Ruolo di Glivec in pazienti con cellule tumorali positive per C-kit o PDGFR; uno studio multicentrico.

Questo è uno studio di fase II, multicentrico (israeliano), in aperto, non randomizzato per ogni paziente con i tumori specificati che esprimono c-kit o PDGFR. L'espressione di queste chinasi sarà studiata in campioni tumorali ottenuti al momento della diagnosi o dal momento della recidiva della malattia. Ogni paziente con espressione positiva di una delle chinasi sarà valutato per l'evidenza quantitativa e qualitativa della malattia prima dell'ingresso nello studio e, se possibile, nessun altro trattamento verrà somministrato in concomitanza, per consentire la valutazione dell'effetto netto di Glivec sul tumore cinetica di crescita, alla ricerca di prove misurabili di risposta.

Glivec viene fornito ai ricercatori dello studio da Novartis Pharmaceutical. I pazienti riceveranno Glivec 400 mg-800 mg p.o./giorno per un periodo di esposizione fino a 12 mesi a condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, il paziente tragga beneficio dal trattamento con Glivec e in assenza di qualsiasi problema di sicurezza. Per i pazienti con tumori cerebrali che non ricevono in concomitanza farmaci anticonvulsivanti induttori enzimatici, la dose raccomandata di Glivec è di 800 mg/die.