Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af farmakogenetik i etnisk forskelligartede befolkninger (SOPHIE-undersøgelse) (SOPHIE)

10. august 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
Indsaml DNA fra velkarakteriserede raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

DNA og plasma vil blive brugt til at identificere og bestemme allelfrekvenser af genetiske varianter i membrantransportører og andre gener, der er relevante for menneskelig sygdom eller lægemiddelrespons, herunder lægemiddelmetaboliserende enzymer, kollagen, race/etnicitet, neurovaskulær sygdom, astma/allergi/lungesygdom, og hjerte-kar-sygdomme. Denne fase af undersøgelsen vil fungere som den hypotese-genererende fase for fremtidige undersøgelser ved at identificere genetiske varianter og bestemme allelfrekvenser blandt en etnisk forskelligartet kohorte af raske frivillige. Fremtidige undersøgelser (separate IRB-applikationer) vil forsøge at korrelere genotyper til fænotyper blandt denne kohorte af frivillige. Allelidentifikation og frekvensdata fra denne gruppe af raske frivillige vil også blive brugt til at designe associationsstudier i relevante sygdomspopulationer.

Bestem, om identificerede sekvensvarianter er forbundet med forøgelse eller tab af in vitro biologisk funktion ved hjælp af lymfocytter opnået fra patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • San Francisco General Hopsital CTSI CRC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske deltagere, der er villige til at blive kaldt tilbage til efterfølgende genotype til fænotype undersøgelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne personer af begge køn og specificerede etniske grupper
  • Forsøgspersonerne skal være mellem 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Drik > 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen
  • Tag enhver kronisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Afro amerikaner
Skal selv identificere sig som afroamerikaner med forældre og bedsteforældre af samme etnicitet. Skal være sund uden at tage håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin.
Kuakasisk
Skal selv identificere sig som kaukasisk med forældre og bedsteforældre af samme etnicitet. Skal være sund uden at tage håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin.
Hispanic
Skal selv identificere sig som latinamerikansk med forældre og bedsteforældre af samme etnicitet. Skal være sund uden at tage håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin.
Asiatisk
Skal selv identificere sig som asiatisk med forældre og bedsteforældre af samme etnicitet. Skal være sund uden at tage håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sund kontrol
Tidsramme: Igangværende
Saml en kohorte af sunde kontroller, der skal bruges til fremtidige genotype til fænotype undersøgelser.
Igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen M Giacomini, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Anslået)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 701

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokus gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner