- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00174083
Diagnosis of Active Tuberculosis by ELISPOT
13. September 2005 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Diagnosis of Active Tuberculosis in Endemic Area by Using Enzyme-Linked Immunospot Assay for Gamma-Interferon
Recent studies revealed that the ex vivo enzyme-linked immunospot (ELISPOT) assay for gamma interferon is a specific method for contact tracing of Mycobacterium tuberculosis infection.
However, its use in endemic area and bacillus Calmette-Guérin (BCG)-vaccinated hosts has not been proved.
We hypothesize that the TB-ELISPOT assay can be a rapid and accurate diagnostic tool for active tuberculosis in clinical suspects in Taiwan.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Jann-Yuan Wang, MD
- Telefonnummer: 886-2-23562905
- E-Mail: jywang@ntu.edu.tw
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Kontakt:
- Li-Na Lee, PhD
- Telefonnummer: 886-2-23563905
- E-Mail: linalee@ntu.edu.tw
-
Hauptermittler:
- Jann-Yuan Wang, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients who present with fever or respiratory symptoms (cough, dyspnea, or hemoptysis) lasting for ≥ 2 weeks and have compatible radiographic findings were considered clinical suspects of TB.
Exclusion Criteria:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jann-Yuan Wang, MD, Physician
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Torres M, Herrera T, Villareal H, Rich EA, Sada E. Cytokine profiles for peripheral blood lymphocytes from patients with active pulmonary tuberculosis and healthy household contacts in response to the 30-kilodalton antigen of Mycobacterium tuberculosis. Infect Immun. 1998 Jan;66(1):176-80. doi: 10.1128/IAI.66.1.176-180.1998.
- Wilkinson RJ, Vordermeier HM, Wilkinson KA, Sjolund A, Moreno C, Pasvol G, Ivanyi J. Peptide-specific T cell response to Mycobacterium tuberculosis: clinical spectrum, compartmentalization, and effect of chemotherapy. J Infect Dis. 1998 Sep;178(3):760-8. doi: 10.1086/515336.
- Wilkinson KA, Wilkinson RJ, Pathan A, Ewer K, Prakash M, Klenerman P, Maskell N, Davies R, Pasvol G, Lalvani A. Ex vivo characterization of early secretory antigenic target 6-specific T cells at sites of active disease in pleural tuberculosis. Clin Infect Dis. 2005 Jan 1;40(1):184-7. doi: 10.1086/426139. Epub 2004 Dec 8.
- Ulrichs T, Munk ME, Mollenkopf H, Behr-Perst S, Colangeli R, Gennaro ML, Kaufmann SH. Differential T cell responses to Mycobacterium tuberculosis ESAT6 in tuberculosis patients and healthy donors. Eur J Immunol. 1998 Dec;28(12):3949-58. doi: 10.1002/(SICI)1521-4141(199812)28:123.0.CO;2-4. Erratum In: Eur J Immunol 1999 Feb;29(2):725.
- Ulrichs T, Anding R, Kaufmann SH, Munk ME. Numbers of IFN-gamma-producing cells against ESAT-6 increase in tuberculosis patients during chemotherapy. Int J Tuberc Lung Dis. 2000 Dec;4(12):1181-3.
- Skjot RL, Oettinger T, Rosenkrands I, Ravn P, Brock I, Jacobsen S, Andersen P. Comparative evaluation of low-molecular-mass proteins from Mycobacterium tuberculosis identifies members of the ESAT-6 family as immunodominant T-cell antigens. Infect Immun. 2000 Jan;68(1):214-20. doi: 10.1128/IAI.68.1.214-220.2000.
- Schluger NW, Rom WN. The host immune response to tuberculosis. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Mar;157(3 Pt 1):679-91. doi: 10.1164/ajrccm.157.3.9708002. No abstract available.
- Richeldi L, Ewer K, Losi M, Bergamini BM, Roversi P, Deeks J, Fabbri LM, Lalvani A. T cell-based tracking of multidrug resistant tuberculosis infection after brief exposure. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Aug 1;170(3):288-95. doi: 10.1164/rccm.200403-307OC. Epub 2004 May 6.
- Ravn P, Demissie A, Eguale T, Wondwosson H, Lein D, Amoudy HA, Mustafa AS, Jensen AK, Holm A, Rosenkrands I, Oftung F, Olobo J, von Reyn F, Andersen P. Human T cell responses to the ESAT-6 antigen from Mycobacterium tuberculosis. J Infect Dis. 1999 Mar;179(3):637-45. doi: 10.1086/314640.
- Pollock JM, Andersen P. The potential of the ESAT-6 antigen secreted by virulent mycobacteria for specific diagnosis of tuberculosis. J Infect Dis. 1997 May;175(5):1251-4. doi: 10.1086/593686.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2005
Studienabschluss
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2005
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9461700717
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