两性霉素单独或与氟康唑联合治疗艾滋病相关性脑膜炎

纳入标准：

• 隐球菌性脑膜炎首次发作，脑脊液 (CSF) 染色或隐球菌抗原阳性，CSF 培养待定
• 过去任何时候可接受的实验室证实诊断 HIV-1 感染的文件：此测试包括酶联免疫吸附测定 (ELISA) 或经批准的快速测试方法，并通过蛋白质印迹确认，第二个阳性 ELISA，阳性 HIV 抗原, 或 HIV RNA 检测。

或者

- 在筛选时通过批准的快速检测方法推定诊断 HIV-1。 该测试必须在进入研究后 10 天内通过第二次 ELISA（或蛋白质印迹）、阳性 HIV 抗原或 HIV RNA 检测来确认。

或者

• 推定 HIV+。 如果无法进行血清学检测，则有定义为艾滋病的疾病史（C 类，CDC，1993 年）或以下任何一种情况：肺外卡氏肺孢子虫病；多皮节带状疱疹（>10 个非相邻部位的病变）；中枢神经系统的美洲锥虫病（南美锥虫病）；马尔尼菲青霉病；内脏利什曼病；任何细胞类型的非霍奇金淋巴瘤；霍奇金淋巴瘤；巴尔通体病;微孢子虫病（> 1 个月的持续时间）；诺卡菌病；侵袭性曲霉病;或马红球菌病。 通过实验室检测确认 HIV 感染，即 ELISA 或通过蛋白质印迹确认的批准的快速检测方法、第二次 ELISA 阳性、HIV 抗原阳性或 HIV RNA 检测必须在研究开始后 10 天内进行。
• 13 岁或以上的受试者。
• 使用 Fredericia 校正公式确定的 QTc 间期小于或等于 500 毫秒的基线心电图 (ECG)。
• 受试者或合法授权代表给予知情同意的能力。 对于无法提供知情同意的受试者，网站将遵循其各自的机构审查委员会 (IRB) 关于知情同意流程的政策。

排除标准：

• 怀孕。 必须在研究开始时或研究开始前 7 天内进行尿液或血清检测。
• 有生育能力的女性在服用研究药物期间和最后一次给药后 2 周内不愿使用经医学批准且高效的避孕措施。 可接受的节育形式包括宫内节育器 (IUD)、口服避孕药、避孕套、禁欲、注射避孕药或任何其他高效的节育方法。 （一种高效的节育方法被定义为那些在持续和正确使用时导致低失败率 [即每年低于 1%] 的方法。） 紧急避孕治疗和性交中断不被认为是有效的避孕方式。
• 哺乳。
• 研究者认为会干扰反应评估的并发中枢神经系统 (CNS) 过程，例如淋巴瘤、弓形体病或肺结核。
• 研究者认为会危及参与研究的受试者的安全或会使受试者无法遵守研究计划的其他情况，例如无家可归或静脉吸毒。
• 估计肌酐清除率低于 50 mL/min。 注意：测试必须在研究开始时或研究开始前 7 天内进行。
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 大于正常上限的 5 倍或胆红素大于正常上限的 2.5 倍。 可以使用研究开始前 7 天内进行的测试结果。
• 已知对氟康唑或两性霉素 B 不耐受或过敏。
• 受试者不太可能存活 2 周。
• 昏迷。
• 这种真菌感染的任何全身抗真菌治疗超过 3 天，或需要同时进行全身抗真菌治疗，包括氟胞嘧啶或干扰素-g。 不排除服用小于或等于 200 毫克/天的氟康唑进行预防的受试者。
• 无法服用口服药物。
• 在研究登记后 7 天内接受过以下药物治疗的受试者：利福平、利福霉素、利福布汀、苯妥英钠、卡马西平、环孢菌素 A、他克莫司、西罗莫司或长效巴比妥类药物。
• 在基线时接受奈韦拉平的受试者。
• 临床上强烈怀疑未经治疗的活动性结核病。 （接受不包括利福平或利福霉素的抗结核治疗的患者可能符合条件。）
• 以前参加过这项研究或正在参加另一项研究药物试验。
• 先前诊断为中枢神经系统受累的隐球菌病病例。