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Brokkolisprossenextrakt zur Vorbeugung von Lungenkrebs bei Rauchern

Bewertung der biologischen Wirkungen von Brokkolisprossenextrakt bei Rauchern

BEGRÜNDUNG: Chemoprävention ist die Verwendung bestimmter Medikamente oder Substanzen, um die Bildung, das Wachstum oder das Wiederauftreten von Krebs zu verhindern. Die Verwendung von Brokkolisprossenextrakt kann Lungenkrebs vorbeugen.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht, wie gut Brokkolisprossenextrakt bei der Prävention von Lungenkrebs bei Rauchern wirkt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bewerten Sie die Wirkung von Brokkolisprossenextrakt auf den Gehalt an DNA-Addukten bei rauchenden Teilnehmern.
  • Bestimmen Sie die Wirksamkeit von Brokkolisprossenextrakt bei der Reduzierung von Tabak-Karzinogen-induzierten DNA-Addukten bei diesen Teilnehmern.

Sekundär

  • Bestimmen Sie die Auswirkungen von Brokkolisprossenextrakt auf Marker des Nrf2-Signalwegs bei diesen Teilnehmern.
  • Bestimmen Sie die Wirksamkeit von Brokkolisprossenextrakt bei der Erhöhung der Aktivität des Nrf2-Signalwegs bei diesen Teilnehmern.
  • Bewerten Sie die Machbarkeit der Verwendung von Lymphozyten und Bukkalzellen zur Überwachung von DNA-Addukten und Veränderungen des Nrf2-Signalwegs bei diesen Teilnehmern.

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden nach GST-Genotyp-Polymorphismus (M1 vs. T1) stratifiziert.

Die Teilnehmer erhalten 3 Wochen lang täglich oralen Brokkolisprossenextrakt. Die Teilnehmer führen 3 Wochen vor, während und 3 Wochen nach der Studienbehandlung ein tägliches Tagebuch über ihre Ess- und Rauchgewohnheiten. Sie müssen während der Studie weiter rauchen, werden jedoch ermutigt, nach Abschluss der Studienbehandlung aufzuhören.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 70 Teilnehmer angesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Aktueller Raucher mit einer Rauchergeschichte von ≥ 30 Packungsjahren

PATIENTENMERKMALE:

Performanz Status

  • ECOG 0-2

Lebenserwartung

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch

  • Leukozyten > 4.000/mm^3
  • Thrombozytenzahl > 100.000/mm^3

Leber

  • Bilirubin ≤ 1,5 mg/dl

Nieren

  • Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl

Andere

  • Nicht schwanger oder stillend
  • Schwangerschaftstest negativ
  • Fruchtbare Teilnehmer müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
  • Kein anderer medizinischer Zustand, der eine Studienbehandlung oder Compliance ausschließen würde
  • Keine Magen-Darm-Erkrankung, die die Resorption beeinträchtigen, die Einnahme oraler Medikamente ausschließen oder eine intravenöse Ernährung erforderlich machen würde

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Operation

  • Keine vorherige Operation, die die Absorption beeinträchtigt

Andere

  • Mehr als 6 Wochen seit vorheriger Einnahme von Vitaminen, pflanzlichen Präparaten, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln oder Antibiotika
  • Keine gleichzeitige Nahrungsaufnahme von Kreuzblütlern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Julie Brahmer, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • JHOC-J0427, CDR0000450158
  • P30CA006973 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • P50CA058184 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • JHOC-J0427
  • JHOC-04051801

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

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