Extracto de brotes de brócoli para prevenir el cáncer de pulmón en fumadores
Evaluación de los efectos biológicos del extracto de brotes de brócoli en fumadores
FUNDAMENTO: La quimioprevención es el uso de ciertos medicamentos o sustancias para evitar que el cáncer se forme, crezca o regrese. El uso de extracto de brotes de brócoli puede prevenir el cáncer de pulmón.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando qué tan bien funciona el extracto de brotes de brócoli en la prevención del cáncer de pulmón en los fumadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Evaluar el efecto del extracto de brotes de brócoli en los niveles de aductos de ADN en participantes que fuman.
- Determinar la eficacia del extracto de brotes de brócoli para reducir los aductos de ADN inducidos por el carcinógeno del tabaco en estos participantes.
Secundario
- Determinar los efectos del extracto de brotes de brócoli en los marcadores de la vía Nrf2 en estos participantes.
- Determinar la eficacia del extracto de brotes de brócoli para aumentar la actividad de la vía Nrf2 en estos participantes.
- Evaluar la viabilidad de usar linfocitos y células bucales para monitorear los aductos de ADN y los cambios en la vía Nrf2 en estos participantes.
ESQUEMA: Los participantes se estratifican según el polimorfismo genotípico de GST (M1 frente a T1).
Los participantes reciben extracto de brotes de brócoli oral diariamente durante 3 semanas. Los participantes llevan un diario de sus hábitos alimenticios y de tabaco durante 3 semanas antes, durante y 3 semanas después del tratamiento del estudio. Deben continuar fumando durante el estudio, pero se les anima a dejar de fumar después de completar el tratamiento del estudio.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 70 participantes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Fumador actual con ≥ 30 paquetes-año de antecedentes de tabaquismo
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Estado de rendimiento
- ECOG 0-2
Esperanza de vida
- No especificado
hematopoyético
- GB > 4000/mm^3
- Recuento de plaquetas > 100 000/mm^3
Hepático
- Bilirrubina ≤ 1,5 mg/dL
Renal
- Creatinina ≤ 1,5 mg/dl
Otro
- No embarazada ni amamantando
- prueba de embarazo negativa
- Los participantes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos
- Ninguna otra afección médica que impida el tratamiento o el cumplimiento del estudio
- Ninguna afección gastrointestinal que afecte la absorción, impida tomar medicamentos orales o requiera alimentación intravenosa
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Cirugía
- Sin cirugía previa que afecte la absorción.
Otro
- Más de 6 semanas desde la toma previa de vitaminas, suplementos herbales, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o antibióticos
- Sin ingesta dietética concurrente de vegetales crucíferos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Julie Brahmer, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JHOC-J0427, CDR0000450158
- P30CA006973 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P50CA058184 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- JHOC-J0427
- JHOC-04051801
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento