- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06606470
Alle Anbieter „Better Communication Skills Program“ (ABCs)
„All Providers Better Communication Skills Program“ (ABCs), randomisierte kontrollierte Studie zur interprofessionellen Anbieterausbildung
Eine qualitativ hochwertige, personenzentrierte Kommunikation für Menschen mit schweren Erkrankungen kommt Patienten, Familien und Ärzten zugute. Es gibt Hinweise darauf, dass Kliniker ihre Patienten selten in diese manchmal herausfordernden Diskussionen einbeziehen. Aktuelle Bildungsprogramme zum Aufbau der Kompetenz von Gesundheitsdienstleistern in der Kommunikation über schwere Krankheiten sind oft inkonsistent in Bezug auf den definierten Zweck und die Verwendung von Begriffen. Diese Ausbildung konzentriert sich in der Regel auch auf Behandlungen und nicht auf eine Person oder deckt nicht das gesamte Spektrum schwieriger Gespräche zwischen der Diagnose und der Bereitstellung der Sterbebegleitung ab.
Das ABCs-Programm ist eine Bildungsmaßnahme für Gesundheitsdienstleister, die ein gemischtes Format aus Online-Modulen und interaktiven virtuellen Workshops bietet und für Kliniker aller Ausbildungs- und Praxisebenen relevant ist. In dieser Studie wird die Wirksamkeit dieser Schulung (im Vergleich zu keiner Schulung) hinsichtlich der Beeinflussung der Kompetenz des Anbieters und der Verhaltensänderung bei der Kommunikation schwerer Krankheiten untersucht. Alle Teilnehmer dieser Studie erhalten das vollständige ABC-Training, jedoch zu unterschiedlichen Zeiten. Die insgesamt beabsichtigte Wirkung dieses Programms besteht darin, das Selbstvertrauen und die Zufriedenheit des Arztes bei Gesprächen mit Patienten und Familien über schwere Erkrankungen zu stärken. Das ultimative Ziel des ABCs-Programms besteht darin, den Zugang zur frühen Palliativversorgung zu verbessern, indem mehr Anbieter in die Lage versetzt werden, diese Pflege zu initiieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es gibt Hinweise darauf, dass Kliniker ihre Patienten selten in Diskussionen über ihre schwere Krankheit einbeziehen und dass es an Schulungsmöglichkeiten mangelt, um Gesundheitsdienstleistern bei der Entwicklung dieser Kommunikationsfähigkeiten zu helfen. Durch die Entwicklung dieser Fähigkeiten werden diese Gespräche einfacher und ermöglichen Patienten den Zugang zu einem palliativen Pflegeansatz zu einem früheren Zeitpunkt ihrer Krankheitsreise. Dadurch erhalten sie die Unterstützung und Ressourcen, die sie benötigen, um ihre Symptome zu bewältigen, ihr Leiden zu lindern und ihre körperliche und körperliche Verfassung zu verbessern psychische Gesundheit. In dieser Studie wird die ABCs-Bildungsintervention untersucht, die ein gemischtes Format aus Online-Modulen und interaktiven virtuellen Workshops umfasst, die für Kliniker aller Ausbildungs- und Praxisebenen relevant sind, um die Kompetenz und den Komfort der Anbieter bei der Kommunikation über schwere Krankheiten zu stärken.
Die Forscher entwickelten das Programm „Alle Anbieter: Bessere Kommunikationsfähigkeiten“ (ABCs), einen virtuellen, personenzentrierten Lehrplan für interprofessionelle Gesundheitsdienstleister. Dieser Lehrplan ist ein Produkt der Zusammenarbeit eines großen interdisziplinären Teams aus Palliativ- und Sterbebegleitungsärzten, Forschern und Pädagogen und basiert auf jahrelanger Unterrichtserfahrung in Workshops zur Vorsorgeplanung und Zielen von Pflegegesprächen mit Hospice Palliative Care Ontario. Das ABCs-Programm verwendet ein gemischtes Format (d. h. die Teilnehmer nehmen sowohl an asynchronen Online-Modulen [fünf] als auch an synchronen interaktiven Workshops [drei] teil), das für Lernende und Kliniker auf allen Ebenen der Ausbildung und Praxis relevant ist. Die Forscher testeten dieses Schulungsprogramm mit Medizinstudierenden und interdisziplinären Gesundheitsdienstleistern mit vorheriger Erfahrung in der Palliativversorgung und stellten dennoch fest, dass die Vervollständigung der ABCs das Selbstvertrauen dieser Teilnehmer bei der Initiierung dieser Kommunikation und die Beurteilung ihrer Kompetenz durch externe Bewerter verbesserte.
Das ABCs-Programm konzentriert sich auf vier wesentliche Elemente eines geschickten Kommunikators: Prinzipien effektiver Kommunikation, Gesprächsstruktur, Kommunikationsfähigkeiten und reflektierende Praxis. Das Programm besteht aus virtuellen Modulen, die jedem Kliniker praktische Werkzeuge, Tipps und Strategien an die Hand geben, die er bei der Kommunikation mit schwerkranken Patienten und ihren Familien umsetzen kann. Das ABCs-Programm soll die Kompetenz und den Komfort von HCPs (insbesondere Erstversorgern) und Medizinstudierenden bei der Führung dieser oft schwierigen Gespräche verbessern und sie gleichzeitig dazu ermutigen, diese Gespräche früher im Krankheitsverlauf ihres Patienten zu beginnen – und so einen palliativen Ansatz voranzutreiben Pflege weiter flussaufwärts. Die Terminologie wird geklärt und konsistent, die Komplexität von Gesprächen wird vereinfacht und der grundlegende Ansatz und die Struktur können auf verschiedene Kontexte angewendet werden.
Ziel dieser Studie ist der Abschluss einer strengen Studie zur Bewertung der Auswirkungen eines Lehrplans für Kommunikationsfähigkeiten für Gesundheitsdienstleister, der sich mit schwierigen Gesprächen mit schwerkranken Patienten befasst. Ziel der Forscher ist es, nachhaltige Bildungsressourcen zu entwickeln, die virtuell verwaltet werden können. Insbesondere werden die Forscher die Auswirkungen des ABCs-Schulungsprogramms auf den Erwerb von Kommunikationsfähigkeiten durch die Teilnehmer und objektive Verhaltensänderungen bei simulierten Patientenbegegnungen bewerten. Zweitens bewerten die Forscher die Auswirkungen des Bildungsprogramms auf die Kommunikationskompetenz der Teilnehmer aus ihrer eigenen Perspektive und der von standardisierten Patienten, mit denen der Teilnehmer Begegnungen simuliert hat. Die Forscher werden auch die Zufriedenheit der Teilnehmer und den wahrgenommenen Nutzen des ABC-Bildungsprogramms messen.
Potenzielle Teilnehmer in ganz Kanada werden durch Werbung der Partner-Stakeholder und -Organisationen der Ermittler über ABCs informiert. Das Studiendesign ist eine prospektive Stepped-Wedge-Gruppe – randomisierte kontrollierte Studie (SWGRT) mit interprofessionellen Gesundheitsdienstleistern (HCPs), die sich für das ABCs-Programm anmelden. Bei diesem Versuchsdesign beginnt die Hälfte der Teilnehmer die Studie in der zufällig zugewiesenen Kontrollbedingung und wechselt zu vorher festgelegten Zeitpunkten in die Interventionsbedingung, sodass schließlich sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe die Intervention erhalten. Der primäre Vergleich erfolgt zwischen den Versuchsarmen nach Abschluss eines Programms durch die erste Interventionsgruppe. Diese Studie wird auch die Veränderung bei allen Teilnehmern vor und nach der Intervention messen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hsien Seow, PhD
- Telefonnummer: 1-905-4837369
- E-Mail: seowh@mcmaster.ca
Studienorte
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada
- Rekrutierung
- McMaster University
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Kontakt:
- Daryl
- Telefonnummer: 2895250708
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Rekrutierung
- McMaster University
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Kontakt:
- McMillian Kayla, BA
- Telefonnummer: 1-905-321-2300
- E-Mail: mcmilk3@mcmaster.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Personen, die im Gesundheitswesen tätig sind, einschließlich medizinischer Fachkräfte, Pflegekoordinatoren und Administratoren, sind berechtigt, sich für die ABCs-Studie anzumelden und daran teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
Einzelpersonen, einschließlich Patienten, die nicht im Rahmen der Gesundheitsversorgung tätig sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Vollständiges ABCs-Bildungsprogramm
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Das Programm „Alle Anbieter: Bessere Kommunikationsfähigkeiten“ (ABCs) ist ein virtueller, personenzentrierter Lehrplan für interprofessionelle Gesundheitsdienstleister.
Das ABCs-Programm verwendet ein gemischtes Format (d. h. die Teilnehmer nehmen sowohl an asynchronen Online-Modulen [fünf] als auch an synchronen interaktiven Workshops [drei] teil), das für Lernende und Kliniker auf allen Ebenen der Ausbildung und Praxis relevant ist.
Das ABCs-Programm konzentriert sich auf vier wesentliche Elemente eines geschickten Kommunikators: Prinzipien effektiver Kommunikation, Gesprächsstruktur, Kommunikationsfähigkeiten und reflektierende Praxis.
Das Programm besteht aus virtuellen Modulen, die jedem Kliniker praktische Werkzeuge, Tipps und Strategien an die Hand geben, die er bei der Kommunikation mit schwerkranken Patienten und ihren Familien umsetzen kann.
Die Terminologie wird geklärt und konsistent, die Komplexität von Gesprächen wird vereinfacht und der grundlegende Ansatz und die Struktur können auf verschiedene Kontexte angewendet werden.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kein ABCs-Bildungsprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Clinical Encounter-Communications Tools (ACE-CT)
Zeitfenster: Alle Gruppen: 1) Von der Einschreibung bis zum Beginn der ABC-Ausbildung der Interventionsgruppe, 2) Post-ABC-Ausbildung für die Interventionsgruppe nach 4 Monaten, 3) Post-ABC-Ausbildung für die Kontrollgruppe nach 8 Monaten. Stichprobe: 6 Monate nach ABCs (14 Monate).
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Das Assessment of Clinical Encounter-Communications Tool (ACE-CT) wird von externen Bewertern der aufgezeichneten simulierten Praktiken auf einer 5-Punkte-Skala (1 bis 5) durchgeführt, wobei höhere Bewertungen ein besseres Ergebnis bedeuten.
Das ACE-CT besteht aus 14 Elementen, die vom Forschungsteam mithilfe eines strengen Bayesian- und Delphi-Verfahrens mit gemischten Methoden entwickelt wurden.
Diese Skala wurde aus einer umfassenden Überprüfung vorhandener validierter Tools zur Messung der Kommunikationsqualität abgeleitet, darunter der Fragebogen zur Kommunikation in der Onkologie [Com-On], das Family Meeting Communication Assessment Tool [FaMCAT], das Comskil Coding System (CCS) und die Übung zur Bewertung von Gesprächen über schwere Krankheiten [ SIC-Ex] und das Gap-Kalamazoo-Formular zur Bewertung der Kommunikationsfähigkeiten.
Die Auswahl der Elemente basierte auf der Evidenz von Elementen der HCP-Kommunikation, die für Patienten und Familien von großer Bedeutung sind und bei denen es Lücken in den aktuellen Erfahrungen und Praktiken gibt.
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Alle Gruppen: 1) Von der Einschreibung bis zum Beginn der ABC-Ausbildung der Interventionsgruppe, 2) Post-ABC-Ausbildung für die Interventionsgruppe nach 4 Monaten, 3) Post-ABC-Ausbildung für die Kontrollgruppe nach 8 Monaten. Stichprobe: 6 Monate nach ABCs (14 Monate).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Selbstwirksamkeit (SE-12)
Zeitfenster: Alle Gruppen: 1) Von der Einschreibung bis zum Beginn der ABC-Ausbildung der Interventionsgruppe, 2) Post-ABC-Ausbildung für die Interventionsgruppe nach 4 Monaten, 3) Post-ABC-Ausbildung für die Kontrollgruppe nach 8 Monaten. Stichprobe: 6 Monate nach ABCs (14 Monate).
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Der von den Teilnehmern ausgefüllte Fragebogen zur Selbstwirksamkeit (SE-12) ist eine 12-Punkte-Umfrage, die entwickelt wurde, um die Wirkung des Kommunikationstrainings aus der Perspektive der Teilnehmer zu messen.
Der SE-12 verwendet eine 10-Punkte-Skala (1 bis 10), wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
Dieser Fragebogen wurde validiert und in verschiedenen Umgebungen mit verschiedenen Arten von HCPs häufig verwendet.
Der SE-12 hat interne Konsistenz (Cronbachs α = 0,95) und Antwortstabilität in der Test-Retest-Zuverlässigkeit (Intraklassen-Korrelationsübereinstimmung von 0,71) nachgewiesen.
Es wurde festgestellt, dass die Ergebnisse stark mit der Erfahrung in der klinischen Kommunikation korrelieren (P = 0,02).
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Alle Gruppen: 1) Von der Einschreibung bis zum Beginn der ABC-Ausbildung der Interventionsgruppe, 2) Post-ABC-Ausbildung für die Interventionsgruppe nach 4 Monaten, 3) Post-ABC-Ausbildung für die Kontrollgruppe nach 8 Monaten. Stichprobe: 6 Monate nach ABCs (14 Monate).
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Befragung professioneller Pflegekräfte am Lebensende (EPCS)
Zeitfenster: Alle Gruppen: 1) Von der Einschreibung bis zum Beginn der ABC-Ausbildung der Interventionsgruppe, 2) Post-ABC-Ausbildung für die Interventionsgruppe nach 4 Monaten, 3) Post-ABC-Ausbildung für die Kontrollgruppe nach 8 Monaten. Stichprobe: 6 Monate nach ABCs (14 Monate).
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Die von den Teilnehmern ausgefüllte End-of-life Professional Caregiver Survey (EPCS) ist eine 28-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um palliativpflegespezifische Bildungsbedürfnisse in Bezug auf drei Hauptunterbereiche zu bewerten: Effektive Pflegebereitstellung (ECD 8-Punkte); Patienten- und familienzentrierte Kommunikation (PFCC 12-Items); und kulturelle und ethische Werte (CEV 8-Punkte).
Für die Zwecke dieser Studie werden die Forscher nur die Unterdomäne Patient and Family-Centered Communication (PFCC) einbeziehen.
Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (geringste Fähigkeitsstufe) bis 5 (höchste Fähigkeitsstufe) reicht, wobei höhere Bewertungen ein besseres Ergebnis bedeuten.
Die Elemente stellen den Komfort des Pflegepersonals in einer Vielzahl von Situationen im Zusammenhang mit Palliativ- und EOL-Pflege dar.
Das EPCS deckt alle acht Bereiche der nationalen Palliativversorgungsrichtlinien und Kernlehren der arztspezifischen und pflegekräftespezifischen Lehrpläne für die Sterbebegleitung in den USA ab.
Das EPCS weist eine starke interne Konsistenz auf (Alpha = 0,96).
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Alle Gruppen: 1) Von der Einschreibung bis zum Beginn der ABC-Ausbildung der Interventionsgruppe, 2) Post-ABC-Ausbildung für die Interventionsgruppe nach 4 Monaten, 3) Post-ABC-Ausbildung für die Kontrollgruppe nach 8 Monaten. Stichprobe: 6 Monate nach ABCs (14 Monate).
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Bewertung der Benutzerfreundlichkeit von Blended Learning – Fragebogen (BLUE-Q)
Zeitfenster: Post-ABC-Ausbildung, nach 4 Monaten für die Interventionsgruppe, nach 8 Monaten für die Kontrollgruppe
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Der von den Teilnehmern ausgefüllte Blended Learning Usability Evaluation – Questionnaire (BLUE-Q) ist ein dreiteiliger Fragebogen mit 31 Elementen, der von Mitgliedern dieses Forschungsteams entwickelt und validiert wurde.
Der Zweck des BLUE-Q besteht darin, die Verwendbarkeit von Blended-Learning-Programmen zu bewerten, insbesondere derjenigen, die in der medizinischen und gesundheitswissenschaftlichen Ausbildung eingesetzt werden; Programmbewertungen für diese Interventionen systematisieren; und ermöglichen einen genauen Vergleich zwischen diesen verschiedenen Interventionen.
Der BLUE-Q verfügt über insgesamt 23 Items auf der Likert-Skala (5-Punkte-Skala, 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 = „stimme voll und ganz zu“, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis) und 6 offene Fragen.
Die drei Teile des BLUE-Q sind: 1) pädagogische Benutzerfreundlichkeit (d. h. der Programminhalt, die Lernziele und die Erfahrung der Lernenden mit ihren Lehrern); 2) synchrone Lernaspekte; und 3) asynchrone Lernaspekte.
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Post-ABC-Ausbildung, nach 4 Monaten für die Interventionsgruppe, nach 8 Monaten für die Kontrollgruppe
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Qualitative Interviews
Zeitfenster: Post-ABC-Ausbildung, nach 4 Monaten für die Interventionsgruppe, nach 8 Monaten für die Kontrollgruppe
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Nach Abschluss der Intervention werden ausführliche Interviews über die Zoom-Videokommunikationsanwendung mit ausgewählten Teilnehmern (15 bis 25) in den ABCs durchgeführt.
Diese qualitative Datenerfassung wird zusätzliche Informationen über die Erfahrungen der Teilnehmer mit dem ABCs-Bildungsprogramm, die Anwendbarkeit in der Praxis und den Lernkontext liefern.
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Post-ABC-Ausbildung, nach 4 Monaten für die Interventionsgruppe, nach 8 Monaten für die Kontrollgruppe
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Fragebogen zur Qualität der Arzt-Patienten-Interaktion (QQPPI)
Zeitfenster: Alle Gruppen: 1) Von der Einschreibung bis zum Beginn der ABC-Ausbildung der Interventionsgruppe, 2) Post-ABC-Ausbildung für die Interventionsgruppe nach 4 Monaten, 3) Post-ABC-Ausbildung für die Kontrollgruppe nach 8 Monaten. Stichprobe: 6 Monate nach ABCs (14 Monate).
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Der von standardisierten Patienten ausgefüllte Fragebogen zur Qualität der Arzt-Patienten-Interaktion (QQPPI) ist eine 14 Punkte umfassende, validierte, patientenorientierte Bewertungsskala für die Qualität der Arztkommunikation.
Der QQPPI verwendet eine 5-Punkte-Skala (1 bis 5), wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
Dieser Fragebogen wird von Patienten ausgefüllt, um die Qualität der Arzt-Patient-Interaktionen während der ambulanten Versorgung zu bewerten.
Der QQPPI weist eine hohe interne Konsistenz (Cronbachs α = 0,95) und signifikante Korrelationen mit anderen qualitätsbezogenen Messgrößen (Perceived Involvement in Care Scale [PICS] und Satisfaction with Decision Scale [SWD]) auf.
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Alle Gruppen: 1) Von der Einschreibung bis zum Beginn der ABC-Ausbildung der Interventionsgruppe, 2) Post-ABC-Ausbildung für die Interventionsgruppe nach 4 Monaten, 3) Post-ABC-Ausbildung für die Kontrollgruppe nach 8 Monaten. Stichprobe: 6 Monate nach ABCs (14 Monate).
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Skala „Gehört und verstanden fühlen“.
Zeitfenster: Alle Gruppen: 1) Von der Einschreibung bis zum Beginn der ABC-Ausbildung der Interventionsgruppe, 2) Post-ABC-Ausbildung für die Interventionsgruppe nach 4 Monaten, 3) Post-ABC-Ausbildung für die Kontrollgruppe nach 8 Monaten. Stichprobe: 6 Monate nach ABCs (14 Monate).
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Die von standardisierten Patienten ausgefüllte Skala „Gefühl, gehört und verstanden“ ist ein 10 Punkte umfassendes, vom Patienten berichtetes Qualitätsmaß für Palliativpflegeeinrichtungen auf einer 5-Punkte-Skala (1 bis 5), wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
Die Befragung richtet sich an schwerkranke Patienten, um zu ermitteln, inwieweit sie das Gefühl haben, von ihrem Betreuer gehört und verstanden zu werden, Vertrauen zu dieser Person aufgebaut zu haben und ihre Pflege als ganzheitsorientiert wahrzunehmen.
Die Skala wurde eingehend getestet und für gültig und zuverlässig befunden.
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Alle Gruppen: 1) Von der Einschreibung bis zum Beginn der ABC-Ausbildung der Interventionsgruppe, 2) Post-ABC-Ausbildung für die Interventionsgruppe nach 4 Monaten, 3) Post-ABC-Ausbildung für die Kontrollgruppe nach 8 Monaten. Stichprobe: 6 Monate nach ABCs (14 Monate).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hsien Seow, PhD, McMaster University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 17801
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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