Extrato de broto de brócolis na prevenção do câncer de pulmão em fumantes
Avaliação dos efeitos biológicos do extrato de broto de brócolis em fumantes
JUSTIFICATIVA: A quimioprevenção é o uso de certas drogas ou substâncias para impedir que o câncer se forme, cresça ou volte. O uso de extrato de broto de brócolis pode prevenir o câncer de pulmão.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando o quão bem o extrato de broto de brócolis funciona na prevenção do câncer de pulmão em fumantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Avaliar o efeito do extrato de broto de brócolis nos níveis de adutos de DNA em participantes que fumam.
- Determine a eficácia do extrato de broto de brócolis na redução de adutos de DNA induzidos por carcinógenos de tabaco nesses participantes.
Secundário
- Determine os efeitos do extrato de broto de brócolis nos marcadores da via Nrf2 nesses participantes.
- Determinar a eficácia do extrato de broto de brócolis, no aumento da atividade da via Nrf2, nesses participantes.
- Avaliar a viabilidade do uso de linfócitos e células bucais para monitorar adutos de DNA e alterações na via Nrf2 nesses participantes.
ESBOÇO: Os participantes são estratificados de acordo com o polimorfismo genotípico GST (M1 vs T1).
Os participantes recebem extrato oral de broto de brócolis diariamente por 3 semanas. Os participantes mantêm um diário de seus hábitos alimentares e de tabagismo por 3 semanas antes, durante e por 3 semanas após o tratamento do estudo. Eles devem continuar fumando durante o estudo, mas são encorajados a parar após completar o tratamento do estudo.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 70 participantes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Fumante atual com história de tabagismo ≥ 30 maços-ano
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
status de desempenho
- ECOG 0-2
Expectativa de vida
- Não especificado
hematopoiético
- WBC > 4.000/mm^3
- Contagem de plaquetas > 100.000/mm^3
hepático
- Bilirrubina ≤ 1,5 mg/dL
Renal
- Creatinina ≤ 1,5 mg/dL
De outros
- Não está grávida ou amamentando
- teste de gravidez negativo
- Participantes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
- Nenhuma outra condição médica que impeça o tratamento ou adesão ao estudo
- Nenhuma condição gastrointestinal que afete a absorção, impeça a ingestão de medicação oral ou necessite de alimentação IV
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
Cirurgia
- Nenhuma cirurgia prévia afetando a absorção
De outros
- Mais de 6 semanas desde vitaminas anteriores, suplementos de ervas, anti-inflamatórios não esteróides ou antibióticos
- Nenhuma ingestão dietética concomitante de vegetais crucíferos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Julie Brahmer, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JHOC-J0427, CDR0000450158
- P30CA006973 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P50CA058184 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- JHOC-J0427
- JHOC-04051801
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