西兰花芽提取物预防吸烟者肺癌
西兰花芽提取物对吸烟者的生物学效应评价
理由：化学预防是使用某些药物或物质来防止癌症形成、生长或复发。 使用西兰花芽提取物可以预防肺癌。
目的：这项临床试验正在研究西兰花芽提取物在预防吸烟者肺癌方面的作用。
研究概览
详细说明
目标：
基本的
- 评估西兰花芽提取物对吸烟参与者 DNA 加合物水平的影响。
- 确定西兰花芽提取物在减少这些参与者中烟草致癌物诱导的 DNA 加合物方面的有效性。
中学
- 确定西兰花芽提取物对这些参与者中 Nrf2 通路标记物的影响。
- 确定西兰花芽提取物在增加这些参与者中 Nrf2 通路活性方面的有效性。
- 评估使用淋巴细胞和口腔细胞监测这些参与者的 DNA 加合物和 Nrf2 通路变化的可行性。
大纲：根据 GST 基因型多态性（M1 与 T1）对参与者进行分层。
参与者每天口服西兰花芽提取物，持续 3 周。 参与者在研究治疗之前、期间和之后的 3 周内每天记录他们的饮食和吸烟习惯。 他们必须在研究期间继续吸烟，但鼓励他们在完成研究治疗后戒烟。
预计应计：本研究将总共招募 70 名参与者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
- 目前吸烟者有 ≥ 30 包-年的吸烟史
患者特征：
性能状态
- 心电图 0-2
预期寿命
- 未标明
造血的
- 白细胞 > 4,000/毫米^3
- 血小板计数 > 100,000/mm^3
肝脏
- 胆红素 ≤ 1.5 mg/dL
肾脏
- 肌酐≤ 1.5 毫克/分升
其他
- 未怀孕或哺乳
- 妊娠试验阴性
- 生育参与者必须使用有效的避孕措施
- 没有其他会妨碍研究治疗或依从性的医疗状况
- 没有会影响吸收、妨碍口服药物或需要静脉营养的胃肠道疾病
先前的同步治疗：
手术
- 之前没有手术影响吸收
其他
- 自之前服用维生素、草药补充剂、非甾体抗炎药或抗生素后超过 6 周
- 不同时摄入十字花科蔬菜
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Julie Brahmer, MD、Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月18日
首次发布 (估计)
2005年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月5日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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