Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výtažek z brokolicových výhonků v prevenci rakoviny plic u kuřáků

5. srpna 2010 aktualizováno: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Hodnocení biologických účinků extraktu z výhonků brokolice u kuřáků

ODŮVODNĚNÍ: Chemoprevence je užívání určitých léků nebo látek, aby se zabránilo vzniku, růstu nebo návratu rakoviny. Použití extraktu z brokolicových klíčků může zabránit rakovině plic.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje, jak dobře funguje extrakt z brokolicových klíčků při prevenci rakoviny plic u kuřáků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Vyhodnoťte účinek extraktu z výhonků brokolice na hladiny aduktů DNA u účastníků, kteří kouří.
  • Určete účinnost extraktu z brokolicových klíčků při snižování aduktů DNA indukovaných tabákovým karcinogenem u těchto účastníků.

Sekundární

  • Určete účinky extraktu z brokolicových klíčků na markery dráhy Nrf2 u těchto účastníků.
  • Určete účinnost extraktu z brokolicových klíčků při zvyšování aktivity dráhy Nrf2 u těchto účastníků.
  • Vyhodnoťte proveditelnost použití lymfocytů a bukálních buněk k monitorování aduktů DNA a změn v dráze Nrf2 u těchto účastníků.

Přehled: Účastníci jsou stratifikováni podle genotypového polymorfismu GST (M1 vs. T1).

Účastníci dostávají orálně výtažek z brokolicových klíčků denně po dobu 3 týdnů. Účastníci si vedli denní deník o svých stravovacích a kuřáckých návycích po dobu 3 týdnů před, během a 3 týdny po studijní léčbě. Během studie musí pokračovat v kouření, ale po dokončení studijní léčby se jim doporučuje, aby přestali.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Do této studie bude nashromážděno celkem 70 účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Současný kuřák s historií kouření ≥ 30 balíčkových let

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stav výkonu

  • ECOG 0-2

Délka života

  • Nespecifikováno

Hematopoetický

  • WBC > 4 000/mm^3
  • Počet krevních destiček > 100 000/mm^3

Jaterní

  • Bilirubin ≤ 1,5 mg/dl

Renální

  • Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl

jiný

  • Ne těhotná nebo kojící
  • Negativní těhotenský test
  • Plodné účastnice musí používat účinnou antikoncepci
  • Žádný jiný zdravotní stav, který by bránil studijní léčbě nebo compliance
  • Žádný gastrointestinální stav, který by ovlivňoval vstřebávání, vylučoval užívání perorálních léků nebo vyžadoval nitrožilní výživu

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Chirurgická operace

  • Žádná předchozí operace ovlivňující absorpci

jiný

  • Více než 6 týdnů od předchozích vitamínů, bylinných doplňků, nesteroidních protizánětlivých léků nebo antibiotik
  • Žádný současný dietní příjem brukvovité zeleniny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Julie Brahmer, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JHOC-J0427, CDR0000450158
  • P30CA006973 (Grant/smlouva NIH USA)
  • P50CA058184 (Grant/smlouva NIH USA)
  • JHOC-J0427
  • JHOC-04051801

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit