Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brokkolispireekstrakt for å forebygge lungekreft hos røykere

5. august 2010 oppdatert av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Evaluering av de biologiske effektene av brokkolispireekstrakt hos røykere

BEGRUNDELSE: Kjemoprevensjon er bruken av visse medikamenter eller stoffer for å forhindre at kreft dannes, vokser eller kommer tilbake. Bruk av brokkolispireekstrakt kan forhindre lungekreft.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer hvor godt brokkolispireekstrakt virker for å forebygge lungekreft hos røykere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Vurder effekten av brokkolispireekstrakt på nivåer av DNA-addukter hos deltakere som røyker.
  • Bestem effektiviteten til brokkolispireekstrakt for å redusere tobakk-karsinogen-induserte DNA-addukter hos disse deltakerne.

Sekundær

  • Bestem effekten av brokkolispireekstrakt på markører av Nrf2-banen hos disse deltakerne.
  • Bestem effektiviteten til brokkolispireekstrakt, for å øke aktiviteten til Nrf2-banen, hos disse deltakerne.
  • Evaluer muligheten for å bruke lymfocytter og bukkalceller for å overvåke DNA-addukter og endringer i Nrf2-banen hos disse deltakerne.

OVERSIGT: Deltakerne er stratifisert i henhold til GST genotypisk polymorfisme (M1 vs T1).

Deltakerne får oral brokkolispireekstrakt daglig i 3 uker. Deltakerne fører en daglig dagbok over sine spise- og røykevaner i 3 uker før, under og i 3 uker etter studiebehandlingen. De må fortsette å røyke under studiet, men oppfordres til å slutte etter endt studiebehandling.

PROSJERT PENGING: Totalt 70 deltakere vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Nåværende røyker med ≥ 30 pakke-års historie med røyking

PASIENT EGENSKAPER:

Ytelsesstatus

  • ECOG 0-2

Forventet levealder

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk

  • WBC > 4000/mm^3
  • Blodplateantall > 100 000/mm^3

Hepatisk

  • Bilirubin ≤ 1,5 mg/dL

Nyre

  • Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL

Annen

  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile deltakere må bruke effektiv prevensjon
  • Ingen annen medisinsk tilstand som vil utelukke studiebehandling eller etterlevelse
  • Ingen gastrointestinal tilstand som vil påvirke absorpsjon, utelukke å ta orale medisiner eller nødvendiggjøre IV alimentering

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Kirurgi

  • Ingen tidligere operasjon som påvirker absorpsjonen

Annen

  • Mer enn 6 uker siden tidligere vitaminer, urtetilskudd, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller antibiotika
  • Ingen samtidig diettinntak av korsblomstrede grønnsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Julie Brahmer, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JHOC-J0427, CDR0000450158
  • P30CA006973 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • P50CA058184 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • JHOC-J0427
  • JHOC-04051801

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere