Estudo para avaliar a eficácia/segurança de adesivos transdérmicos de testosterona em mulheres naturalmente menopausadas com libido baixa

Critério de inclusão:

As mulheres elegíveis devem:

1. Ter entre 40 e 70 anos e boa saúde em geral
2. Estar na pós-menopausa sem períodos espontâneos por 1 ano
3. Estar recebendo uma dose estável de terapia de reposição hormonal por pelo menos 3 meses antes da triagem com a intenção de manter esse regime.
4. Estar, em seu próprio julgamento, em um relacionamento sexual estável e monogâmico que seja percebido como seguro e comunicativo, por pelo menos um ano antes da entrada no estudo
5. Atender aos critérios para ter transtorno de desejo sexual hipoativo

Critério de exclusão:

As mulheres elegíveis não devem:

1. Ter recebido terapia androgênica a qualquer momento durante os últimos 3 meses (durante os últimos 7 meses, se a terapia foi um produto implantável experimental)
2. Estar passando por qualquer estresse crônico ou agudo relacionado a qualquer mudança importante na vida
3. Estar passando por depressão e/ou recebendo medicação para tal doença ou distúrbio
4. Tem problemas de pele graves atuais (como acne grave ou cística) ou alergia a adesivos (como os de bandagens)
5. Teve uma doença grave, doença ativa da vesícula biliar ou cirurgia ginecológica ou de mama nos últimos 6 meses
6. Ter histórico de câncer de mama, endométrio ou outro câncer ginecológico em qualquer momento antes da participação no estudo ou outro câncer nos últimos 5 anos
7. Tem diabetes, história de doença cerebrovascular, distúrbios tromboembólicos, ataque cardíaco ou angina em qualquer momento antes da participação no estudo ou tromboflebite nos últimos 5 anos
8. Tiver resultados de testes laboratoriais anormais na triagem inicial para este estudo
9. Ter participado anteriormente de um ensaio clínico em 30 dias ou recebido um medicamento experimental em 30 dias