Studie for å vurdere effektiviteten/sikkerheten til transdermale testosteronplaster hos naturlig menopausale kvinner med lav libido

Inklusjonskriterier:

Kvalifiserte kvinner må:

1. Være 40-70 år og ved generelt god helse
2. Vær postmenopausal uten spontan menstruasjon i 1 år
3. Få en stabil dose hormonerstatningsterapi i minst 3 måneder før screening med den hensikt å opprettholde dette regimet.
4. Være, etter hennes egen vurdering, i et stabilt, monogamt seksuelt forhold som oppfattes som trygt og kommunikativt, i minst ett år før studiestart
5. Oppfyll kriteriene for å ha hypoaktiv seksuell lystforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

Kvalifiserte kvinner må ikke:

1. Har mottatt androgenbehandling når som helst i løpet av de siste 3 månedene (i løpet av de siste 7 månedene hvis behandlingen var et undersøkelsesimplanterbart produkt)
2. Oppleve ethvert kronisk eller akutt livsstress knyttet til enhver større livsendring
3. Oppleve depresjon og/eller motta medisiner for slik sykdom eller lidelse
4. Har nåværende alvorlige hudproblemer (som alvorlig eller cystisk akne) eller allergi mot lim (som de i bandasjer)
5. Har hatt en alvorlig sykdom, aktiv galleblæresykdom eller gynekologisk operasjon eller brystoperasjon i løpet av de siste 6 månedene
6. Har en historie med bryst-, endometrie- eller annen gynekologisk kreft når som helst før studiedeltakelse eller annen kreft innen de siste 5 årene
7. Har diabetes, en historie med cerebrovaskulær sykdom, trombo-emboliske lidelser, hjerteinfarkt eller angina når som helst før studiedeltakelse eller tromboflebitt i løpet av de siste 5 årene
8. Ha unormale laboratorietestresultater ved første screening for denne studien
9. Har tidligere deltatt i en klinisk studie innen 30 dager eller mottatt en undersøkelsesmedisin innen 30 dager