- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00187668
Estudo de farmacogenética em populações etnicamente diversas (Estudo SOPHIE) (SOPHIE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
DNA e plasma serão usados para identificar e determinar frequências alélicas de variantes genéticas em transportadores de membrana e outros genes relevantes para doenças humanas ou resposta a drogas, incluindo enzimas metabolizadoras de drogas, colágeno, raça/etnia, doença neurovascular, asma/alergia/doença pulmonar, e doenças cardiovasculares. Esta fase do estudo servirá como fase de geração de hipóteses para estudos futuros, identificando variantes genéticas e determinando frequências alélicas entre uma coorte etnicamente diversa de voluntários saudáveis. Investigações futuras (aplicações IRB separadas) tentarão correlacionar genótipos a fenótipos entre esta coorte de voluntários. Os dados de identificação e frequência de alelos deste grupo de voluntários saudáveis também serão usados para projetar estudos de associação em populações de doenças relevantes.
Determine se as variantes de sequência identificadas estão associadas ao ganho ou perda de função biológica in vitro usando linfócitos obtidos de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- San Francisco General Hopsital CTSI CRC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos saudáveis de ambos os sexos e grupos étnicos especificados
- Os participantes devem ter entre 18 e 40 anos de idade
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Beber > 2 bebidas alcoólicas/dia
- Tome qualquer medicamento crônico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Afro-americano
Deve se identificar como afro-americano com pais e avós da mesma etnia.
Deve ser saudável sem tomar medicamentos de venda livre ou prescritos.
|
Cuacasiano
Deve se identificar como caucasiano com pais e avós da mesma etnia.
Deve ser saudável sem tomar medicamentos de venda livre ou prescritos.
|
Hispânico
Deve se identificar como hispânico com pais e avós da mesma etnia.
Deve ser saudável sem tomar medicamentos de venda livre ou prescritos.
|
Asiático
Deve se identificar como asiático com pais e avós da mesma etnia.
Deve ser saudável sem tomar medicamentos de venda livre ou prescritos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Controle Saudável
Prazo: Em andamento
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Reúna uma coorte de controles saudáveis para serem usados em futuros estudos de genótipo para fenótipo.
|
Em andamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen M Giacomini, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ha Choi J, Wah Yee S, Kim MJ, Nguyen L, Ho Lee J, Kang JO, Hesselson S, Castro RA, Stryke D, Johns SJ, Kwok PY, Ferrin TE, Goo Lee M, Black BL, Ahituv N, Giacomini KM. Identification and characterization of novel polymorphisms in the basal promoter of the human transporter, MATE1. Pharmacogenet Genomics. 2009 Oct;19(10):770-80. doi: 10.1097/FPC.0b013e328330eeca.
- Urban TJ, Sebro R, Hurowitz EH, Leabman MK, Badagnani I, Lagpacan LL, Risch N, Giacomini KM. Functional genomics of membrane transporters in human populations. Genome Res. 2006 Feb;16(2):223-30. doi: 10.1101/gr.4356206. Epub 2005 Dec 14.
- Shu Y, Leabman MK, Feng B, Mangravite LM, Huang CC, Stryke D, Kawamoto M, Johns SJ, DeYoung J, Carlson E, Ferrin TE, Herskowitz I, Giacomini KM; Pharmacogenetics Of Membrane Transporters Investigators. Evolutionary conservation predicts function of variants of the human organic cation transporter, OCT1. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 May 13;100(10):5902-7. doi: 10.1073/pnas.0730858100. Epub 2003 Apr 28.
- Kroetz DL, Pauli-Magnus C, Hodges LM, Huang CC, Kawamoto M, Johns SJ, Stryke D, Ferrin TE, DeYoung J, Taylor T, Carlson EJ, Herskowitz I, Giacomini KM, Clark AG; Pharmacogenetics of Membrane Transporters Investigators. Sequence diversity and haplotype structure in the human ABCB1 (MDR1, multidrug resistance transporter) gene. Pharmacogenetics. 2003 Aug;13(8):481-94. doi: 10.1097/00008571-200308000-00006. Erratum In: Pharmacogenetics. 2003 Nov;13(11):701.
- Gray JH, Mangravite LM, Owen RP, Urban TJ, Chan W, Carlson EJ, Huang CC, Kawamoto M, Johns SJ, Stryke D, Ferrin TE, Giacomini KM. Functional and genetic diversity in the concentrative nucleoside transporter, CNT1, in human populations. Mol Pharmacol. 2004 Mar;65(3):512-9. doi: 10.1124/mol.65.3.512.
- Badagnani I, Chan W, Castro RA, Brett CM, Huang CC, Stryke D, Kawamoto M, Johns SJ, Ferrin TE, Carlson EJ, Burchard EG, Giacomini KM. Functional analysis of genetic variants in the human concentrative nucleoside transporter 3 (CNT3; SLC28A3). Pharmacogenomics J. 2005;5(3):157-65. doi: 10.1038/sj.tpj.6500303.
- Owen RP, Gray JH, Taylor TR, Carlson EJ, Huang CC, Kawamoto M, Johns SJ, Stryke D, Ferrin TE, Giacomini KM. Genetic analysis and functional characterization of polymorphisms in the human concentrative nucleoside transporter, CNT2. Pharmacogenet Genomics. 2005 Feb;15(2):83-90. doi: 10.1097/01213011-200502000-00004.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 701
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