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Studio della farmacogenetica in popolazioni etnicamente diverse (studio SOPHIE) (SOPHIE)

10 agosto 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco
Raccogliere il DNA da volontari sani ben caratterizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il DNA e il plasma saranno utilizzati per identificare e determinare le frequenze alleliche delle varianti genetiche nei trasportatori di membrana e altri geni rilevanti per la malattia umana o la risposta ai farmaci, inclusi enzimi che metabolizzano i farmaci, collagene, razza/etnia, malattie neurovascolari, asma/allergie/malattie polmonari, e malattie cardiovascolari. Questa fase dello studio servirà come fase di generazione di ipotesi per studi futuri identificando le varianti genetiche e determinando le frequenze alleliche tra una coorte etnicamente diversificata di volontari sani. Indagini future (applicazioni IRB separate) cercheranno di correlare i genotipi ai fenotipi tra questa coorte di volontari. I dati di identificazione e frequenza degli alleli di questo gruppo di volontari sani saranno utilizzati anche per progettare studi di associazione in popolazioni di malattie rilevanti.

Determinare se le varianti di sequenza identificate sono associate al guadagno o alla perdita della funzione biologica in vitro utilizzando i linfociti ottenuti dai pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • San Francisco General Hopsital CTSI CRC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti sani che desiderano essere richiamati per i successivi studi dal genotipo al fenotipo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti adulti sani di entrambi i sessi e gruppi etnici specificati
  • I soggetti devono avere un'età compresa tra i 18 ei 40 anni

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Bere > 2 bevande alcoliche/giorno
  • Prendi qualsiasi farmaco cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Afroamericano
Deve identificarsi come afroamericano con genitori e nonni della stessa etnia. Deve essere in buona salute senza prendere farmaci da banco o farmaci da prescrizione.
Cuacasiano
Deve identificarsi come caucasico con genitori e nonni della stessa etnia. Deve essere in buona salute senza prendere farmaci da banco o farmaci da prescrizione.
Ispanico
Deve identificarsi come ispanico con genitori e nonni della stessa etnia. Deve essere in buona salute senza prendere farmaci da banco o farmaci da prescrizione.
Asiatico
Deve identificarsi come asiatico con genitori e nonni della stessa etnia. Deve essere in buona salute senza prendere farmaci da banco o farmaci da prescrizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo sano
Lasso di tempo: In corso
Accumula una coorte di controlli sani da utilizzare per futuri studi dal genotipo al fenotipo.
In corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen M Giacomini, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stimato)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 701

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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