Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parsakaalin versouute keuhkosyövän ehkäisyssä tupakoitsijoilla

torstai 5. elokuuta 2010 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Parsakaaliverouutteen biologisten vaikutusten arviointi tupakoitsijoilla

PERUSTELUT: Kemopreventiolla tarkoitetaan tiettyjen lääkkeiden tai aineiden käyttöä estämään syövän muodostumista, kasvua tai uusiutumista. Parsakaalin versouutteen käyttö voi estää keuhkosyöpää.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin parsakaalin versouute ehkäisee tupakoitsijoiden keuhkosyöpää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Arvioi parsakaalin versouutteen vaikutusta DNA-adduktien tasoon tupakoivilla osallistujilla.
  • Selvitä parsakaalin versouutteen tehokkuus tupakan karsinogeenien aiheuttamien DNA-additioiden vähentämisessä näillä osallistujilla.

Toissijainen

  • Määritä parsakaalin versouutteen vaikutukset Nrf2-reitin markkereihin näillä osallistujilla.
  • Selvitä parsakaalin versouutteen tehokkuus Nrf2-reitin aktiivisuuden lisäämisessä näillä osallistujilla.
  • Arvioi lymfosyyttien ja poskisolujen käytön toteutettavuus näiden osallistujien DNA-adduktien ja Nrf2-reitin muutosten seuraamiseen.

YHTEENVETO: Osallistujat kerrostetaan GST:n genotyyppisen polymorfismin mukaan (M1 vs. T1).

Osallistujat saavat suun kautta annettavaa parsakaalin ituuutetta päivittäin 3 viikon ajan. Osallistujat pitävät päivittäistä päiväkirjaa ruokailu- ja tupakointitottumuksistaan ​​3 viikon ajan ennen tutkimushoitoa, sen aikana ja 3 viikon ajan sen jälkeen. Heidän on jatkettava tupakointia tutkimuksen aikana, mutta heitä rohkaistaan ​​lopettamaan tutkimushoidon päätyttyä.

ARKISTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 70 osallistujaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Nykyinen tupakoitsija, jolla on ≥ 30 pakkausvuoden tupakointihistoria

POTILAS OMINAISUUDET:

Suorituskyvyn tila

  • ECOG 0-2

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • WBC > 4 000/mm^3
  • Verihiutaleiden määrä > 100 000/mm^3

Maksa

  • Bilirubiini ≤ 1,5 mg/dl

Munuaiset

  • Kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl

Muut

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten osallistujien on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • Ei muuta lääketieteellistä tilaa, joka estäisi tutkimushoidon tai noudattamisen
  • Ei maha-suolikanavan sairautta, joka vaikuttaisi imeytymiseen, estäisi suun kautta otettavan lääkityksen tai edellyttäisi IV-ravintoa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Leikkaus

  • Ei aikaisempaa imeytymiseen vaikuttavaa leikkausta

Muut

  • Yli 6 viikkoa aiemmista vitamiineista, yrttilisistä, ei-steroidisista tulehduskipulääkkeistä tai antibiooteista
  • Ei samanaikaista ristikukkaisten vihannesten syöntiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Julie Brahmer, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JHOC-J0427, CDR0000450158
  • P30CA006973 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • P50CA058184 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • JHOC-J0427
  • JHOC-04051801

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa