Papel de Glivec en pacientes con células tumorales positivas para C-kit o PDGFR; un estudio multicéntrico.

Este es un ensayo de fase II, multicéntrico (israelí), abierto, no aleatorizado para cada paciente con los tumores especificados que expresan c-kit o PDGFR. La expresión de estas quinasas se investigará en muestras tumorales obtenidas en el momento del diagnóstico o desde el momento de la enfermedad recurrente. Cada paciente con expresión positiva de cualquiera de las quinasas será evaluado para evidencia cuantitativa y cualitativa de enfermedad antes de ingresar al estudio y, si es posible, no se administrará ningún otro tratamiento concomitantemente, para permitir la evaluación del efecto neto de Glivec sobre el tumor. cinética de crecimiento, buscando evidencia medible de respuesta.

Novartis Pharmaceutical suministra Glivec a los investigadores del estudio. Los pacientes recibirán Glivec 400 mg-800 mg po/día durante un período de exposición de hasta 12 meses siempre que, en opinión del investigador, el paciente se beneficie del tratamiento con Glivec y en ausencia de cualquier problema de seguridad. Para los pacientes con tumores cerebrales que no reciben concomitantemente medicamentos anticonvulsivos inductores de enzimas, la dosis recomendada de Glivec es de 800 mg/día.