Undersøgelse for at vurdere effektiviteten/sikkerheden af ​​transdermale testosteronplastre hos naturligt menopausale kvinder med lav libido

Inklusionskriterier:

Kvalificerede kvinder skal:

1. Være 40-70 år og ved generelt godt helbred
2. Vær postmenopausal uden spontan menstruation i 1 år
3. Modtag en stabil dosis af hormonsubstitutionsterapi i mindst 3 måneder før screening med den hensigt at opretholde dette regime.
4. Være, efter hendes egen vurdering, i et stabilt, monogamt seksuelt forhold, der opfattes som sikkert og kommunikativt, i mindst et år før studiestart
5. Opfyld kriterierne for at have hypoaktiv seksuel lystforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

Kvalificerede kvinder må ikke:

1. Har modtaget androgenbehandling på et hvilket som helst tidspunkt inden for de seneste 3 måneder (i løbet af de sidste 7 måneder, hvis behandlingen var et forsøgsimplanterbart produkt)
2. Oplever enhver kronisk eller akut livsstress i forbindelse med enhver større livsændring
3. Oplever depression og/eller får medicin for en sådan sygdom eller lidelse
4. Har aktuelle alvorlige hudproblemer (såsom svær eller cystisk acne) eller allergi over for klæbemidler (som dem i bandager)
5. Har haft en alvorlig sygdom, aktiv galdeblæresygdom eller gynækologisk operation eller brystoperation inden for de sidste 6 måneder
6. Har en historie med bryst-, endometrie- eller anden gynækologisk cancer på et hvilket som helst tidspunkt før studiedeltagelse eller anden cancer inden for de sidste 5 år
7. Har diabetes, en historie med cerebrovaskulær sygdom, trombo-emboliske lidelser, hjerteanfald eller angina på et hvilket som helst tidspunkt før studiedeltagelse eller tromboflebit inden for de sidste 5 år
8. Har unormale laboratorietestresultater ved indledende screening for denne undersøgelse
9. Har tidligere deltaget i et klinisk forsøg inden for 30 dage eller modtaget en forsøgsmedicin inden for 30 dage