Studie zur Bewertung der Wirksamkeit/Sicherheit transdermaler Testosteronpflaster bei Frauen in den Wechseljahren mit geringer Libido

Einschlusskriterien:

Berechtigte Frauen müssen:

1. Sie müssen zwischen 40 und 70 Jahre alt sein und sich im Allgemeinen in einem guten Gesundheitszustand befinden
2. Seien Sie postmenopausal und haben Sie 1 Jahr lang keine spontane Periode
3. Sie müssen vor dem Screening mindestens 3 Monate lang eine stabile Dosis einer Hormonersatztherapie erhalten, mit der Absicht, diese Therapie beizubehalten.
4. Nach eigenem Ermessen seit mindestens einem Jahr vor Studienbeginn in einer stabilen, monogamen sexuellen Beziehung leben, die als sicher und kommunikativ empfunden wird
5. Erfüllen Sie die Kriterien für eine hypoaktive Störung des sexuellen Verlangens

Ausschlusskriterien:

Anspruchsberechtigte Frauen dürfen nicht:

1. Sie haben in den letzten 3 Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt eine Androgentherapie erhalten (während der letzten 7 Monate, wenn es sich bei der Therapie um ein implantierbares Prüfprodukt handelte)
2. Sie leiden unter chronischem oder akutem Lebensstress im Zusammenhang mit einer größeren Lebensveränderung
3. Sie leiden unter einer Depression und/oder erhalten Medikamente gegen eine solche Krankheit oder Störung
4. Sie leiden unter schwerwiegenden Hautproblemen (z. B. schwerer oder zystischer Akne) oder haben eine Allergie gegen Klebstoffe (z. B. solche in Verbänden).
5. In den letzten 6 Monaten eine schwere Krankheit, eine aktive Gallenblasenerkrankung oder eine gynäkologische oder Brustoperation gehabt haben
6. Zu irgendeinem Zeitpunkt vor der Studienteilnahme eine Vorgeschichte von Brustkrebs, Gebärmutterschleimhautkrebs oder anderen gynäkologischen Krebserkrankungen oder einer anderen Krebserkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre haben
7. Diabetes, eine Vorgeschichte von zerebrovaskulären Erkrankungen, thromboembolischen Erkrankungen, Herzinfarkt oder Angina pectoris zu irgendeinem Zeitpunkt vor der Studienteilnahme oder Thrombophlebitis innerhalb der letzten 5 Jahre haben
8. Beim ersten Screening für diese Studie ungewöhnliche Labortestergebnisse aufweisen
9. Zuvor innerhalb von 30 Tagen an einer klinischen Studie teilgenommen oder innerhalb von 30 Tagen ein Prüfmedikament erhalten haben