Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Broccolispruitextract bij het voorkomen van longkanker bij rokers

5 augustus 2010 bijgewerkt door: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Evaluatie van de biologische effecten van extract van broccolispruiten bij rokers

RATIONALE: Chemopreventie is het gebruik van bepaalde medicijnen of stoffen om te voorkomen dat kanker zich vormt, groeit of terugkomt. Het gebruik van extract van broccolispruiten kan longkanker voorkomen.

DOEL: Deze klinische proef bestudeert hoe goed extract van broccolikiemen werkt bij het voorkomen van longkanker bij rokers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Evalueer het effect van extract van broccolispruiten op niveaus van DNA-adducten bij deelnemers die roken.
  • Bepaal de effectiviteit van extract van broccolispruiten bij het verminderen van door tabak kankerverwekkende stoffen geïnduceerde DNA-adducten bij deze deelnemers.

Ondergeschikt

  • Bepaal de effecten van extract van broccolispruiten op markers van de Nrf2-route bij deze deelnemers.
  • Bepaal de effectiviteit van extract van broccolispruiten bij het verhogen van de activiteit van de Nrf2-route bij deze deelnemers.
  • Evalueer de haalbaarheid van het gebruik van lymfocyten en buccale cellen om DNA-adducten en veranderingen in de Nrf2-route bij deze deelnemers te volgen.

OVERZICHT: Deelnemers zijn gestratificeerd volgens GST-genotypisch polymorfisme (M1 versus T1).

Deelnemers krijgen gedurende 3 weken dagelijks oraal extract van broccolispruiten. Deelnemers houden gedurende 3 weken voor, tijdens en gedurende 3 weken na de studiebehandeling dagelijks een dagboek bij van hun eet- en rookgedrag. Ze moeten tijdens de studie blijven roken, maar worden aangemoedigd om te stoppen na het voltooien van de studiebehandeling.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 70 deelnemers worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Huidige roker met ≥ 30 pakjaar geschiedenis van roken

PATIËNTKENMERKEN:

Prestatiestatus

  • ECOG 0-2

Levensverwachting

  • Niet gespecificeerd

Hematopoietisch

  • WBC > 4.000/mm^3
  • Aantal bloedplaatjes > 100.000/mm^3

lever

  • Bilirubine ≤ 1,5 mg/dL

Nier

  • Creatinine ≤ 1,5 mg/dL

Ander

  • Niet zwanger of verzorgend
  • Negatieve zwangerschapstest
  • Vruchtbare deelnemers moeten effectieve anticonceptie gebruiken
  • Geen andere medische aandoening die studiebehandeling of therapietrouw in de weg zou staan
  • Geen gastro-intestinale aandoening die de absorptie zou beïnvloeden, het innemen van orale medicatie zou verhinderen of IV-voeding noodzakelijk zou maken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Chirurgie

  • Geen voorafgaande operatie die de absorptie beïnvloedt

Ander

  • Meer dan 6 weken geleden sinds eerdere vitamines, kruidensupplementen, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of antibiotica
  • Geen gelijktijdige inname van kruisbloemige groenten via de voeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Julie Brahmer, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JHOC-J0427, CDR0000450158
  • P30CA006973 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • P50CA058184 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • JHOC-J0427
  • JHOC-04051801

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren