Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekstrakt z kiełków brokułów w zapobieganiu rakowi płuc u palaczy

5 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Ocena efektów biologicznych ekstraktu z kiełków brokułów u palaczy

UZASADNIENIE: Chemoprewencja to stosowanie pewnych leków lub substancji w celu powstrzymania powstawania, wzrostu lub nawrotów raka. Stosowanie ekstraktu z kiełków brokułów może zapobiegać rakowi płuc.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak dobrze ekstrakt z kiełków brokułów działa w zapobieganiu rakowi płuc u palaczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Oceń wpływ ekstraktu z kiełków brokułów na poziomy adduktów DNA u uczestników, którzy palą.
  • Określenie skuteczności ekstraktu z kiełków brokułów w zmniejszaniu adduktów DNA indukowanych przez czynniki rakotwórcze tytoniu u tych uczestników.

Wtórny

  • Określenie wpływu ekstraktu z kiełków brokułów na markery szlaku Nrf2 u tych uczestników.
  • Określenie skuteczności ekstraktu z kiełków brokuła w zwiększaniu aktywności szlaku Nrf2 u tych uczestników.
  • Oceń wykonalność wykorzystania limfocytów i komórek policzkowych do monitorowania adduktów DNA i zmian w szlaku Nrf2 u tych uczestników.

ZARYS: Uczestnicy są stratyfikowani zgodnie z polimorfizmem genotypowym GST (M1 vs T1).

Uczestnicy otrzymują doustnie ekstrakt z kiełków brokułów codziennie przez 3 tygodnie. Uczestnicy prowadzą dziennik swoich nawyków żywieniowych i palenia przez 3 tygodnie przed, w trakcie i przez 3 tygodnie po leczeniu w ramach badania. Muszą nadal palić podczas badania, ale zachęca się ich do rzucenia palenia po zakończeniu badanego leczenia.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 70 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Obecny palacz z historią palenia ≥ 30 paczkolat

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Stan wydajności

  • ECOG 0-2

Długość życia

  • Nieokreślony

Hematopoetyczny

  • WBC > 4000/mm^3
  • Liczba płytek krwi > 100 000/mm^3

Wątrobiany

  • Bilirubina ≤ 1,5 mg/dl

Nerkowy

  • Kreatynina ≤ 1,5 mg/dl

Inne

  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Negatywny test ciążowy
  • Płodne uczestniczki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
  • Żaden inny stan chorobowy, który wykluczałby leczenie w ramach badania lub przestrzeganie zaleceń
  • Brak stanu żołądkowo-jelitowego, który mógłby wpływać na wchłanianie, wykluczać przyjmowanie leków doustnych lub wymagać żywienia dożylnego

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Chirurgia

  • Brak wcześniejszej operacji wpływającej na wchłanianie

Inne

  • Ponad 6 tygodni od poprzednich witamin, suplementów ziołowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub antybiotyków
  • Brak jednoczesnego spożycia warzyw krzyżowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Julie Brahmer, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JHOC-J0427, CDR0000450158
  • P30CA006973 (Grant/umowa NIH USA)
  • P50CA058184 (Grant/umowa NIH USA)
  • JHOC-J0427
  • JHOC-04051801

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj