Экстракт ростков брокколи в профилактике рака легких у курильщиков
Оценка биологических эффектов экстракта ростков брокколи у курильщиков
ОБОСНОВАНИЕ: Химиопрофилактика — это использование определенных лекарств или веществ для предотвращения образования, роста или рецидива рака. Использование экстракта ростков брокколи может предотвратить рак легких.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается эффективность экстракта ростков брокколи в предотвращении рака легких у курильщиков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Начальный
- Оцените влияние экстракта ростков брокколи на уровни аддуктов ДНК у курящих участников.
- Определите эффективность экстракта ростков брокколи в снижении аддуктов ДНК, индуцированных табаком и канцерогеном, у этих участников.
Среднее
- Определите влияние экстракта ростков брокколи на маркеры пути Nrf2 у этих участников.
- Определите эффективность экстракта ростков брокколи в повышении активности пути Nrf2 у этих участников.
- Оцените возможность использования лимфоцитов и буккальных клеток для мониторинга аддуктов ДНК и изменений пути Nrf2 у этих участников.
ПЛАН: Участники стратифицированы в соответствии с генотипическим полиморфизмом GST (M1 против T1).
Участники получали перорально экстракт ростков брокколи ежедневно в течение 3 недель. Участники ежедневно вели дневник своих привычек в еде и курении в течение 3 недель до, во время и в течение 3 недель после исследуемого лечения. Они должны продолжать курить во время исследования, но им рекомендуется бросить курить после завершения исследуемого лечения.
ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего в этом исследовании будет набрано 70 участников.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Нынешний курильщик со стажем курения ≥ 30 пачек в год.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
Состояние производительности
- ЭКОГ 0-2
Продолжительность жизни
- Не указан
кроветворный
- Лейкоциты > 4000/мм^3
- Количество тромбоцитов > 100 000/мм^3
печеночный
- Билирубин ≤ 1,5 мг/дл
почечная
- Креатинин ≤ 1,5 мг/дл
Другой
- Не беременна и не кормит грудью
- Отрицательный тест на беременность
- Фертильные участники должны использовать эффективную контрацепцию
- Отсутствие других заболеваний, препятствующих проведению исследуемого лечения или соблюдению режима лечения.
- Отсутствие желудочно-кишечных заболеваний, которые могут повлиять на всасывание, препятствуют приему пероральных препаратов или требуют внутривенного питания.
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
Операция
- Отсутствие предшествующей операции, влияющей на абсорбцию
Другой
- Более 6 недель с момента предыдущего приема витаминов, растительных добавок, нестероидных противовоспалительных препаратов или антибиотиков
- Отсутствие одновременного диетического приема крестоцветных овощей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Julie Brahmer, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JHOC-J0427, CDR0000450158
- P30CA006973 (Грант/контракт NIH США)
- P50CA058184 (Грант/контракт NIH США)
- JHOC-J0427
- JHOC-04051801
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .