Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van farmacogenetica in etnisch diverse populaties (SOPHIE-studie) (SOPHIE)

10 augustus 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Verzamel DNA van goed gekarakteriseerde gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

DNA en plasma zullen worden gebruikt om allelfrequenties te identificeren en te bepalen van genetische varianten in membraantransporters en andere genen die relevant zijn voor de menselijke ziekte of medicijnrespons, waaronder geneesmiddelmetaboliserende enzymen, collageen, ras/etniciteit, neurovasculaire ziekte, astma/allergie/longziekte, en hart- en vaatziekten. Deze fase van de studie zal dienen als de hypothesegenererende fase voor toekomstige studies door genetische varianten te identificeren en allelfrequenties te bepalen onder een etnisch divers cohort van gezonde vrijwilligers. Toekomstige onderzoeken (afzonderlijke IRB-toepassingen) zullen proberen genotypen te correleren met fenotypes onder dit cohort van vrijwilligers. De allel-identificatie- en frequentiegegevens van deze groep gezonde vrijwilligers zullen ook worden gebruikt om associatiestudies in relevante ziektepopulaties op te zetten.

Bepaal of geïdentificeerde sequentievarianten geassocieerd zijn met winst of verlies van in vitro biologische functie met behulp van lymfocyten verkregen van patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • San Francisco General Hopsital CTSI CRC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde deelnemers die bereid zijn teruggebeld te worden voor vervolgonderzoeken van genotype naar fenotype.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassen proefpersonen van beide geslachten en gespecificeerde etnische groepen
  • Proefpersonen moeten tussen de 18 en 40 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers
  • Drink > 2 alcoholische dranken/dag
  • Neem eventuele chronische medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Afro-Amerikaans
Moet zichzelf identificeren als Afro-Amerikaan met ouders en grootouders van dezelfde etniciteit. Moet gezond zijn zonder vrij verkrijgbare medicijnen of voorgeschreven medicijnen.
Cuacasisch
Moet zichzelf als blank identificeren met ouders en grootouders van dezelfde etniciteit. Moet gezond zijn zonder vrij verkrijgbare medicijnen of voorgeschreven medicijnen.
Spaans
Moet zichzelf identificeren als Spaans met ouders en grootouders van dezelfde etniciteit. Moet gezond zijn zonder vrij verkrijgbare medicijnen of voorgeschreven medicijnen.
Aziatisch
Moet zichzelf als Aziatisch identificeren met ouders en grootouders van dezelfde etniciteit. Moet gezond zijn zonder vrij verkrijgbare medicijnen of voorgeschreven medicijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezonde controle
Tijdsspanne: Voortdurende
Verzamel een cohort van gezonde controles om te gebruiken voor toekomstige genotype-naar-fenotype-onderzoeken.
Voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen M Giacomini, PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Geschat)

16 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 701

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Focusgroepen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren