tag oder 800 mg/Tag für die ersten 14 Tage, dann die randomisierte Dosis Fluconazol 400 mg/Tag oder 800 mg/Tag jeweils für weitere 8 Wochen (56 Tage). Nach Abschluss der Studientherapie erhalten alle Probanden eine chronisch unterdrückende Therapie mit oralem Fluconazol in einer Dosis von mindestens 200 mg/Tag. Die Sicherheitsendpunkte gelten als die primären Endpunkte dieser Studie. Die Sicherheitsbewertung für jeden Behandlungsarm endet für jeden Probanden am Studientag 100. Der wichtigste Sicherheitsendpunkt wird das Auftreten unerwünschter Erfahrungen vom Grad 3–5 sein (insgesamt und auf die Behandlungsschemata zurückzuführen). Der primäre Sicherheitsendpunkt wird die Häufigkeit unerwünschter Erfahrungen vom Grad 3–5 untersuchen, die definitiv oder wahrscheinlich mit den Studienmedikamenten zusammenhängen, während die sekundäre Analyse unerwünschte Erfahrungen vom Grad 3–5 umfassen wird, die definitiv wahrscheinlich oder möglicherweise im Zusammenhang mit den Studienmedikamenten stehen. Ein weiterer sekundärer Sicherheitsendpunkt wird die Anzahl der dosislimitierenden Toxizitäten sein, die den Behandlungsschemata zugeschrieben werden. Der wichtigste Wirksamkeitsendpunkt (Behandlungserfolg) wird eine Kombination aus den folgenden drei mykologischen und klinischen Maßnahmen nach 14, 42 und 70 Tagen Therapie sein: Umwandlung der Liquorkultur; neurologisch stabil oder verbessert; und lebendig. Weitere sekundäre Wirksamkeitsendpunkte, die deskriptiv bewertet werden, sind: Umwandlung der Liquorkultur zu mehreren Zeitpunkten; Gesamtmortalität; Dauer des Krankenhausaufenthaltes; und Inzidenz eines entzündlichen Immunrekonstitutionssyndroms.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

143

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Mahidol University - Siriraj Hospital - Medicine
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Chiang Mai University
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University
      • Nonthaburi, Thailand, 11000
        • Bamrasnaradura Institution
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35255
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80291-0238
        • University of Colorado
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136-1096
        • University of Miami
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Harper University Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Medical Center - Michael E. DeBakey Veterans Affairs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erste Episode einer Kryptokokken-Meningitis, nachgewiesen durch eine positive Cerebrospinalflüssigkeit (CSF)-Färbung oder Kryptokokken-Antigen, CSF-Kultur steht noch aus
  • Dokumentation der nachgewiesenen Diagnose einer HIV-1-Infektion durch akzeptable Labore zu einem beliebigen Zeitpunkt in der Vergangenheit: Diese Tests umfassen einen Enzymimmunoassay (ELISA) oder eine zugelassene Schnelltestmethode mit Bestätigung durch Western Blot, einen zweiten positiven ELISA und ein positives HIV-Antigen oder HIV-RNA-Nachweis.

ODER

-Vermutliche Diagnose von HIV-1 durch zugelassene Schnelltestmethode beim Screening. Dieser Test muss durch einen zweiten ELISA (oder Western Blot), ein positives HIV-Antigen oder einen HIV-RNA-Nachweis innerhalb von 10 Tagen nach Studieneintritt bestätigt werden.

ODER

  • Vermutlich HIV+. Wenn keine serologischen Tests verfügbar sind, eine Vorgeschichte einer AIDS-definierenden Krankheit (Kategorie C, CDC, 1993) oder eine der folgenden Erkrankungen: extrapulmonale Pneumocystis carinii-Krankheit; multidermatomaler Herpes Zoster (>10 Läsionen an einer nicht zusammenhängenden Stelle); Amerikanische Trypanosomiasis (Chagas-Krankheit) des ZNS; Penicillium marneffei-Krankheit; viszerale Leishmaniose; Non-Hodgkin-Lymphom jeglicher Zellart; Hodgkin-Lymphom; Bartonellose; Mikrosporidiose (>1 Monat Dauer); Nokardiose; invasive Aspergillose; oder Rhodococcus-equi-Krankheit. Die Bestätigung einer HIV-Infektion durch Labortests, d. h. ELISA oder eine zugelassene Schnelltestmethode mit Bestätigung durch Western Blot, ein zweiter positiver ELISA, ein positives HIV-Antigen oder ein HIV-RNA-Nachweis müssen innerhalb von 10 Tagen nach Studieneintritt durchgeführt werden.
  • Probanden, die 13 Jahre oder älter sind.
  • Basis-Elektrokardiogramm (EKG) mit einem QTc-Intervall von weniger als oder gleich 500 Millisekunden, bestimmt durch Verwendung der Korrekturformel von Fredericia.
  • Fähigkeit des Probanden oder gesetzlich bevollmächtigten Vertreters, eine Einverständniserklärung abzugeben. Für Probanden, die nicht in der Lage sind, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, befolgen die Standorte ihre eigenen Richtlinien des Institutional Review Board (IRB) in Bezug auf den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft. Urin- oder Serumtests müssen bei Studieneintritt oder innerhalb von 7 Tagen vor Studieneintritt durchgeführt werden.
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, während der Einnahme des Studienmedikaments und für 2 Wochen nach der letzten Dosis eine medizinisch zugelassene und hochwirksame Form der Empfängnisverhütung anzuwenden. Zu den akzeptablen Formen der Empfängnisverhütung gehören ein Intrauterinpessar (IUP), orale Kontrazeptiva, Kondome, Abstinenz, injizierbare Kontrazeptiva oder andere hochwirksame Mittel zur Empfängnisverhütung. (Eine hochwirksame Methode zur Empfängnisverhütung ist definiert als eine Methode, die bei konsequenter und korrekter Anwendung zu einer geringen Misserfolgsrate [d. h. weniger als 1 Prozent pro Jahr] führt.) Notfallverhütungsmittel und Coitus interruptus gelten nicht als wirksame Formen der Empfängnisverhütung.
  • Stillen.
  • Ein gleichzeitiger Prozess im Zentralnervensystem (ZNS), der nach Ansicht des Prüfers die Beurteilung der Reaktion beeinträchtigen würde, wie z. B. Lymphom, Toxoplasmose oder Tuberkulose.
  • Andere Bedingungen, die nach Ansicht des Prüfers die Sicherheit eines an der Studie teilnehmenden Probanden gefährden oder dazu führen würden, dass der Proband den Studienplan nicht einhalten kann, wie z. B. Obdachlosigkeit oder intravenöser Drogenkonsum.
  • Geschätzte Kreatinin-Clearance von weniger als 50 ml/min. HINWEIS: Der Test muss bei Studieneintritt oder innerhalb von 7 Tagen vor Studieneintritt durchgeführt werden.
  • Aspartataminotransferase (AST) oder Alaninaminotransferase (ALT) größer als das Fünffache der Obergrenze des Normalwerts oder Bilirubin größer als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwerts. Ergebnisse von Tests, die innerhalb der 7 Tage vor Studienbeginn durchgeführt wurden, können verwendet werden.
  • Bekannte Unverträglichkeit oder Allergie gegen Fluconazol oder Amphotericin B.
  • Es ist unwahrscheinlich, dass die Probanden 2 Wochen überleben.
  • Koma.
  • Mehr als 3 Tage lang eine systemische Antimykotika-Therapie gegen diese Pilzinfektion oder die Notwendigkeit einer gleichzeitigen systemischen Antimykotika-Therapie, einschließlich Flucytosin oder Interferon-g. Personen, die zur Prophylaxe Fluconazol in einer Menge von weniger als oder gleich 200 mg/Tag einnehmen, sind nicht ausgeschlossen.
  • Unfähigkeit, orale Medikamente einzunehmen.
  • Probanden, die innerhalb von 7 Tagen nach Studieneinschluss die folgenden Medikamente erhalten haben: Rifampin, Rifamycin, Rifabutin, Phenytoin, Carbamazepin, Cyclosporin A, Tacrolimus, Sirolimus oder langwirksame Barbiturate.
  • Probanden, die zu Studienbeginn Nevirapin erhalten.
  • Starker klinischer Verdacht auf unbehandelte aktive Tuberkulose. (Patienten, die eine Anti-TB-Therapie ohne Rifampin oder Rifamycin erhalten, können berechtigt sein.)
  • Frühere Teilnahme an dieser Studie oder laufende Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat.
  • Früherer Fall einer Kryptokokkose mit diagnostizierter Beteiligung des Zentralnervensystems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardtherapie
Amphotericin B 0,7 mg/kg für 14 Tage, gefolgt von Fluconazol 400 mg täglich für 8 Wochen. Bei Probanden im Standardtherapiearm, deren Amphotericin-B-Dosis länger als 14 Tage fortgesetzt wird, verzögert sich der Beginn der Fluconazol-Therapie.
Arzneimittel: Amphotericin B
Amphotericin B 0,7 mg/kg i.v. für die ersten 14 Behandlungstage. Dieser Zeitraum kann um bis zu weitere 7 Tage verlängert werden.
Arzneimittel: Fluconazol
Fluconazol 400 oder 800 mg täglich. Bei Probanden, deren Ausgangsgewicht weniger als 40 kg beträgt, betragen die randomisierten Fluconazol-Dosen 200 mg/kg täglich oder 400 mg/kg täglich.
Experimental: Niedrige Fluconazol-Dosis
Amphotericin B 0,7 mg/kg und die randomisierte Dosis Fluconazol von 400 mg/Tag für die ersten 14 Tage, dann die randomisierte Dosis Fluconazol von jeweils 400 mg/Tag für weitere 8 Wochen.
Arzneimittel: Amphotericin B
Amphotericin B 0,7 mg/kg i.v. für die ersten 14 Behandlungstage. Dieser Zeitraum kann um bis zu weitere 7 Tage verlängert werden.
Arzneimittel: Fluconazol
Fluconazol 400 oder 800 mg täglich. Bei Probanden, deren Ausgangsgewicht weniger als 40 kg beträgt, betragen die randomisierten Fluconazol-Dosen 200 mg/kg täglich oder 400 mg/kg täglich.
Experimental: Fluconazol hochdosiert
Amphotericin B 0,7 mg/kg und die randomisierte Dosis Fluconazol von 800 mg/Tag für die ersten 14 Tage, dann die randomisierte Dosis Fluconazol von jeweils 800 mg/Tag für weitere 8 Wochen.
Arzneimittel: Amphotericin B
Amphotericin B 0,7 mg/kg i.v. für die ersten 14 Behandlungstage. Dieser Zeitraum kann um bis zu weitere 7 Tage verlängert werden.
Arzneimittel: Fluconazol
Fluconazol 400 oder 800 mg täglich. Bei Probanden, deren Ausgangsgewicht weniger als 40 kg beträgt, betragen die randomisierten Fluconazol-Dosen 200 mg/kg täglich oder 400 mg/kg täglich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der unerwünschten Erfahrungen vom Grad 3–5, die definitiv oder wahrscheinlich mit dem Studienmedikament zusammenhängen
Zeitfenster: Tag 100

Ereignisse werden nach MedDRA Preferred Term gemeldet.

Grad 3 – Schwerwiegend. Handlungsunfähig; Unfähigkeit, übliche Aktivitäten und tägliche Aufgaben auszuführen; beeinflusst den klinischen Status erheblich; erfordert eine therapeutische Intervention.

Grad 4 – Lebensbedrohlich. AE ist lebensbedrohlich.

Klasse 5 – Tod. AE führt zum Tod.
Tag 100
Anzahl der dosislimitierenden Toxizitäten, die auf Behandlungsschemata zurückzuführen sind
Zeitfenster: Tag 100

Ereignisse werden nach MedDRA Preferred Term gemeldet.

Zu den dosislimitierenden Toxizitäten zählen Ereignisse, die dazu führten, dass das Studienmedikament angepasst, unterbrochen oder abgesetzt wurde.
Tag 100

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Todesfälle
Zeitfenster: 14, 42 und 70 Tage

Anzahl der während der Studie aufgetretenen Todesfälle.

Tag = Tag relativ zur ersten Dosis des Studienmedikaments.
14, 42 und 70 Tage
Anzahl der Probanden mit Kulturumwandlung der Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) zu mehreren Zeitpunkten
Zeitfenster: Basislinie, 14, 42 und 70 Tage
Anzahl der Probanden, die zu Studienbeginn, Tag 14, Tag 42 und Tag 70 eine negative Pilzkultur aufweisen.
Basislinie, 14, 42 und 70 Tage
Anzahl der Probanden, die den wichtigsten Wirksamkeitsendpunkt des Behandlungserfolgs erreichen
Zeitfenster: 14, 42 und 70 Tage
Der Behandlungserfolg wird als eine Kombination aus den drei mykologischen und klinischen Maßnahmen definiert: Umwandlung der Liquorkultur; neurologisch stabil oder verbessert; und lebendig
14, 42 und 70 Tage
Anzahl der Probanden, die über ein entzündliches Immunrekonstitutionssyndrom (IRIS) berichten
Zeitfenster: 14, 42 und 70 Tage

Anzahl der Probanden, die nach der Behandlung über ein entzündliches Immunrekonstitutionssyndrom (IRIS) berichten.

Tag = Tag relativ zur ersten Dosis des Studienmedikaments
14, 42 und 70 Tage
Durchschnittliche Krankenhausaufenthaltstage
Zeitfenster: 7, 14, 42 und 70 Tage
Durchschnittliche Krankenhausaufenthaltstage. Einschließlich der Tage, an denen der Proband vor der Studieneinschreibung für den aktuellen Krankenhausaufenthalt im Krankenhaus war.
7, 14, 42 und 70 Tage
Anzahl der Kryptokokken-Isolate mit antimykotischer Anfälligkeit
Zeitfenster: Tage 14 und 70
Zur Beurteilung der antimykotischen Empfindlichkeit wurden an den Tagen 14 und 70 Isolate gesammelt.
Tage 14 und 70
Mittlere Veränderung des neurologischen Untersuchungsergebnisses gegenüber dem Ausgangswert – Tag 14
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 14
Neurologische Beurteilung durch Mini-Mental-Status-Prüfung (MMSE). Dies wird als kontinuierliche Variable mit Werten von 0-30 erfasst; wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
Ausgangswert und Tag 14
Mittlere Veränderung des neurologischen Untersuchungsergebnisses gegenüber dem Ausgangswert – Tag 42
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 42
Neurologische Beurteilung durch Mini-Mental-Status-Prüfung (MMSE). Dies wird als kontinuierliche Variable mit Werten von 0-30 erfasst; wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
Ausgangswert und Tag 42
Mittlere Veränderung des neurologischen Untersuchungsergebnisses gegenüber dem Ausgangswert – Tag 70
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 70
Neurologische Beurteilung durch Mini-Mental-Status-Prüfung (MMSE). Dies wird als kontinuierliche Variable mit Werten von 0-30 erfasst; wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
Ausgangswert und Tag 70
Mittlere Veränderung des neurologischen Untersuchungsergebnisses gegenüber dem Ausgangswert – Tag 168
Zeitfenster: Ausgangswert und Tag 168
Neurologische Beurteilung durch Mini-Mental-Status-Prüfung (MMSE). Dies wird als kontinuierliche Variable mit Werten von 0-30 erfasst; wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
Ausgangswert und Tag 168

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03-154
  • BAMSG 3-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren