Grupo Colaborativo Internacional de Gaucher (ICGG) Registro de Enfermedades de Gaucher y Sub-registro de Embarazo
13 de abril de 2026 actualizado por: Genzyme, a Sanofi Company
Protocolo de registro de enfermedades de Gaucher
El Registro de Gaucher del ICGG es un programa estrictamente observacional, internacional, multicéntrico y continuo que realiza un seguimiento de los resultados clínicos de rutina de los pacientes con la enfermedad de Gaucher, independientemente del estado del tratamiento. No se trata de ninguna intervención experimental; los pacientes en el Registro se someten a evaluaciones clínicas y reciben atención según lo determine el médico tratante del paciente.
Los objetivos del Registro son:
- Mejorar la comprensión de la variabilidad, la progresión, la identificación y la historia natural de la enfermedad de Gaucher, con el objetivo final de guiar y evaluar mejor la intervención terapéutica.
- Ayudar a la comunidad médica de Gaucher con el desarrollo de recomendaciones para monitorear pacientes y proporcionar informes sobre los resultados de los pacientes, para optimizar la atención al paciente.
- Caracterizar la población con enfermedad de Gaucher.
- Evaluar la eficacia a largo plazo de la imiglucerasa y del eliglustat.
Sub-registro de Embarazo de Gaucher: El objetivo principal de este Sub-registro es hacer un seguimiento de los resultados del embarazo, incluidas las complicaciones y el crecimiento del bebé, en todas las mujeres con la enfermedad de Gaucher durante el embarazo, independientemente de si reciben terapia específica para la enfermedad. No se da ninguna intervención experimental; por lo tanto, una paciente se someterá a evaluaciones clínicas y recibirá un tratamiento de atención estándar según lo determine el médico de la paciente. Si una paciente da su consentimiento para este Sub-registro, se recopilará información sobre el historial médico y obstétrico, el embarazo y el nacimiento de la paciente y, si una paciente da su consentimiento para la recopilación de datos de su bebé, se recopilarán datos sobre el crecimiento del bebé hasta el mes 36 después del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
12000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ICGG Gaucher Registry HelpLine
- Número de teléfono: +1(617) 252-7500
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Trial Transparency email recommended (Toll free number for US & Canada)
- Número de teléfono: option 6 800-633-1610
- Correo electrónico: Contact-US@sanofi.com
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 151686
-
Düsseldorf, Alemania, 40225
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 150783
-
Giessen, Alemania, 35392
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 154150
-
Hamburg, Alemania, 20099
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 151369
-
Hamburg, Alemania, 20246
- Terminado
- Investigational Site Number : 151368
-
Mainz, Alemania, 55131
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 150031
-
Oberhausen, Alemania, 46045
- Terminado
- Investigational Site Number : 150432
-
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-
-
-
Al-Hasa, Arabia Saudita, 31982
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 682002
-
Jeddah, Arabia Saudita
- Terminado
- Investigational Site Number : 682003
-
Mecca, Arabia Saudita, 24246
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 682004
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1425
- Terminado
- Investigational Site Number : 032012
-
Buenos Aires, Argentina, 1107
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 604002
-
Buenos Aires, Argentina, 1428
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 032014
-
Corrientes, Argentina, 3400
- Terminado
- Investigational Site Number : 154176
-
Córdoba, Argentina, 5004
- Terminado
- Investigational Site Number : 032011
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- Terminado
- Investigational Site Number : 032003
-
Munro, Buenos Aires, Argentina, 1605
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 150661
-
Sarandí, Buenos Aires, Argentina, 1123
- Terminado
- Investigational Site Number : 151085
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2050
- Terminado
- Investigational Site Number : 151431
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 151069
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Terminado
- Investigational Site Number : 151010
-
Townsville, Queensland, Australia, 4814
- Terminado
- Investigational Site Number : 151491
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 151002
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 151725
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 151011
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 151008
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 151015
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20211-030
- Reclutamiento
- HEMORIO- Site Number : 076006
-
São Paulo, Brasil, 04020-041
- Reclutamiento
- Instituto de Genética e Erros Inatos do Metabolismo- Site Number : 076002
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Terminado
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo- Site Number : 076008
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brasil, 57010-300
- Reclutamiento
- Universidade Estadual de Ciencias da Saude de Alagoas- Site Number : 076005
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasil, 80060-900
- Reclutamiento
- Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Parana- Site Number : 076010
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Reclutamiento
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre- Site Number : 076007
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasil, 13034-685
- Reclutamiento
- Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUC-Campinas- Site Number : 076012
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- Reclutamiento
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto- Site Number : 076001
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1680
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 100001
-
Sofia, Bulgaria
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 151164
-
-
-
-
-
Antwerp, Bélgica, 2020
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 150722
-
Bruges, Bélgica, 8000
- Terminado
- Investigational Site Number : 151156
-
Brussels, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 150944
-
Brussels, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 152345
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 150517
-
Brussels, Bélgica, 1020
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 151796
-
Edegem, Bélgica, 2650
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 154285
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Terminado
- Investigational Site Number : 151134
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 151668
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2E 7Z4
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 124014
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 124002
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 124010
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- Terminado
- Investigational Site Number : 124011
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 124019
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 2Z3
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 124022
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 124024
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 4X3
- Terminado
- Investigational Site Number : 124005
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 124021
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 124006
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 124013
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1K 2R1
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 124001
-
-
-
-
-
Prague, Chequia, 12808
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 150809
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 170004
-
-
-
-
-
Daejeon, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 153191
-
Seoul, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 153212
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea del Sur, 50612
- Terminado
- Investigational Site Number : 154208
-
-
Seoul-teukbyeolsi
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 153180
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 153196
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Corea del Sur, 05505
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 151149
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Corea del Sur, 06973
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 153222
-
-
-
-
-
Zagreb, Croacia, 10000
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 1910001
-
Zagreb, Croacia, 10000
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 1910002
-
Zagreb, Croacia, 10000
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 1910003
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 151229
-
-
-
-
-
Al Mansurah, Egipto
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 818007
-
Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 5748
-
Ash Sharqiyah, Egipto
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 9889
-
Asyut, Egipto
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 9888
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 9830
-
Cairo, Egipto, 11566
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 9829
-
Cairo, Egipto, 11432
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 8345
-
-
-
-
-
Dubai, Emiratos Árabes Unidos
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 7840001
-
-
-
-
-
Bratislava, Eslovaquia, 833 40
- Terminado
- Investigational Site Number : 703001
-
-
-
-
-
Madrid, España, 28007
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 154163
-
Madrid, España, 28007
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 154236
-
Madrid, España, 28034
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 151524
-
Madrid, España, 28041
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 154199
-
Madrid, España, 28046
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 154160
-
Madrid, España, 28040
- Terminado
- Investigational Site Number : 153251
-
Sabadell, España, 08208
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 154145
-
Valencia, España, 46026
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 154205
-
Zaragoza, España, 50006
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 154238
-
Zaragoza, España, 50009
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 153216
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
A Coruña, A Coruña [La Coruña], España, 15006
- Terminado
- Investigational Site Number : 154146
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], España, 08035
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 153237
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], España, 08035
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 154147
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, España, 28922
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 154119
-
-
Pontevedra [Pontevedra]
-
Vigo, Pontevedra [Pontevedra], España, 36200
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 153213
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, España, 41013
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 153215
-
Seville, Sevilla, España, 41013
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 153219
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Reclutamiento
- Phoenix Children's Hospital- Site Number : 840003
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Reclutamiento
- University of Arizona- Site Number : 840015
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Reclutamiento
- University of Arkansas for Medical Sciences- Site Number : 840113
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Reclutamiento
- Arkansas Children's Hospital- Site Number : 840109
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Reclutamiento
- Tower Hematology Oncology Medical Group- Site Number : 840056
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92617
- Reclutamiento
- University of California at Irvine- Site Number : 840036
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Reclutamiento
- Southern California Permanente Medical Group- Site Number : 840108
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Terminado
- USC Health Sciences Center Dept of Genetics- Site Number : 840082
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Orange County- Site Number : 840074
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Reclutamiento
- UC Davis MIND Institute- Site Number : 840010
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
- Terminado
- Kaiser Permanente Sacramento Medical Center- Site Number : 840042
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- Terminado
- University of California at San Diego- Site Number : 840007
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Reclutamiento
- University of California San Francisco - Parnassus Campus- Site Number : 840051
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford University Medical Center- Site Number : 840022
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Reclutamiento
- Yale University School of Medicine- Site Number : 840047
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Reclutamiento
- Children's National Medical Center - Washington- Site Number : 840067
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037-3201
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 250012
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33065
- Reclutamiento
- University Hematology Oncology- Site Number : 840075
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Reclutamiento
- University of Florida Pediatrics Genetics- Site Number : 840121
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Terminado
- The Atwal Clinic- Site Number : 840112
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University Of Miami SOM- Site Number : 840006
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Reclutamiento
- University of Florida-Genetics- Site Number : 840096
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Terminado
- Pediatric Endocrine Associates- Site Number : 840017
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Reclutamiento
- Emory University School of Medicine- Human Genetics- Site Number : 840060
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado at Denver Genetics- Site Number : 840068
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- Rush University Medical Center Genetics- Site Number : 840079
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago- Site Number : 840013
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago- Site Number : 840011
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Reclutamiento
- Indianapolis University School of Medicine- Site Number : 840027
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa- Site Number : 840032
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Terminado
- University of Louisville - Health Sciences Center- Site Number : 840030
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Terminado
- Tulane University School of Medicine- Site Number : 840001
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Reclutamiento
- Maine Medical Partners Pediatric Specialty Care- Site Number : 840064
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Terminado
- John Hopkins- Site Number : 840044
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital-Genetics- Site Number : 840062
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Boston Children's Hospital - PIN- Site Number : 840092
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan Pediatrics- Site Number : 840107
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Michigan- Site Number : 840066
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Terminado
- Spectrum for Health- Site Number : 840019
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49525
- Terminado
- Infusion Associates - Grand Rapids- Site Number : 840050
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota Medical Center Pediatrics- Site Number : 840076
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Reclutamiento
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota- Site Number : 840114
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Reclutamiento
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota- Site Number : 840046
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- Reclutamiento
- University of Missouri Health System Department of Genetics- Site Number : 840031
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Terminado
- Children's Mercy Adelle Hall Campus- Site Number : 840063
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University- Site Number : 840100
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Reclutamiento
- University of Nebraska Medical Center- Site Number : 840084
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
- Reclutamiento
- Children's Specialty Center - Las Vegas- Site Number : 840008
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Terminado
- Cooper Health Center- Site Number : 840098
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Reclutamiento
- Joseph M. Sanzari Children's Hospital- Site Number : 840101
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
- Reclutamiento
- Atlantic Health System- Site Number : 840099
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Reclutamiento
- Saint Peter's University Hospital - New Brunswick- Site Number : 840016
-
Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
- Reclutamiento
- St. Joseph's Children's Hospital- Site Number : 840057
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Reclutamiento
- Northwell Health - Site Number : 840102
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- New York University School Of Medicine- Site Number : 840040
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Reclutamiento
- Mt. Sinai School of Medicine- Site Number : 840005
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- Columbia University Irving Medical Center- Site Number : 840125
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Reclutamiento
- Metropolitan Hospital Center- Site Number : 840110
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Reclutamiento
- University of Rochester Medical Center- Site Number : 840105
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Reclutamiento
- State University of New York- Site Number : 840052
-
Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
- Reclutamiento
- New York Medical College- Site Number : 840039
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28232
- Reclutamiento
- Carolinas Medical Center Hospital- Site Number : 840065
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Reclutamiento
- Duke University Medical Center Genetics Dept- Site Number : 840037
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Reclutamiento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center- Site Number : 840026
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- University Hospitals Cleveland Medical Center- Site Number : 840119
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic - Cleveland- Site Number : 840048
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Reclutamiento
- Nationwide Children's Hospital- Site Number : 840091
-
Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43017
- Reclutamiento
- LSD Data Registry Site LLC- Site Number : 840094
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Oregon Health & Science University (OHSU)- Site Number : 840080
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Reclutamiento
- Penn State Health Milton South Hershey Medical Center- Site Number : 840126
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Philadelphia HUP Medical Genetics- Site Number : 840089
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Philadelphia- Site Number : 840034
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Reclutamiento
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh- Site Number : 840023
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Terminado
- Rhode Island Hospital Genetics- Site Number : 840053
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Reclutamiento
- Greenwood Genetic Center - Greenville- Site Number : 840055
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Reclutamiento
- Vanderbilt University Medical Center Diagnostic Lab- Site Number : 840049
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75226
- Terminado
- Baylor Institute of Metabolic Disease- Site Number : 840058
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Reclutamiento
- Cook Children's Health Care System- Site Number : 840024
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- Reclutamiento
- University of Utah Department of Medical Genetics- Site Number : 840043
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Terminado
- University of Virginia School of Medicine-Pediatrics- Site Number : 840078
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
- Reclutamiento
- O & O Alpan- Site Number : 840025
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Terminado
- Children's Hospital of The King's Daughters- Site Number : 840072
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Reclutamiento
- Seattle Children's Hospital- Site Number : 840028
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Reclutamiento
- University of Washington Medical Center- Site Number : 840059
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Reclutamiento
- Mary Bridge Children's Hospital & Health Center- Site Number : 840115
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Wisconsin-Pediatrics- Site Number : 840054
-
-
-
-
-
City of Muntinlupa, Filipinas, 1000
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 608001
-
-
-
-
-
Besançon, Francia, 25000
- Terminado
- Investigational Site Number : 250004
-
Bordeaux, Francia, 33000
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 250008
-
Brest, Francia, 29200
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 250005
-
Bron, Francia, 69677
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 250014
-
Caen, Francia, 14033
- Terminado
- Investigational Site Number : 250002
-
Clichy, Francia, 92110
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 250001
-
Garches, Francia, 92380
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 250003
-
Lyon, Francia, 69003
- Terminado
- Investigational Site Number : 250009
-
Marseille, Francia, 13008
- Terminado
- Investigational Site Number : 250011
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 2500013
-
Nantes, Francia, 44093
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 250006
-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 250010
-
Paris, Francia, 75013
- Terminado
- Investigational Site Number : 250007
-
Strasbourg, Francia, 67000
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 250018
-
Toulouse, Francia, 31027
- Terminado
- Investigational Site Number : 250017
-
Tours, Francia, 37032
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 250016
-
-
-
-
-
Athens, Grecia
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 300004
-
Athens, Grecia, 115 27
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 300002
-
Pátrai, Grecia, 26500
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 300003
-
Thessaloniki, Grecia, 546 42
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 300001
-
-
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 344001
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, H-1097
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 3480006
-
Létavértes, Hungría, 4281
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 3480003
-
Nyiregyháza, Hungría, 4400
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 3480007
-
Székesfehérvár, Hungría, 8000
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 3480008
-
-
-
-
-
Ahmedabad, India, 380015
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 356003
-
Jaipur, India, 302015
- Terminado
- Investigational Site Number : 356004
-
Kolkata, India, 700017
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 356001
-
Mumbai, India, 400025
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 356005
-
Secunderabad, India, 500026
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 3560006
-
Vellore, India, 632004
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 356002
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 360001
-
-
-
-
-
Haifa, Israel
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 3760003
-
Jerusalem, Israel
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 3760001
-
Petah Tikva, Israel
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 3760002
-
-
-
-
-
Catania, Italia, 95100
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 380008
-
Genova, Italia, 16147
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 380006
-
Monza, Italia
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 380011
-
Naples, Italia
- Terminado
- Investigational Site Number : 380010
-
Padova, Italia, 35128
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 380003
-
Udine, Italia, 33100
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 380001
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Italia, 50134
- Terminado
- Investigational Site Number : 380009
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20122
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 380004
-
-
Modena
-
Baggiovara, Modena, Italia, 41126
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 380005
-
-
Monza E Brianza
-
Monza, Monza E Brianza, Italia, 20052
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 380002
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00161
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 380007
-
-
Sardinia
-
Sassari, Sardinia, Italia, 07100
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 380014
-
-
-
-
-
Chiba, Japón, 266-0007
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 153217
-
Osaka, Japón, 545-8586
- Terminado
- Investigational Site Number : 153205
-
Tokyo, Japón, 157-8535
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 153204
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Japón, 683-8504
- Terminado
- Investigational Site Number : 153203
-
-
-
-
-
Amman, Jordán, 261
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 4000001
-
-
-
-
-
Kuwait City, Kuwait
- Terminado
- Investigational Site Number : 154225
-
-
-
-
-
Vilnius, Lituania, 08661
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 154237
-
-
-
-
-
Beirut, Líbano
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 4220004
-
Beirut, Líbano, 166830
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 422001
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 458002
-
Kuala Lumpur, Malasia, 50586
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 458001
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistán
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 154264
-
Lahore, Pakistán
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 154266
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos
- Terminado
- Investigational Site Number : 150149
-
Amsterdam, Países Bajos
- Terminado
- Investigational Site Number : 151171
-
-
-
-
-
Arequipa, Perú
- Terminado
- Investigational Site Number : 604001
-
-
-
-
-
Warsaw, Polonia, 04-730
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 150575
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100045
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 1560001
-
Beijing, Porcelana, 100730
- Terminado
- Investigational Site Number : 156003
-
Guangzhou, Porcelana, 510080
- Terminado
- Investigational Site Number : 152357
-
Guangzhou, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 1560002
-
Hangzhou, Porcelana, 310003
- Terminado
- Investigational Site Number : 152358
-
Hangzhou, Porcelana
- Terminado
- Investigational Site Number : 152359
-
Nanjing, Porcelana, 210008
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 157252
-
Shanghai, Porcelana, 200092
- Terminado
- Investigational Site Number : 152356
-
Shanghai, Porcelana, 200040
- Terminado
- Investigational Site Number : 150899
-
Shanghai, Porcelana, 200040
- Terminado
- Investigational Site Number : 151787
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3040-081
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 620003
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 620004
-
Ponta Delgada, Portugal, 9500-370
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 620009
-
-
-
-
-
Manchester, Reino Unido, M13 9wl
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 150455
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 2QQ
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 151340
-
-
England
-
Birmingham, England, Reino Unido, B15 2TH
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 152287
-
Birmingham, England, Reino Unido, B4 6NH
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 154240
-
London, England, Reino Unido, NW3 2QG
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 151123
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Reino Unido, WC1N 3JH
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 150303
-
London, London, City of, Reino Unido, WC1N 3BG
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 151646
-
-
Manchester
-
Salford, Manchester, Reino Unido, M6 8HD
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 152361
-
-
-
-
-
Santo Domingo, República Dominicana, 10101
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 2140001
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumania, 400006
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 642001
-
Cluj-Napoca, Rumania, 400006
- Terminado
- Investigational Site Number : 151188
-
Cluj-Napoca, Rumania, 400006
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 642002
-
-
-
-
-
Moscow, Rusia
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 643001
-
Saint Petersburg, Rusia
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 643002
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 688001
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 688002
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 688005
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 688003
-
Niš, Serbia, 18000
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 688004
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 702001
-
-
-
-
-
Durban, Sudáfrica, 4001
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 154138
-
Johannesburg, Sudáfrica
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 710-003
-
Johannesburg, Sudáfrica, 2057
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 150346
-
-
-
-
-
Borås, Suecia, 501 82
- Terminado
- Investigational Site Number : 154095
-
Malmo, Suecia, 205 02
- Activo, no reclutando
- Investigational Site Number : 151726
-
Norrköping, Suecia, 601 82
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 154092
-
-
-
-
-
Aarau, Suiza, 5001
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 157237
-
Bern, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 157045
-
Lausanne, Suiza, 1011
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 157244
-
Zurich, Suiza, 8057
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 157241
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 764003
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 764004
-
Bangkok, Tailandia
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 764001
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 764005
-
-
-
-
-
Chiayi City, Taiwán
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 151500
-
Chiayi City, Taiwán
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 154093
-
Hualien City, Taiwán, 970
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 152152
-
Kaohsiung City, Taiwán, 833
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 152246
-
Kaohsiung City, Taiwán, 807
- Terminado
- Investigational Site Number : 152244
-
New Taipei City, Taiwán, 231
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 151534
-
Taichung, Taiwán, 404
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 151179
-
Taichung, Taiwán, 411
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 151181
-
Tainan, Taiwán, 704
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 153248
-
Tainan, Taiwán, 710
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 152153
-
Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 152226
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 151182
-
Taipei, Taiwán, 104
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 152321
-
Tao Yuan County, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 153158
-
-
-
-
-
Adana, Turquía (Türkiye), 01330
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 792006
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06620
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 792005
-
Ankara, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 792001
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Terminado
- Investigational Site Number : 792002
-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 792004
-
Izmir, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 792007
-
Malatya, Turquía (Türkiye)
- Terminado
- Investigational Site Number : 792003
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 154212
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Reclutamiento
- Investigational Site Number : 704002
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con un diagnóstico confirmado de la enfermedad de Gaucher son elegibles para su inclusión en el Registro ICGG de Gaucher.
Para el subregistro de embarazos de Gaucher: se recomienda recopilar datos de embarazos de todas las mujeres elegibles, independientemente de la inscripción de bebés. En el caso de pacientes que tengan embarazos múltiples, se recomienda la recopilación de datos para cada embarazo individual para todas las mujeres inscritas en este Sub-registro.
Descripción
Criterios de inclusión:
Registro ICGG Gaucher
- Todos los pacientes con un diagnóstico confirmado de la enfermedad de Gaucher son elegibles para su inclusión en el Registro. El diagnóstico confirmado se define como una deficiencia documentada de β-glucocerebrosidasa y/o una mutación en el gen de la β-glucocerebrosidasa.
- Para todos los pacientes, se obtendrá la autorización correspondiente del paciente.
Sub-registro de Embarazo de Gaucher:
- estar inscrito en el Registro ICGG Gaucher.
- estar embarazada, o haber estado embarazada con la documentación médica adecuada disponible.
- proporcionar un consentimiento informado firmado y formularios de autorización para participar en el Sub-Registro antes de que se realice cualquier recopilación de datos relacionada con el Sub-Registro.
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión para participar en el Registro y Sub-registro ICGG Gaucher.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes en el Registro ICGG Gaucher
No se da ninguna intervención experimental.
Un paciente con la enfermedad de Gaucher se someterá a evaluaciones clínicas y recibirá un tratamiento de atención estándar según lo determine el médico del paciente.
|
|
Mujeres embarazadas con diagnóstico confirmado de enfermedad de Gaucher
No se da ninguna intervención experimental.
Mujeres embarazadas con diagnóstico confirmado de la enfermedad de Gaucher que participan en el Registro de Gaucher del ICGG y aceptaron participar en el Sub-registro de Embarazo de Gaucher, independientemente de si está recibiendo terapia específica para la enfermedad y del producto comercial con el que puede ser tratada .
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Registro de ICGG Gaucher: Proporcionar a la comunidad médica de Gaucher recomendaciones para monitorear a los pacientes y proporcionar informes sobre los resultados de los pacientes para ayudar a optimizar la atención al paciente.
Periodo de tiempo: 42 años
|
42 años
|
|
Subregistro de embarazos de Gaucher: para realizar un seguimiento de los resultados del embarazo, incluidas las complicaciones y el crecimiento infantil, en todas las mujeres con la enfermedad de Gaucher durante el embarazo, independientemente de si reciben terapia específica para la enfermedad, como ERT con imiglucerasa
Periodo de tiempo: 42 años
|
42 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Study Director, Genzyme, a Sanofi Company
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- El-Beshlawy A, Tylki-Szymanska A, Vellodi A, Belmatoug N, Grabowski GA, Kolodny EH, Batista JL, Cox GF, Mistry PK. Long-term hematological, visceral, and growth outcomes in children with Gaucher disease type 3 treated with imiglucerase in the International Collaborative Gaucher Group Gaucher Registry. Mol Genet Metab. 2017 Jan-Feb;120(1-2):47-56. doi: 10.1016/j.ymgme.2016.12.001. Epub 2016 Dec 6.
- Mistry PK, Batista JL, Andersson HC, Balwani M, Burrow TA, Charrow J, Kaplan P, Khan A, Kishnani PS, Kolodny EH, Rosenbloom B, Scott CR, Weinreb N. Transformation in pretreatment manifestations of Gaucher disease type 1 during two decades of alglucerase/imiglucerase enzyme replacement therapy in the International Collaborative Gaucher Group (ICGG) Gaucher Registry. Am J Hematol. 2017 Sep;92(9):929-939. doi: 10.1002/ajh.24801. Epub 2017 Jul 7.
- Rosenbloom BE, Cappellini MD, Weinreb NJ, Dragosky M, Revel-Vilk S, Batista JL, Sekulic D, Mistry PK. Cancer risk and gammopathies in 2123 adults with Gaucher disease type 1 in the International Gaucher Group Gaucher Registry. Am J Hematol. 2022 Oct;97(10):1337-1347. doi: 10.1002/ajh.26675. Epub 2022 Aug 24.
- Weinreb NJ, Camelo JS Jr, Charrow J, McClain MR, Mistry P, Belmatoug N; International Collaborative Gaucher Group (ICGG) Gaucher Registry (NCT00358943) investigators. Gaucher disease type 1 patients from the ICGG Gaucher Registry sustain initial clinical improvements during twenty years of imiglucerase treatment. Mol Genet Metab. 2021 Feb;132(2):100-111. doi: 10.1016/j.ymgme.2020.12.295. Epub 2021 Jan 8.
- Weinreb NJ, Kaplan P. The history and accomplishments of the ICGG Gaucher registry. Am J Hematol. 2015 Jul;90 Suppl 1:S2-5. doi: 10.1002/ajh.24054. No abstract available.
- Buyers RP, Collin-Histed T. Foreword. Am J Hematol. 2015 Jul;90 Suppl 1:S1. doi: 10.1002/ajh.24053. No abstract available.
- Weinreb NJ, Goldblatt J, Villalobos J, Charrow J, Cole JA, Kerstenetzky M, vom Dahl S, Hollak C. Long-term clinical outcomes in type 1 Gaucher disease following 10 years of imiglucerase treatment. J Inherit Metab Dis. 2013 May;36(3):543-53. doi: 10.1007/s10545-012-9528-4. Epub 2012 Sep 14.
- Ain NU, Vaishnaw M, Mistry PK. Natural-History Mapping of Lysosomal Storage Disorders (LSDs): Gaucher Disease as a Model for Precision Care. J Inherit Metab Dis. 2026 Jan;49(1):e70128. doi: 10.1002/jimd.70128.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 1991
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2034
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2034
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2006
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Enfermedades de almacenamiento lisosomal
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas Congénitas
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Metabolismo de lípidos, errores congénitos
- Enfermedades de almacenamiento lisosomal, sistema nervioso
- Esfingolipidosis
- Lipidosis
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedad de Gaucher
Otros números de identificación del estudio
- DIREGC07009
- ICGG Gaucher Registry (Otro identificador: Sanofi)
- U1111-1295-5844 (Identificador de registro: ICTRP)
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