Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Brokkoli csíra kivonat a dohányosok tüdőrák megelőzésében

2010. augusztus 5. frissítette: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

A brokkoli csíra kivonat biológiai hatásainak értékelése dohányosoknál

INDOKOLÁS: A kemoprevenció bizonyos gyógyszerek vagy anyagok alkalmazása a rák kialakulásának, növekedésének vagy visszatérésének megakadályozására. A brokkoli csíra kivonat használata megelőzheti a tüdőrákot.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a brokkoli csíra kivonat hogyan működik a dohányosok tüdőrák megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Értékelje a brokkoli csíra kivonat hatását a dohányzó résztvevők DNS-adduktumainak szintjére.
  • Határozza meg a brokkoli csíra kivonat hatékonyságát a dohány-karcinogén által kiváltott DNS-adduktumok csökkentésében ezeknél a résztvevőknél.

Másodlagos

  • Határozza meg a brokkoli csíra kivonat hatását az Nrf2 útvonal markereire ezeknél a résztvevőknél.
  • Határozza meg a brokkoli csíra kivonat hatékonyságát az Nrf2 útvonal aktivitásának növelésében ezeknél a résztvevőknél.
  • Értékelje a limfociták és bukkális sejtek felhasználásának megvalósíthatóságát a DNS-adduktok és az Nrf2 útvonal változásainak nyomon követésére ezeknél a résztvevőknél.

VÁZLAT: A résztvevőket a GST genotípusos polimorfizmus szerint rétegezzük (M1 vs T1).

A résztvevők 3 héten keresztül naponta kapnak szájon át szedhető brokkoli csíra kivonatot. A résztvevők napi naplót vezetnek étkezési és dohányzási szokásaikról a vizsgálati kezelés előtt, alatt és után 3 hétig. A vizsgálat alatt folytatniuk kell a dohányzást, de a vizsgálati kezelés befejezése után a leszokásra ösztönzik őket.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 70 résztvevőt halmoznak fel ebben a tanulmányban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Jelenlegi dohányos ≥ 30 csomag éves dohányzási múlttal

A BETEG JELLEMZŐI:

Teljesítmény állapota

  • ECOG 0-2

Várható élettartam

  • Nem meghatározott

Hematopoietikus

  • WBC > 4000/mm^3
  • Thrombocytaszám > 100 000/mm^3

Máj

  • Bilirubin ≤ 1,5 mg/dl

Vese

  • Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl

Egyéb

  • Nem terhes vagy szoptat
  • Negatív terhességi teszt
  • A termékeny résztvevőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
  • Nincs más olyan egészségügyi állapot, amely kizárná a vizsgálati kezelést vagy a megfelelést
  • Nincs olyan gyomor-bélrendszeri állapot, amely befolyásolná a felszívódást, kizárná a szájon át szedhető gyógyszeres kezelést, vagy intravénás táplálást tenne szükségessé

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Sebészet

  • Nincs korábbi műtét, amely befolyásolná a felszívódást

Egyéb

  • Több mint 6 hét a korábbi vitaminok, gyógynövény-kiegészítők, nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy antibiotikumok bevétele óta
  • Keresztes virágú zöldségek egyidejű fogyasztása nem megengedett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Julie Brahmer, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2010. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JHOC-J0427, CDR0000450158
  • P30CA006973 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • P50CA058184 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • JHOC-J0427
  • JHOC-04051801

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel