International Collaborative Gaucher Group (ICGG) Register für Gaucher-Krankheit und Unterregister für Schwangerschaft
15. April 2024 aktualisiert von: Genzyme, a Sanofi Company
Registerprotokoll der Gaucher-Krankheit
Das ICGG-Gaucher-Register ist ein laufendes, internationales, multizentrisches, streng beobachtendes Programm, das die routinemäßigen klinischen Ergebnisse für Patienten mit Gaucher-Krankheit unabhängig vom Behandlungsstatus verfolgt. Es ist keine experimentelle Intervention beteiligt; Patienten im Register werden klinischen Untersuchungen unterzogen und erhalten eine vom behandelnden Arzt des Patienten festgelegte Behandlung.
Die Ziele des Registers sind:
- Verbesserung des Verständnisses der Variabilität, des Fortschreitens, der Identifizierung und des natürlichen Verlaufs der Gaucher-Krankheit mit dem ultimativen Ziel, therapeutische Interventionen besser zu steuern und zu bewerten.
- Unterstützung der medizinischen Gemeinschaft von Gaucher bei der Entwicklung von Empfehlungen zur Überwachung von Patienten und Bereitstellung von Berichten über Patientenergebnisse zur Optimierung der Patientenversorgung.
- Charakterisierung der Population der Gaucher-Krankheit.
- Bewertung der Langzeitwirksamkeit von Imiglucerase und Eliglustat.
Gaucher Pregnancy Sub-Register: Das primäre Ziel dieses Sub-Registers ist die Nachverfolgung der Schwangerschaftsergebnisse, einschließlich Komplikationen und Säuglingswachstum, bei allen Frauen mit Gaucher-Krankheit während der Schwangerschaft, unabhängig davon, ob sie eine krankheitsspezifische Therapie erhalten. Es wird keine experimentelle Intervention gegeben; Daher wird eine Patientin klinischen Untersuchungen unterzogen und erhält eine vom Arzt der Patientin festgelegte Standardbehandlung. Wenn eine Patientin diesem Unterregister zustimmt, werden Informationen über die medizinische und geburtshilfliche Vorgeschichte, Schwangerschaft und Geburt der Patientin gesammelt, und, falls Stimmt eine Patientin der Datenerhebung für ihr Kind zu, werden Daten zum Wachstum des Kindes bis zum 36. Monat nach der Geburt erhoben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
12000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ICGG Gaucher Registry HelpLine
- Telefonnummer: +1(617) 252-7500
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Trial Transparency email recommended (Toll free number for US & Canada)
- Telefonnummer: option 6 800-633-1610
- E-Mail: Contact-US@sanofi.com
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, 1425
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 032012
-
Corrientes, Argentinien, 3400
- Abgeschlossen
- Investigational Site Number : 154176
-
Córdoba, Argentinien, X5004FHP
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 032011
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentinien, 1425
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 150661
-
La Plata, Buenos Aires, Argentinien, 1900
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 032003
-
Sarandi, Buenos Aires, Argentinien, 1123
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151085
-
-
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151069
-
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Queensland
-
Douglas, Queensland, Australien, 4814
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151491
-
Herston, Queensland, Australien, 4006
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151010
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151002
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australien, 7000
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151725
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151011
-
Parkville, Victoria, Australien, 3050
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151008
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151015
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgien, 2020
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 150722
-
Brussel, Belgien, 1090
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 150944
-
Brussel, Belgien, 1090
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 152345
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 150517
-
Bruxelles, Belgien, 1020
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151796
-
Edegem, Belgien, 2650
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 154285
-
Gent, Belgien, 9000
- Abgeschlossen
- Investigational Site Number : 151134
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151668
-
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-
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Campinas, Brasilien, 13083-220
- Rekrutierung
- Faculdade De Medicina - Unicamp Site Number : 076005
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20211030
- Rekrutierung
- HEMORIO - Instituto Estadual de Hematologia Arthur de Siqueira Cavalcanti Site Number : 076006
-
São Paulo, Brasilien, 04020-041
- Rekrutierung
- Instituto de Genética e Erros Inatos do Metabolismo - IGEIM Site Number : 076002
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Rekrutierung
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP Site Number : 076008
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilien, 80060-150
- Rekrutierung
- Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Paraná - HCUFPR Site Number : 076010
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-003
- Rekrutierung
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre Site Number : 076007
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasilien, 13059-900
- Rekrutierung
- PUC Campinas - Sociedade Campineira de Educaçao e Instruçao Site Number : 076012
-
Ribeirao Preto, São Paulo, Brasilien, 14048-900
- Rekrutierung
- Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - USP Site Number : 076001
-
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Sofia, Bulgarien, 1680
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 100001
-
Sofia, Bulgarien
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151164
-
-
-
-
-
Berlin, Deutschland, 13353
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151686
-
Düsseldorf, Deutschland, 40225
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 150783
-
Gießen, Deutschland, 35392
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 154150
-
Hamburg, Deutschland, 20099
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151369
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151368
-
Mainz, Deutschland, 55131
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 150031
-
Oberhausen, Deutschland, 46045
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 150432
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Dominikanische Republik, 10101
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 2140001
-
-
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København Ø, Dänemark, 2100
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151229
-
-
-
-
-
ANGERS Cedex 01, Frankreich, 49033
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 250015
-
BRON Cedex, Frankreich, 69677
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 250014
-
Besancon, Frankreich, 25030
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 250004
-
Bordeaux, Frankreich, 33000
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 250008
-
Brest, Frankreich, 29200
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 250005
-
CLICHY Cedex, Frankreich, 92110
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 250001
-
Caen, Frankreich, 14000
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 250002
-
Garches, Frankreich, 92380
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 250003
-
LYON Cedex 03, Frankreich, 69437
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 250009
-
Montpellier, Frankreich, 34059
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 2500013
-
NANTES Cedex 1, Frankreich, 44093
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 250006
-
Paris, Frankreich, 75015
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 250010
-
Rennes Cedex 2, Frankreich, 35056
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 250012
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 250018
-
TOURS Cedex 9, Frankreich, 37044
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 250016
-
Toulouse, Frankreich, 31027
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 250017
-
-
-
-
-
Athens, Griechenland, 11527
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 300002
-
Athens, Griechenland
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 300004
-
Patras, Griechenland, 26500
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 300003
-
Thessaloniki, Griechenland, 54642
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 300001
-
-
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 344001
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indien, 380015
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 356003
-
Jaipur, Indien, 302015
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 356004
-
Kolkata, Indien, 700017
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 356001
-
Mumbai, Indien, 400025
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 356005
-
Secunderabad, Indien, 500026
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 3560006
-
Vellore, Indien, 632004
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 356002
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonesien
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 360001
-
-
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 3760003
-
Jerusalem, Israel
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 3760001
-
Petach-Tikva, Israel
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 3760002
-
-
-
-
-
Catania, Italien, 95100
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 380008
-
Firenze, Italien, 50134
- Abgeschlossen
- Investigational Site Number : 380009
-
Genova, Italien, 16147
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 380006
-
Milano, Italien, 20122
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 380004
-
Modena, Italien, 41126
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 380005
-
Monza, Italien
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 380011
-
Monza (MB), Italien, 20900
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 380002
-
Napoli, Italien
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 380010
-
Padova, Italien, 35128
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 380003
-
Roma, Italien, 00161
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 380007
-
Udine, Italien
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 380001
-
-
-
-
-
Chiba, Japan, 266-0007
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 153217
-
-
Osaka
-
Abeno-ku, Osaka, Japan, 545-8585
- Abgeschlossen
- Investigational Site Number : 153205
-
-
Tokyo
-
Setagaya, Tokyo, Japan, 157-0074
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 153204
-
-
Tottori
-
Yonago-shi, Tottori, Japan, 683-8504
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 153203
-
-
-
-
-
Amman, Jordanien, 261
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 4000001
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2M 0L6
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 124014
-
Edmonton, Alberta, Kanada, TG62B7
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 124002
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 124010
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H3N1
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 124011
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 124019
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C2Z3
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 124022
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 124024
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 124021
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 124006
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 124013
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 124001
-
-
-
-
-
Daejeon, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 153191
-
Jeonnam, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 153225
-
Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 153180
-
Seoul, Korea, Republik von, 04401
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 153192
-
Seoul, Korea, Republik von, 05505
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151149
-
Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 153212
-
Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 153222
-
Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 153196
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea, Republik von, 50612
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 154148
-
Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea, Republik von, 50612
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 153178
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 1910001
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 1910002
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 1910003
-
-
-
-
-
Kuwait, Kuwait
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 154225
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 4220004
-
Beirut, Libanon
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 422001
-
Douris, Libanon
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 422006
-
Hazmieh, Libanon
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 4220002
-
-
-
-
-
Vilnius, Litauen
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 154237
-
-
-
-
-
Jalan Pahang, Malaysia, 50586
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 458001
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 458002
-
-
-
-
-
Amsterdam, Niederlande
- Abgeschlossen
- Investigational Site Number : 150149
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 154264
-
Lahore, Pakistan
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 154266
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 604001
-
Callao, Peru, Callao02
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 604002
-
-
-
-
-
Manila, Philippinen, 1000
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 608001
-
-
-
-
-
Warszawa, Polen, 04-730
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 150575
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 620003
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 620004
-
Ponta Delgada, Portugal, 9500-370
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 620009
-
-
-
-
-
Cluj Napoca, Rumänien, 400370
- Abgeschlossen
- Investigational Site Number : 151188
-
Cluj Napoca, Rumänien, 400370
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 642002
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400006
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 642001
-
-
-
-
-
Moscow, Russische Föderation
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 643001
-
sait-Petersburg, Russische Föderation
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 643002
-
-
-
-
-
Al Mubarraz, Saudi-Arabien, 36424
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 682002
-
Jeddah, Saudi-Arabien
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 682003
-
Makkah, Saudi-Arabien, 21955
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 682004
-
-
-
-
-
Borås, Schweden, 50182
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 154095
-
Malmö, Schweden, 20502
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151726
-
Norrköping, Schweden, 60182
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 154092
-
-
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 157045
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 688001
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 688002
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 688003
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 688005
-
Nis, Serbien
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 688004
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 702001
-
-
-
-
-
Bratislava, Slowakei, 83340
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 703001
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 153237
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 154147
-
La Coruña, Spanien, 15006
- Abgeschlossen
- Investigational Site Number : 154146
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 154163
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 154236
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151524
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 154199
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 154160
-
Madrid, Spanien, 28922
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 154119
-
Sabadell, Spanien, 08208
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 154145
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 154222
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 153215
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 153219
-
Valencia, Spanien, 46009
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 154205
-
Vigo, Spanien, 36200
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 153213
-
Zaragoza, Spanien, 50006
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 154238
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 153216
-
-
-
-
-
Johannesburg, Südafrika, 2000
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 154138
-
Johannesburg, Südafrika
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 710-003
-
Sandton, Südafrika, 2196
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 150346
-
-
-
-
-
Chiayi, Taiwan
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 154093
-
Hualien, Taiwan
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 152152
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 152244
-
Kaohsiung Hsien,, Taiwan
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 152246
-
New Taipei City, Taiwan, 23142
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151534
-
Putz City, Chia-yi, Taiwan
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151500
-
Taichung, Taiwan, 00407
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151181
-
Taichung City, Taiwan, 404
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151179
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 153248
-
Tainan, Taiwan
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 152153
-
Taipei, Taiwan, 10041
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151182
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 152321
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 152226
-
Tao Yuan County, Taiwan
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 153158
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 764003
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 764004
-
Bangkok, Thailand
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 764001
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 764005
-
-
-
-
-
Adana, Truthahn, 01330
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 792006
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 792005
-
Ankara, Truthahn
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 792001
-
Ankara, Truthahn
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 792002
-
Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 792004
-
Izmir, Truthahn
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 792007
-
Malatya, Truthahn
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 792003
-
-
-
-
-
Praha 2, Tschechien, 12808
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 150809
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, H-1097
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 3480006
-
Létavértes, Ungarn, 4281
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 3480003
-
Nyíregyháza, Ungarn, 4400
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 3480007
-
Székesfehérvár, Ungarn, 8000
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 3480008
-
-
-
-
-
Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 7840001
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
- Rekrutierung
- Phoenix Children's Hospital Site Number : 840003
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- Rekrutierung
- University of Arizona Site Number : 840015
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
- Rekrutierung
- Arkansas Childrens Hospital Site Number : 840109
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- Rekrutierung
- University of Arkansas for Medical Sciences Site Number : 840113
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
- Rekrutierung
- Tower Hematology/Oncology Medical Group Site Number : 840056
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- University of California at Irvine Site Number : 840036
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Rekrutierung
- Southern California Permanente Medical Group Site Number : 840108
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Rekrutierung
- USC Health Sciences Center Dept of Genetics Site Number : 840082
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Orange County Site Number : 840074
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Rekrutierung
- Stanford Unviersity MC Dept of Genetics Site Number : 840022
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- Rekrutierung
- UC Davis MIND Institute Site Number : 840010
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
- Abgeschlossen
- Kaiser Permanente Hospital Site Number : 840042
-
San Bernardino, California, Vereinigte Staaten, 92408
- Rekrutierung
- Loma Linda University Children's Hospital Site Number : 840117
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
- Abgeschlossen
- University of California at San Diego Site Number : 840007
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- University of California at San Francisco Site Number : 840051
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- University of Colorado at Denver Genetics Site Number : 840068
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Rekrutierung
- Yale Site Number : 840047
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Rekrutierung
- Children's National Medical Center Site Number : 840067
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33065
- Rekrutierung
- University Hematology Oncology Site Number : 840075
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- Rekrutierung
- University of Florida Pediatrics Genetics Site Number : 840121
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
- Rekrutierung
- The Atwal Clinic Site Number : 840112
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Rekrutierung
- University Of Miami SOM Site Number : 840006
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- Rekrutierung
- University of Florida-Genetics Site Number : 840096
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Rekrutierung
- Pediatric Endocrine Associates Site Number : 840017
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
- Rekrutierung
- Emory University School of Medicine- Human Genetics Site Number : 840060
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Ann and Robert Lurie Children's Hospital Site Number : 840011
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Ann and Robert Lurie Children's Hospital Site Number : 840013
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- Rush University Medical Center Genetics Site Number : 840079
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Rekrutierung
- Indianapolis University School of Medicine Site Number : 840027
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Rekrutierung
- University of Iowa Site Number : 840032
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Rekrutierung
- University of Louisville- Genetics Site Number : 840030
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- Rekrutierung
- Ochsner Medical Center Site Number : 840120
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Abgeschlossen
- Tulane University Medical Center Site Number : 840001
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
- Rekrutierung
- Maine Medical Center Pediatrics Site Number : 840064
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- John Hopkins Site Number : 840044
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Rekrutierung
- Massachusetts General Hospital-Genetics Site Number : 840062
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 2115
- Rekrutierung
- Boston Children's Hospital Site Number : 840092
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Rekrutierung
- University of Michigan Pediatrics Site Number : 840107
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Michigan Site Number : 840066
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49525
- Rekrutierung
- Infusion Associates Site Number : 840050
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
- Rekrutierung
- Children's Health Care Site Number : 840114
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
- Rekrutierung
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota Site Number : 840046
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- University of Minnesota Medical Center Pediatrics Site Number : 840076
-
-
Missouri
-
Columibia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- Rekrutierung
- University of Missouri Health System Department of Genetics Site Number : 840031
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Abgeschlossen
- Children's Mercy Hospital- Pediatrics Site Number : 840063
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Rekrutierung
- Washington University of St. Louis Site Number : 840100
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- Rekrutierung
- University of Nebraska Medical Center- Pediatrics Site Number : 840084
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
- Rekrutierung
- Children's Specialty Center of Nevada Site Number : 840008
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
- Rekrutierung
- Joseph M. Sanzari Children's Hospital Site Number : 840101
-
Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
- Rekrutierung
- Atlantic Health System Site Number : 840099
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rekrutierung
- St. Peter's University Hospital Site Number : 840016
-
Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
- Rekrutierung
- St. Joseph's Children's Hospital Site Number : 840057
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- Rekrutierung
- Northwell Health Site Number : 840102
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- New York University School Of Medicine Site Number : 840040
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029-7494
- Rekrutierung
- Metropolitan Hospital Center Site Number : 840110
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Rekrutierung
- Mt. Sinai School of Medicine Site Number : 840005
-
New York, New York, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Site Number : 840026
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- Rekrutierung
- University of Rochester Medical Center SOM Site Number : 840105
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Rekrutierung
- State University of New York Site Number : 840052
-
Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
- Rekrutierung
- New York Medical College Site Number : 840039
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28232
- Rekrutierung
- Carolinas Medical Center Hospital Site Number : 840065
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Rekrutierung
- Duke University Medical Center Genetics Dept Site Number : 840037
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Rekrutierung
- UHCMC Site Number : 840119
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic Foundation Pediatrics Site Number : 840048
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205-2664
- Rekrutierung
- Nationwide Children's Hospital Site Number : 840091
-
Dublin, Ohio, Vereinigte Staaten, 43017
- Rekrutierung
- LSD Data Registry Site LLC Site Number : 840094
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Rekrutierung
- Oregon Health & Science University Site Number : 840080
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Philadelphia Site Number : 840034
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Philadelphia HUP Medical Genetics Site Number : 840089
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
- Rekrutierung
- University of Pittsburgh Site Number : 840023
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rekrutierung
- Rhode Island Hospital Genetics Site Number : 840053
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Rekrutierung
- Greenwood Genetcs Site Number : 840055
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38232
- Rekrutierung
- Vanderbilt University Hospital-Pediatrics Site Number : 840049
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75226
- Rekrutierung
- Baylor Research Center Site Number : 840058
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
- Rekrutierung
- Cook Children's Health Care System Site Number : 840024
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
- Rekrutierung
- University of Utah Department of Medical Genetics Site Number : 840043
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- Rekrutierung
- University of Virginia School of Medicine-Pediatrics Site Number : 840078
-
Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22030
- Rekrutierung
- O&O Alpan, LLC Site Number : 840025
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
- Rekrutierung
- Children's Hospital of the Kings Daughters Site Number : 840072
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Rekrutierung
- Seattle Children's Hospital Site Number : 840028
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- Rekrutierung
- University Of Washington Medical Center Site Number : 840059
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98415
- Rekrutierung
- Multicare Health System ¿ Mary Bridge Childrens Hospital Site Number : 840115
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Wisconsin-Pediatrics Site Number : 840054
-
-
-
-
-
Birmingham, Vereinigtes Königreich, B152TH
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 152287
-
Birmingham, Vereinigtes Königreich, B46NH
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 154240
-
London, Vereinigtes Königreich, WC1N3BG
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151646
-
London, Vereinigtes Königreich, NW32QG
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151123
-
London, Vereinigtes Königreich, WC1N3JH
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 150303
-
Manchester, Vereinigtes Königreich, m139wl
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 150455
-
Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 152361
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB50QQ
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 151340
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 154212
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 704002
-
-
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 5748
-
Ash Sharqia, Ägypten
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 9889
-
Assuit, Ägypten
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 9888
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 8345
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 9829
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Investigational Site Number : 9830
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit einer bestätigten Diagnose der Gaucher-Krankheit können in das ICGG-Gaucher-Register aufgenommen werden.
Für das Gaucher Schwangerschafts-Unterregister: Es wird empfohlen, dass Schwangerschaftsdaten von allen berechtigten Frauen unabhängig von der Aufnahme von Säuglingen erhoben werden. Im Falle von Patientinnen mit Mehrlingsschwangerschaften wird die Datenerhebung für jede einzelne Schwangerschaft für alle Frauen empfohlen, die in dieses Unterregister aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
ICGG-Gaucher-Register
- Alle Patienten mit einer bestätigten Diagnose der Gaucher-Krankheit können in das Register aufgenommen werden. Eine bestätigte Diagnose ist definiert als ein dokumentierter β-Glucocerebrosidase-Mangel und/oder eine Mutation im β-Glucocerebrosidase-Gen.
- Für alle Patienten wird eine entsprechende Patientengenehmigung eingeholt.
Gaucher Schwangerschaftsunterregister:
- im ICGG-Gaucher-Register eingetragen sein.
- schwanger sein oder schwanger gewesen sein und entsprechende medizinische Unterlagen vorliegen.
- eine unterschriebene Einverständniserklärung und Autorisierungsformulare zur Teilnahme am Unterregister vorlegen, bevor Datenerhebungen im Zusammenhang mit dem Unterregister durchgeführt werden.
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlusskriterien für die Teilnahme am ICGG Gaucher Register und Unterregister.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten im ICGG-Gaucher-Register
Es wird keine experimentelle Intervention gegeben.
Ein Patient mit Gaucher-Krankheit wird klinischen Untersuchungen unterzogen und erhält eine vom Arzt des Patienten festgelegte Standardbehandlung.
|
|
Schwangere mit bestätigter Diagnose der Gaucher-Krankheit
Es wird keine experimentelle Intervention gegeben.
Schwangere mit bestätigter Diagnose der Gaucher-Krankheit, die am ICGG-Gaucher-Register teilnehmen und der Teilnahme am Gaucher-Unterregister für Schwangerschaften zugestimmt haben, unabhängig davon, ob sie eine krankheitsspezifische Therapie erhalten und unabhängig davon, mit welchem kommerziellen Produkt sie behandelt werden .
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
ICGG-Gaucher-Register: Um der medizinischen Gemeinschaft von Gaucher Empfehlungen zur Überwachung von Patienten zu geben und Berichte über Patientenergebnisse bereitzustellen, um zur Optimierung der Patientenversorgung beizutragen
Zeitfenster: 42 Jahre
|
42 Jahre
|
|
Gaucher Pregnancy Sub-Register: Zur Nachverfolgung der Schwangerschaftsergebnisse, einschließlich Komplikationen und Säuglingswachstum, bei allen Frauen mit Gaucher-Krankheit während der Schwangerschaft, unabhängig davon, ob sie eine krankheitsspezifische Therapie wie ERT mit Imiglucerase erhalten
Zeitfenster: 42 Jahre
|
42 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Study Director, Genzyme, a Sanofi Company
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- El-Beshlawy A, Tylki-Szymanska A, Vellodi A, Belmatoug N, Grabowski GA, Kolodny EH, Batista JL, Cox GF, Mistry PK. Long-term hematological, visceral, and growth outcomes in children with Gaucher disease type 3 treated with imiglucerase in the International Collaborative Gaucher Group Gaucher Registry. Mol Genet Metab. 2017 Jan-Feb;120(1-2):47-56. doi: 10.1016/j.ymgme.2016.12.001. Epub 2016 Dec 6.
- Mistry PK, Batista JL, Andersson HC, Balwani M, Burrow TA, Charrow J, Kaplan P, Khan A, Kishnani PS, Kolodny EH, Rosenbloom B, Scott CR, Weinreb N. Transformation in pretreatment manifestations of Gaucher disease type 1 during two decades of alglucerase/imiglucerase enzyme replacement therapy in the International Collaborative Gaucher Group (ICGG) Gaucher Registry. Am J Hematol. 2017 Sep;92(9):929-939. doi: 10.1002/ajh.24801. Epub 2017 Jul 7.
- Weinreb NJ, Goldblatt J, Villalobos J, Charrow J, Cole JA, Kerstenetzky M, vom Dahl S, Hollak C. Long-term clinical outcomes in type 1 Gaucher disease following 10 years of imiglucerase treatment. J Inherit Metab Dis. 2013 May;36(3):543-53. doi: 10.1007/s10545-012-9528-4. Epub 2012 Sep 14. Erratum In: J Inherit Metab Dis. 2014 Jan;37(1):147.
- Rosenbloom BE, Cappellini MD, Weinreb NJ, Dragosky M, Revel-Vilk S, Batista JL, Sekulic D, Mistry PK. Cancer risk and gammopathies in 2123 adults with Gaucher disease type 1 in the International Gaucher Group Gaucher Registry. Am J Hematol. 2022 Oct;97(10):1337-1347. doi: 10.1002/ajh.26675. Epub 2022 Aug 24.
- Weinreb NJ, Camelo JS Jr, Charrow J, McClain MR, Mistry P, Belmatoug N; International Collaborative Gaucher Group (ICGG) Gaucher Registry (NCT00358943) investigators. Gaucher disease type 1 patients from the ICGG Gaucher Registry sustain initial clinical improvements during twenty years of imiglucerase treatment. Mol Genet Metab. 2021 Feb;132(2):100-111. doi: 10.1016/j.ymgme.2020.12.295. Epub 2021 Jan 8.
- Weinreb NJ, Kaplan P. The history and accomplishments of the ICGG Gaucher registry. Am J Hematol. 2015 Jul;90 Suppl 1:S2-5. doi: 10.1002/ajh.24054. No abstract available.
- Buyers RP, Collin-Histed T. Foreword. Am J Hematol. 2015 Jul;90 Suppl 1:S1. doi: 10.1002/ajh.24053. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 1991
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2034
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2034
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2006
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Ernährungsstörungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Unterernährung
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Lysosomale Speicherkrankheiten
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Gehirnerkrankungen, Stoffwechsel
- Gehirnerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, angeboren
- Sphingolipidosen
- Lysosomale Speicherkrankheiten, Nervensystem
- Fettstoffwechsel, angeborene Fehler
- Mangelkrankheiten
- Gaucher-Krankheit
- Lipidosen
Andere Studien-ID-Nummern
- DIREGC07009
- ICGG Gaucher Registry (Andere Kennung: Sanofi)
- U1111-1295-5844 (Registrierungskennung: ICTRP)
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