Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

A Menopause Interactive Decision Aid System

26. Juni 2006 aktualisiert von: Rhode Island Hospital
The purpose of this study is to develop and test a web-based system intended to help women going through menopause make more informed choices regarding menopause treatments. The system will do this by giving women personalized feedback on the risks and benefits of these treatments.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Most women are not satisfied with the counseling they receive about menopause. To improve menopause counseling and help menopausal women more actively participate in the decision making process, we have developed a novel prototype web-based decision aid. Our immediate goal is to develop this prototype technology into a comprehensive Menopause Interactive Decision Aid System (MIDAS) that provides personalized feedback about menopausal symptoms, risks for common conditions, and the effects of different treatment options on the short- and long-term consequences of menopause.

Our main study hypotheses are that MIDAS can: 1) lead to better decisions and improve the quality of menopausal counseling; 2) improve compliance with a chosen menopausal plan; and 3) reduce medical errors associated with the use of menopausal therapies.

We propose a 2-phase study conducted over 3 years. Phase I will transform the prototype application into a comprehensive MIDAS, completing its content and risk assessment instruments, and exploring its optimal design. This will be accomplished through conduct of focus groups and usability tests. Phase II will formally evaluate the impact of MIDAS in a randomized, controlled, multi-center clinical trial involving diverse patient populations and clinician settings. We will measure the impact of MIDAS on the decision-making process as well as its effect on providers and outcome measures related to menopause, including compliance, quality of life, and medical errors related to menopausal therapy. Analyses will evaluate the extent to which the impact of MIDAS on these outcomes varies according to patient, practice, and physician characteristics.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

296

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02120
        • Brigham and Women's Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • English-speaking
  • Between 45 and 65 years of age
  • Patient at participating clinics
  • Experience menopausal symptoms or being 6 months or more past last menstrual period
  • Have an upcoming appointment for menopausal counseling or annual physical exam (only applicable for clinical trial participants)

Exclusion Criteria:

  • Inability to give informed consent
  • Dementia
  • Age over 65 years
  • Pre-existing terminal illness that limits life expectancy to less than 2 years
  • History of breast cancer or cardiovascular disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Depression
Angst
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Entscheidungskonflikt
Knowledge of the benefits, risks and side effects of menopausal treatments
Risk perception for breast cancer, CHD, and hip fracture
Patient-physician communication
Satisfaction with decision
Quality of menopausal counseling
Adherence to medication and lifestyle changes
Menopause-specific quality of life

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nananda F Col, MD, MPH, MPP, Rhode Island Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juni 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HS013329-02 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Web-based decision aid system

3
Abonnieren