Untersuchung der PHarmakogenetik in ethnisch unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen (SOPHIE-Studie) (SOPHIE)
10. August 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Sammeln Sie DNA von gut charakterisierten gesunden Freiwilligen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
DNA und Plasma werden verwendet, um Allelfrequenzen genetischer Varianten in Membrantransportern und anderen Genen zu identifizieren und zu bestimmen, die für menschliche Krankheiten oder die Reaktion auf Arzneimittel relevant sind, einschließlich Arzneimittel metabolisierender Enzyme, Kollagen, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit, neurovaskulärer Erkrankung, Asthma/Allergie/Lungenerkrankung. und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Diese Phase der Studie dient als Hypothesenbildungsphase für zukünftige Studien, indem genetische Varianten identifiziert und Allelfrequenzen in einer ethnisch vielfältigen Kohorte gesunder Freiwilliger bestimmt werden. Zukünftige Untersuchungen (separate IRB-Anträge) werden versuchen, die Genotypen mit den Phänotypen dieser Kohorte von Freiwilligen zu korrelieren. Die Allelidentifikations- und Häufigkeitsdaten dieser Gruppe gesunder Freiwilliger werden auch für die Entwicklung von Assoziationsstudien in relevanten Krankheitspopulationen verwendet.
Bestimmen Sie anhand von Patienten-Lymphozyten, ob identifizierte Sequenzvarianten mit dem Gewinn oder Verlust der biologischen In-vitro-Funktion verbunden sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- San Francisco General Hopsital CTSI CRC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Teilnehmer, die bereit sind, für nachfolgende Genotyp-Phänotyp-Studien zurückgerufen zu werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde erwachsene Probanden beiderlei Geschlechts und bestimmter ethnischer Gruppen
- Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 40 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Trinken Sie > 2 alkoholische Getränke/Tag
- Nehmen Sie chronische Medikamente ein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Afroamerikaner
Muss sich als Afroamerikaner identifizieren, dessen Eltern und Großeltern derselben ethnischen Zugehörigkeit angehören.
Muss gesund sein und darf keine rezeptfreien oder verschreibungspflichtigen Medikamente einnehmen.
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Cuacasian
Muss sich selbst als Kaukasier identifizieren und hat Eltern und Großeltern derselben ethnischen Zugehörigkeit.
Muss gesund sein und darf keine rezeptfreien oder verschreibungspflichtigen Medikamente einnehmen.
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Hispanisch
Muss sich als Hispanoamerikaner mit Eltern und Großeltern derselben ethnischen Zugehörigkeit identifizieren.
Muss gesund sein und darf keine rezeptfreien oder verschreibungspflichtigen Medikamente einnehmen.
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Asiatisch
Muss sich als Asiate identifizieren und hat Eltern und Großeltern derselben ethnischen Zugehörigkeit.
Muss gesund sein und darf keine rezeptfreien oder verschreibungspflichtigen Medikamente einnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesunde Kontrolle
Zeitfenster: Laufend
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Stellen Sie eine Kohorte gesunder Kontrollpersonen zusammen, die für zukünftige Genotyp-Phänotyp-Studien verwendet werden sollen.
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Laufend
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen M Giacomini, PhD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ha Choi J, Wah Yee S, Kim MJ, Nguyen L, Ho Lee J, Kang JO, Hesselson S, Castro RA, Stryke D, Johns SJ, Kwok PY, Ferrin TE, Goo Lee M, Black BL, Ahituv N, Giacomini KM. Identification and characterization of novel polymorphisms in the basal promoter of the human transporter, MATE1. Pharmacogenet Genomics. 2009 Oct;19(10):770-80. doi: 10.1097/FPC.0b013e328330eeca.
- Urban TJ, Sebro R, Hurowitz EH, Leabman MK, Badagnani I, Lagpacan LL, Risch N, Giacomini KM. Functional genomics of membrane transporters in human populations. Genome Res. 2006 Feb;16(2):223-30. doi: 10.1101/gr.4356206. Epub 2005 Dec 14.
- Shu Y, Leabman MK, Feng B, Mangravite LM, Huang CC, Stryke D, Kawamoto M, Johns SJ, DeYoung J, Carlson E, Ferrin TE, Herskowitz I, Giacomini KM; Pharmacogenetics Of Membrane Transporters Investigators. Evolutionary conservation predicts function of variants of the human organic cation transporter, OCT1. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 May 13;100(10):5902-7. doi: 10.1073/pnas.0730858100. Epub 2003 Apr 28.
- Kroetz DL, Pauli-Magnus C, Hodges LM, Huang CC, Kawamoto M, Johns SJ, Stryke D, Ferrin TE, DeYoung J, Taylor T, Carlson EJ, Herskowitz I, Giacomini KM, Clark AG; Pharmacogenetics of Membrane Transporters Investigators. Sequence diversity and haplotype structure in the human ABCB1 (MDR1, multidrug resistance transporter) gene. Pharmacogenetics. 2003 Aug;13(8):481-94. doi: 10.1097/00008571-200308000-00006. Erratum In: Pharmacogenetics. 2003 Nov;13(11):701.
- Gray JH, Mangravite LM, Owen RP, Urban TJ, Chan W, Carlson EJ, Huang CC, Kawamoto M, Johns SJ, Stryke D, Ferrin TE, Giacomini KM. Functional and genetic diversity in the concentrative nucleoside transporter, CNT1, in human populations. Mol Pharmacol. 2004 Mar;65(3):512-9. doi: 10.1124/mol.65.3.512.
- Badagnani I, Chan W, Castro RA, Brett CM, Huang CC, Stryke D, Kawamoto M, Johns SJ, Ferrin TE, Carlson EJ, Burchard EG, Giacomini KM. Functional analysis of genetic variants in the human concentrative nucleoside transporter 3 (CNT3; SLC28A3). Pharmacogenomics J. 2005;5(3):157-65. doi: 10.1038/sj.tpj.6500303.
- Owen RP, Gray JH, Taylor TR, Carlson EJ, Huang CC, Kawamoto M, Johns SJ, Stryke D, Ferrin TE, Giacomini KM. Genetic analysis and functional characterization of polymorphisms in the human concentrative nucleoside transporter, CNT2. Pharmacogenet Genomics. 2005 Feb;15(2):83-90. doi: 10.1097/01213011-200502000-00004.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 701
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