Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Broccolispireekstrakt til forebyggelse af lungekræft hos rygere

5. august 2010 opdateret af: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Evaluering af de biologiske virkninger af broccolispireekstrakt hos rygere

RATIONALE: Kemoforebyggelse er brugen af ​​visse lægemidler eller stoffer for at forhindre, at kræft dannes, vokser eller vender tilbage. Brugen af ​​broccolispirekstrakt kan forhindre lungekræft.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer, hvor godt broccolispireekstrakt virker til at forebygge lungekræft hos rygere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Evaluer effekten af ​​broccolispireekstrakt på niveauer af DNA-addukter hos deltagere, der ryger.
  • Bestem effektiviteten af ​​broccolispireekstrakt til at reducere tobakskræftfremkaldte DNA-addukter hos disse deltagere.

Sekundær

  • Bestem virkningerne af broccolispireekstrakt på markører for Nrf2-vejen hos disse deltagere.
  • Bestem effektiviteten af ​​broccolispireekstrakt, for at øge aktiviteten af ​​Nrf2-vejen, hos disse deltagere.
  • Evaluer gennemførligheden af ​​at bruge lymfocytter og bukkale celler til at overvåge DNA-addukter og ændringer i Nrf2-vejen hos disse deltagere.

OVERSIGT: Deltagerne er stratificeret i henhold til GST genotypisk polymorfi (M1 vs T1).

Deltagerne modtager oral broccolispireekstrakt dagligt i 3 uger. Deltagerne fører en daglig dagbog over deres spise- og rygevaner i 3 uger før, under og i 3 uger efter undersøgelsesbehandlingen. De skal fortsætte med at ryge under undersøgelsen, men opfordres til at holde op efter endt undersøgelsesbehandling.

PROJEKTERET OPGØRELSE: I alt 70 deltagere vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Aktuel ryger med ≥ 30 pakke-års rygehistorie

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Præstationsstatus

  • ØKOG 0-2

Forventede levealder

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

  • WBC > 4.000/mm^3
  • Blodpladetal > 100.000/mm^3

Hepatisk

  • Bilirubin ≤ 1,5 mg/dL

Renal

  • Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL

Andet

  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile deltagere skal bruge effektiv prævention
  • Ingen anden medicinsk tilstand, der ville udelukke undersøgelsesbehandling eller compliance
  • Ingen mave-tarm-tilstand, der ville påvirke absorptionen, udelukke indtagelse af oral medicin eller nødvendiggøre IV alimentation

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Kirurgi

  • Ingen tidligere operation, der påvirker absorptionen

Andet

  • Mere end 6 uger siden tidligere vitaminer, naturlægemidler, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller antibiotika
  • Ingen samtidig diæt af korsblomstrede grøntsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Julie Brahmer, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2005

Først opslået (Skøn)

21. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JHOC-J0427, CDR0000450158
  • P30CA006973 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P50CA058184 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • JHOC-J0427
  • JHOC-04051801

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med komplementær eller alternativ medicin procedure

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner