Rolle von Glivec bei Patienten mit Tumorzellen, die positiv auf C-kit oder PDGFR reagieren; eine multizentrische Studie.

Dies ist eine multizentrische (israelische), offene, nicht randomisierte Phase-II-Studie für jeden Patienten mit den angegebenen Tumoren, die c-kit oder PDGFR exprimieren. Die Expression dieser Kinasen wird in Tumorproben untersucht, die zum Zeitpunkt der Diagnose oder ab dem Zeitpunkt einer wiederkehrenden Erkrankung entnommen wurden. Jeder Patient mit positiver Expression einer der Kinasen wird vor Aufnahme in die Studie auf quantitative und qualitative Anzeichen einer Erkrankung untersucht. Es wird nach Möglichkeit keine andere Behandlung gleichzeitig verabreicht, um die Nettowirkung von Glivec auf den Tumor beurteilen zu können Wachstumskinetik, Suche nach messbaren Beweisen für die Reaktion.

Glivec wird den Prüfärzten von Novartis Pharmaceutical zur Verfügung gestellt. Die Patienten erhalten Glivec 400 mg–800 mg p.o./Tag über einen Expositionszeitraum von bis zu 12 Monaten, vorausgesetzt, dass der Patient nach Ansicht des Prüfarztes von der Behandlung mit Glivec profitiert und keine Sicherheitsbedenken bestehen. Für Patienten mit Hirntumoren, die nicht gleichzeitig enzyminduzierende Antikonvulsiva erhalten, beträgt die empfohlene Dosis von Glivec 800 mg/Tag.