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Estratto di germogli di broccoli nella prevenzione del cancro ai polmoni nei fumatori

5 agosto 2010 aggiornato da: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Valutazione degli effetti biologici dell'estratto di germogli di broccoli nei fumatori

RAZIONALE: La chemioprevenzione è l'uso di determinati farmaci o sostanze per impedire la formazione, la crescita o la ricomparsa del cancro. L'uso dell'estratto di germogli di broccoli può prevenire il cancro ai polmoni.

SCOPO: Questa sperimentazione clinica sta studiando l'efficacia dell'estratto di germogli di broccoli nella prevenzione del cancro ai polmoni nei fumatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Valutare l'effetto dell'estratto di germogli di broccoli sui livelli di addotti del DNA nei partecipanti che fumano.
  • Determinare l'efficacia dell'estratto di germogli di broccoli nel ridurre gli addotti del DNA indotti dal tabacco cancerogeno in questi partecipanti.

Secondario

  • Determinare gli effetti dell'estratto di germogli di broccoli sui marcatori del percorso Nrf2 in questi partecipanti.
  • Determinare l'efficacia dell'estratto di germogli di broccoli, nell'aumentare l'attività del percorso Nrf2, in questi partecipanti.
  • Valutare la fattibilità dell'utilizzo di linfociti e cellule buccali per monitorare gli addotti del DNA e i cambiamenti nel percorso Nrf2 in questi partecipanti.

SCHEMA: I partecipanti sono stratificati in base al polimorfismo genotipico GST (M1 vs T1).

I partecipanti ricevono quotidianamente estratto di germogli di broccoli per via orale per 3 settimane. I partecipanti tengono un diario giornaliero delle loro abitudini alimentari e del fumo per 3 settimane prima, durante e per 3 settimane dopo il trattamento in studio. Devono continuare a fumare durante lo studio, ma sono incoraggiati a smettere dopo aver completato il trattamento in studio.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 70 partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Fumatore attuale con ≥ 30 pacchetti-anno di storia del fumo

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Lo stato della prestazione

  • ECOG 0-2

Aspettativa di vita

  • Non specificato

Ematopoietico

  • GB > 4.000/mm^3
  • Conta piastrinica > 100.000/mm^3

Epatico

  • Bilirubina ≤ 1,5 mg/dL

Renale

  • Creatinina ≤ 1,5 mg/dL

Altro

  • Non incinta o allattamento
  • Test di gravidanza negativo
  • I partecipanti fertili devono usare una contraccezione efficace
  • Nessun'altra condizione medica che precluderebbe il trattamento o la conformità allo studio
  • Nessuna condizione gastrointestinale che possa influenzare l'assorbimento, precludere l'assunzione di farmaci per via orale o richiedere l'alimentazione EV

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Chirurgia

  • Nessun precedente intervento chirurgico che influisce sull'assorbimento

Altro

  • Più di 6 settimane da precedenti vitamine, integratori a base di erbe, farmaci antinfiammatori non steroidei o antibiotici
  • Nessuna assunzione dietetica concomitante di verdure crocifere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Julie Brahmer, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JHOC-J0427, CDR0000450158
  • P30CA006973 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P50CA058184 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • JHOC-J0427
  • JHOC-04051801

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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