Studie ter beoordeling van de werkzaamheid/veiligheid van transdermale testosteronpleisters bij vrouwen in de natuurlijke menopauze met een laag libido

Inclusiecriteria:

In aanmerking komende vrouwen moeten:

1. 40-70 jaar oud zijn en over het algemeen in goede gezondheid verkeren
2. Wees postmenopauzaal zonder spontane menstruatie gedurende 1 jaar
3. Een stabiele dosis hormoonvervangingstherapie krijgen gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening met de bedoeling dat regime te behouden.
4. Naar haar eigen oordeel een stabiele, monogame seksuele relatie hebben die als veilig en communicatief wordt ervaren, gedurende ten minste één jaar voorafgaand aan het instromen in de studie
5. Voldoe aan de criteria voor het hebben van een hypoactieve seksuele begeertestoornis

Uitsluitingscriteria:

In aanmerking komende vrouwen mogen niet:

1. Androgeentherapie hebben gekregen op enig moment in de afgelopen 3 maanden (gedurende de afgelopen 7 maanden als de therapie een implanteerbaar onderzoeksproduct was)
2. Ervaar chronische of acute levensstress die verband houdt met een grote verandering in het leven
3. Een depressie hebben en/of medicatie krijgen voor een dergelijke ziekte of aandoening
4. Als u op dit moment ernstige huidproblemen heeft (zoals ernstige of cystische acne) of allergisch bent voor kleefstoffen (zoals die in verband)
5. U heeft in de afgelopen 6 maanden een ernstige ziekte, een actieve galblaasaandoening of een gynaecologische of borstoperatie gehad
6. Een voorgeschiedenis hebben van borst-, endometrium- of andere gynaecologische kanker op enig moment vóór deelname aan het onderzoek of andere kanker in de afgelopen 5 jaar
7. Diabetes, een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen, trombo-embolische aandoeningen, hartaanval of angina pectoris hebben gehad op enig moment vóór deelname aan het onderzoek of tromboflebitis in de afgelopen 5 jaar
8. Heb abnormale laboratoriumtestresultaten bij de eerste screening voor dit onderzoek
9. Eerder binnen 30 dagen hebben deelgenomen aan een klinische proef of binnen 30 dagen een onderzoeksmedicatie hebben gekregen