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Grupo Colaborativo Internacional de Gaucher (ICGG) Registro de Doenças de Gaucher e Sub-registro de Gravidez

5 de maio de 2023 atualizado por: Genzyme, a Sanofi Company

Protocolo de Registro de Doença de Gaucher

O ICGG Gaucher Registry é um programa internacional contínuo, multicêntrico e estritamente observacional que rastreia os resultados clínicos de rotina para pacientes com doença de Gaucher, independentemente do status do tratamento. Nenhuma intervenção experimental está envolvida; os pacientes do Registro passam por avaliações clínicas e recebem os cuidados determinados pelo médico assistente do paciente.

Os objetivos do Registro são:

  • Melhorar a compreensão da variabilidade, progressão, identificação e história natural da doença de Gaucher, com o objetivo final de melhor orientar e avaliar a intervenção terapêutica.
  • Auxiliar a comunidade médica de Gaucher no desenvolvimento de recomendações para monitorar pacientes e fornecer relatórios sobre os resultados dos pacientes para otimizar o atendimento ao paciente.
  • Caracterizar a população com doença de Gaucher.
  • Avaliar a eficácia a longo prazo da imiglucerase e do eliglustato.

Sub-registro de gravidez de Gaucher: O objetivo principal deste sub-registro é rastrear os resultados da gravidez, incluindo complicações e crescimento infantil, em todas as mulheres com doença de Gaucher durante a gravidez, independentemente de receberem terapia específica para a doença. Nenhuma intervenção experimental é dada; assim, um paciente será submetido a avaliações clínicas e receberá tratamento padrão de cuidados conforme determinado pelo médico do paciente. Se um paciente consentir com este Sub-registro, informações sobre o histórico médico e obstétrico do paciente, gravidez e nascimento serão coletadas e, se Se uma paciente consentir com a coleta de dados de seu bebê, serão coletados dados sobre o crescimento do bebê até o 36º mês pós-parto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

12000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Trial Transparency email recommended (Toll free number for US & Canada)
  • Número de telefone: 1 then # 800-633-1610
  • E-mail: Contact-US@sanofi.com

Estude backup de contato

  • Nome: ICGG Gaucher Registry HelpLine
  • Número de telefone: +1(617) 252-7500

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151686
      • Düsseldorf, Alemanha, 40225
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :150783
      • Gießen, Alemanha, 35392
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :154150
      • Hamburg, Alemanha, 20099
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151369
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151368
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :150031
      • Oberhausen, Alemanha, 46045
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :150432
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :032012
      • Corrientes, Argentina, 3400
        • Concluído
        • Investigational Site Number :154176
      • Córdoba, Argentina, X5004FHP
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :032011
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, 1425
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :150661
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :032003
      • Sarandi, Buenos Aires, Argentina, 1123
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151085
  • Arábia Saudita
      • Al Mubarraz, Arábia Saudita, 36424
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :682002
      • Jeddah, Arábia Saudita
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :682003
      • Makkah, Arábia Saudita, 21955
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :682004
  • Austrália
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
        • Rescindido
        • Investigational Site Number :151431
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151069
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Austrália, 4814
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151491
      • Herston, Queensland, Austrália, 4006
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151010
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151002
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Austrália, 7000
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151725
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrália, 3168
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151011
      • Parkville, Victoria, Austrália, 3050
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151008
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151015
  • Brasil
      • Campinas, Brasil, 13083-220
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :076005
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20211030
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :076006
      • São Paulo, Brasil, 04020-041
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :076002
      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :076008
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80060-150
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :076010
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-003
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :076007
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13059900
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :076012
      • Ribeirao Preto, São Paulo, Brasil, 14048-900
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :076001
  • Bulgária
      • Sofia, Bulgária, 1680
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :100001
      • Sofia, Bulgária
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151164
  • Bélgica
      • Antwerpen, Bélgica, 2020
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :150722
      • Brugge, Bélgica, B-8000
        • Rescindido
        • Investigational Site Number :151156
      • Brussel, Bélgica, 1090
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :150944
      • Brussel, Bélgica, 1090
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :152345
      • Bruxelles, Bélgica, 1020
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151796
      • Bruxelles, Bélgica, 1200
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :150517
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :154285
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Concluído
        • Investigational Site Number :151134
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151668
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2M 0L6
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :124014
      • Edmonton, Alberta, Canadá, TG62B7
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :124002
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :124010
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H3N1
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :124011
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A1R9
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :124019
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C2Z3
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :124022
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :124024
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L2V7
        • Rescindido
        • Investigational Site Number :124005
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :124021
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :124006
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :124013
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H5N4
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :124001
  • China
      • Beijing, China, 100045
        • Rescindido
        • Investigational Site Number :151787
      • Beijing, China
        • Rescindido
        • Investigational Site Number :156003
      • Guangzhou, China, 510080
        • Rescindido
        • Investigational Site Number :152357
      • Hangzhou, China
        • Rescindido
        • Investigational Site Number :152358
      • Hangzhou, China
        • Rescindido
        • Investigational Site Number :152359
      • Shanghai, China, 200092
        • Rescindido
        • Investigational Site Number :152356
      • Shanghai, China
        • Rescindido
        • Investigational Site Number :150899
  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 229899
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :702001
  • Croácia
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :1910001
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :1910002
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :1910003
  • Dinamarca
      • København Ø, Dinamarca, 2100
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151229
  • Egito
      • Alexandria, Egito
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :5748
      • Ash Sharqia, Egito
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :9889
      • Assuit, Egito
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :9888
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :8345
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :9829
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :9830
  • Emirados Árabes Unidos
      • Dubai, Emirados Árabes Unidos
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :7840001
  • Eslováquia
      • Bratislava, Eslováquia, 83340
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :703001
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :153237
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :154147
      • La Coruña, Espanha, 15006
        • Concluído
        • Investigational Site Number :154146
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :154163
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :154236
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151524
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Rescindido
        • Investigational Site Number :153251
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :154199
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :154160
      • Madrid, Espanha, 28922
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :154119
      • Sabadell, Espanha, 08208
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :154145
      • Santiago de Compostela, Espanha, 15706
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :154222
      • Sevilla, Espanha, 41013
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :153215
      • Sevilla, Espanha, 41013
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :153219
      • Valencia, Espanha, 46009
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :154205
      • Vigo, Espanha, 36200
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :153213
      • Zaragoza, Espanha, 50006
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :154238
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :153216
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Recrutamento
        • Phoenix Children's Hospital-Site Number:840003
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Recrutamento
        • University of Arizona-Site Number:840015
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
        • Recrutamento
        • Arkansas Childrens Hospital-Site Number:840109
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Recrutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences-Site Number:840113
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Recrutamento
        • Tower Hematology/Oncology Medical Group-Site Number:840056
      • Irvine, California, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • University of California at Irvine-Site Number:840036
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Recrutamento
        • Southern California Permanente Medical Group-Site Number:840108
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • USC Health Sciences Center Dept of Genetics-Site Number:840082
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Orange County-Site Number:840074
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Recrutamento
        • Stanford Unviersity MC Dept of Genetics-Site Number:840022
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • UC Davis MIND Institute-Site Number:840010
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Concluído
        • Kaiser Permanente Hospital-Site Number:840042
      • San Bernardino, California, Estados Unidos, 92408
        • Recrutamento
        • Loma Linda University Children's Hospital-Site Number:840117
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92093
        • Concluído
        • University of California at San Diego-Site Number:840007
      • San Francisco, California, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • University of California at San Francisco-Site Number:840051
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University of Colorado at Denver Genetics-Site Number:840068
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • Yale-Site Number:840047
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • Children's National Medical Center-Site Number:840067
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33065
        • Recrutamento
        • University Hematology Oncology-Site Number:840075
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Recrutamento
        • University of Florida Pediatrics Genetics-Site Number:840121
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Recrutamento
        • The Atwal Clinic-Site Number:840112
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University Of Miami SOM-Site Number:840006
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Recrutamento
        • University of Florida-Genetics-Site Number:840096
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • Pediatric Endocrine Associates-Site Number:840017
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Recrutamento
        • Emory University School of Medicine- Human Genetics-Site Number:840060
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Ann and Robert Lurie Children's Hospital-Site Number:840011
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Ann and Robert Lurie Children's Hospital-Site Number:840013
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • Rush University Medical Center Genetics-Site Number:840079
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Indianapolis University School of Medicine-Site Number:840027
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa-Site Number:840032
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • University of Louisville- Genetics-Site Number:840030
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Concluído
        • Tulane University Medical Center-Site Number:840001
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Recrutamento
        • Ochsner Medical Center-Site Number:840120
    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Recrutamento
        • Maine Medical Center Pediatrics-Site Number:840064
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • John Hopkins-Site Number:840044
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital-Genetics-Site Number:840062
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 2115
        • Recrutamento
        • Boston Children's Hospital-Site Number:840092
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan Pediatrics-Site Number:840107
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Michigan-Site Number:840066
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49525
        • Recrutamento
        • Infusion Associates-Site Number:840050
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Recrutamento
        • Children's Health Care-Site Number:840114
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Recrutamento
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota-Site Number:840046
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota Medical Center Pediatrics-Site Number:840076
    • Missouri
      • Columibia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Recrutamento
        • University of Missouri Health System Department of Genetics-Site Number:840031
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Concluído
        • Children's Mercy Hospital- Pediatrics-Site Number:840063
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University of St. Louis-Site Number:840100
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Recrutamento
        • University of Nebraska Medical Center- Pediatrics-Site Number:840084
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Recrutamento
        • Children's Specialty Center of Nevada-Site Number:840008
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos
        • Rescindido
        • Cooper Health Center-Site Number:840098
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Recrutamento
        • Joseph M. Sanzari Children's Hospital-Site Number:840101
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Recrutamento
        • Atlantic Health System-Site Number:840099
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Recrutamento
        • St. Peter's University Hospital-Site Number:840016
      • Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
        • Recrutamento
        • St. Joseph's Children's Hospital-Site Number:840057
    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Recrutamento
        • Northwell Health-Site Number:840102
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • New York University School Of Medicine-Site Number:840040
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Mt. Sinai School of Medicine-Site Number:840005
      • New York, New York, Estados Unidos, 00000
        • Recrutamento
        • -Site Number:840026
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029-7494
        • Recrutamento
        • Metropolitan Hospital Center-Site Number:840110
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester Medical Center SOM-Site Number:840105
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Recrutamento
        • State University of New York-Site Number:840052
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Recrutamento
        • New York Medical College-Site Number:840039
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28232
        • Recrutamento
        • Carolinas Medical Center Hospital-Site Number:840065
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center Genetics Dept-Site Number:840037
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • UHCMC-Site Number:840119
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Foundation Pediatrics-Site Number:840048
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205-2664
        • Recrutamento
        • Nationwide Children's Hospital-Site Number:840091
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43017
        • Recrutamento
        • LSD Data Registry Site LLC-Site Number:840094
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health & Science University-Site Number:840080
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia HUP Medical Genetics-Site Number:840089
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia-Site Number:840034
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Recrutamento
        • University of Pittsburgh-Site Number:840023
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Recrutamento
        • Rhode Island Hospital Genetics-Site Number:840053
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • Greenwood Genetcs-Site Number:840055
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 38232
        • Recrutamento
        • Vanderbilt University Hospital-Pediatrics-Site Number:840049
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75226
        • Recrutamento
        • Baylor Research Center-Site Number:840058
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Recrutamento
        • Cook Children's Health Care System-Site Number:840024
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • Recrutamento
        • University of Utah Department of Medical Genetics-Site Number:840043
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Recrutamento
        • University of Virginia School of Medicine-Pediatrics-Site Number:840078
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
        • Recrutamento
        • O&O Alpan, LLC-Site Number:840025
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of the Kings Daughters-Site Number:840072
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Recrutamento
        • Seattle Children's Hospital-Site Number:840028
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Recrutamento
        • University Of Washington Medical Center-Site Number:840059
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98415
        • Recrutamento
        • Multicare Health System ¿ Mary Bridge Childrens Hospital-Site Number:840115
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Wisconsin-Pediatrics-Site Number:840054
  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :643001
      • sait-Petersburg, Federação Russa
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :643002
  • Filipinas
      • Manila, Filipinas, 1000
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :608001
  • França
      • ANGERS Cedex 01, França, 49033
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :250015
      • BRON Cedex, França, 69677
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :250014
      • Besancon, França, 25030
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :250004
      • Bordeaux, França, 33000
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :250008
      • Brest, França, 29200
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :250005
      • CLICHY Cedex, França, 92110
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :250001
      • Caen, França, 14000
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :250002
      • Garches, França, 92380
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :250003
      • LYON Cedex 03, França, 69437
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :250009
      • MARSEILLE cdx 08, França, 13285
        • Rescindido
        • Investigational Site Number :250011
      • Montpellier, França, 34059
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :2500013
      • NANTES Cedex 1, França, 44093
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :250006
      • Paris, França, 75013
        • Rescindido
        • Investigational Site Number :250007
      • Paris, França, 75015
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :250010
      • Rennes Cedex 2, França, 35056
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :250012
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :250018
      • TOURS Cedex 9, França, 37044
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :250016
      • Toulouse, França, 31027
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :250017
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 11527
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :300002
      • Athens, Grécia
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :300004
      • Patras, Grécia, 26500
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :300003
      • Thessaloniki, Grécia, 54642
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :300001
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda
        • Concluído
        • Investigational Site Number :150149
      • Amsterdam, Holanda
        • Rescindido
        • Investigational Site Number :151171
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, H-1097
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :3480006
      • Létavértes, Hungria, 4281
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :3480003
      • Nyíregyháza, Hungria, 4400
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :3480007
      • Székesfehérvár, Hungria, 8000
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :3480008
  • Indonésia
      • Jakarta, Indonésia
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :360001
  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :3760003
      • Jerusalem, Israel
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :3760001
      • Petach-Tikva, Israel
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :3760002
  • Itália
      • Catania, Itália, 95100
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :380008
      • Firenze, Itália, 50134
        • Concluído
        • Investigational Site Number :380009
      • Genova, Itália, 16147
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :380006
      • Milano, Itália, 20122
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :380004
      • Modena, Itália, 41126
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :380005
      • Monza, Itália
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :380011
      • Monza (MB), Itália, 20900
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :380002
      • Napoli, Itália
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :380010
      • Padova, Itália, 35128
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :380003
      • Roma, Itália, 00161
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :380007
      • Udine, Itália
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :380001
  • Japão
      • Chiba, Japão, 266-0007
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :153217
    • Osaka
      • Abeno-ku, Osaka, Japão, 545-8585
        • Concluído
        • Investigational Site Number :153205
    • Tokyo
      • Setagaya, Tokyo, Japão, 157-0074
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :153204
    • Tottori
      • Yonago-shi, Tottori, Japão, 683-8504
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :153203
  • Jordânia
      • Amman, Jordânia, 261
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :4000001
  • Kuwait
      • Kuwait, Kuwait
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :154225
  • Lituânia
      • Vilnius, Lituânia
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :154237
  • Líbano
      • Beirut, Líbano
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :4220004
      • Beirut, Líbano
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :422001
      • Douris, Líbano
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :422006
      • Hazmieh, Líbano
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :4220002
  • Malásia
      • Jalan Pahang, Malásia, 50586
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :458001
      • Kuala Lumpur, Malásia, 59100
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :458002
  • Paquistão
      • Karachi, Paquistão
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :154264
      • Lahore, Paquistão
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :154266
  • Peru
      • Adana, Peru, 01330
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :792006
      • Ankara, Peru, 06100
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :792005
      • Ankara, Peru
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :792001
      • Ankara, Peru
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :792002
      • Arequipa, Peru
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :604001
      • Callao, Peru, Callao02
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :604002
      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :792004
      • Izmir, Peru
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :792007
      • Malatya, Peru
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :792003
  • Polônia
      • Warszawa, Polônia, 04-730
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :150575
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :620003
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :620004
      • Ponta Delgada, Portugal, 9500-370
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :620009
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B152TH
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :152287
      • Birmingham, Reino Unido, B46NH
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :154240
      • London, Reino Unido, NW32QG
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151123
      • London, Reino Unido, WC1N3BG
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151646
      • London, Reino Unido, WC1N3JH
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :150303
      • Manchester, Reino Unido, m139wl
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :150455
      • Salford, Reino Unido, M6 8HD
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :152361
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB50QQ
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151340
  • Republica da Coréia
      • Daejeon, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :153191
      • Jeonnam, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :153225
      • Seoul, Republica da Coréia, 03080
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :153180
      • Seoul, Republica da Coréia, 03080
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :153196
      • Seoul, Republica da Coréia, 04401
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :153192
      • Seoul, Republica da Coréia, 05505
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151149
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :153212
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :153222
      • Yangsan, Republica da Coréia, 50612
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :154148
      • Yangsan, Republica da Coréia, 50612
        • Rescindido
        • Investigational Site Number :154208
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Republica da Coréia, 50612
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :153178
  • República Dominicana
      • Santo Domingo, República Dominicana, 10101
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :2140001
  • Romênia
      • Cluj Napoca, Romênia, 400370
        • Concluído
        • Investigational Site Number :151188
      • Cluj Napoca, Romênia, 400370
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :642002
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400006
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :642001
  • Suécia
      • Borås, Suécia, 50182
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :154095
      • Malmö, Suécia, 20502
        • Ativo, não recrutando
        • Investigational Site Number :151726
      • Norrköping, Suécia, 60182
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :154092
  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3010
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :157045
  • Sérvia
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :688001
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :688002
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :688003
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :688005
      • Nis, Sérvia
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :688004
  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :764003
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :764004
      • Bangkok, Tailândia
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :764001
      • Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :764005
  • Taiwan
      • Chiayi, Taiwan
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :154093
      • Hualien, Taiwan
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :152152
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :152244
      • Kaohsiung Hsien,, Taiwan
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :152246
      • New Taipei City, Taiwan, 23142
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151534
      • Putz City, Chia-yi, Taiwan
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151500
      • Taichung, Taiwan, 00407
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151181
      • Taichung City, Taiwan, 404
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151179
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :153248
      • Tainan, Taiwan
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :152153
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :151182
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :152321
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :152226
      • Tao Yuan County, Taiwan
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :153158
  • Tcheca
      • Praha 2, Tcheca, 12808
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :150809
  • Vietnã
      • Hanoi, Vietnã
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :154212
      • Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :704002
  • África do Sul
      • Johannesburg, África do Sul, 2000
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :154138
      • Johannesburg, África do Sul
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :710-003
      • Sandton, África do Sul, 2196
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :150346
  • Índia
      • Ahmedabad, Índia, 380015
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :356003
      • Jaipur, Índia, 302015
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :356004
      • Kolkata, Índia, 700017
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :356001
      • Mumbai, Índia, 400025
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :356005
      • Secunderabad, Índia, 500026
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :3560006
      • Vellore, Índia, 632004
        • Recrutamento
        • Investigational Site Number :356002

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com diagnóstico confirmado de doença de Gaucher são elegíveis para inclusão no ICGG Gaucher Registry.

Para o Subregistro de Gravidez Gaucher: Recomenda-se que os dados de gravidez sejam coletados em todas as mulheres elegíveis, independentemente da inscrição infantil. No caso de pacientes com gestações múltiplas, a coleta de dados para cada gravidez individual é incentivada para todas as mulheres inscritas neste Sub-registro.

Descrição

Critério de inclusão:

ICGG Gaucher Registry

  • Todos os pacientes com diagnóstico confirmado de doença de Gaucher são elegíveis para inclusão no Registro. O diagnóstico confirmado é definido como uma deficiência documentada de β-glicocerebrosidase e/ou mutação no gene da β-glicocerebrosidase.
  • Para todos os pacientes, será obtida a devida autorização do paciente.

Gaucher Pregnancy Sub-registro:

  • estar inscrito no ICGG Gaucher Registry.
  • estar grávida ou ter estado grávida com documentação médica adequada disponível.
  • fornecer um consentimento informado assinado e formulário(s) de autorização para participar do Sub-registro antes de qualquer coleta de dados relacionada ao Sub-registro ser realizada.

Critério de exclusão:

- Sem critérios de exclusão para participação no Registro e Sub-registro ICGG Gaucher.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes no ICGG Gaucher Registry
Nenhuma intervenção experimental é dada. Um paciente com doença de Gaucher passará por avaliações clínicas e receberá tratamento padrão conforme determinado pelo médico do paciente.
Grávidas com diagnóstico confirmado de doença de Gaucher
Nenhuma intervenção experimental é dada. Mulheres grávidas com diagnóstico confirmado de doença de Gaucher que estão participando do ICGG Gaucher Registry e consentiram em participar do Gaucher Pregnancy Sub-registry, independentemente de estarem recebendo terapia específica para a doença e independentemente do produto comercial com o qual ela pode ser tratada .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
ICGG Gaucher Registry: Para fornecer à comunidade médica Gaucher recomendações para monitorar pacientes e fornecer relatórios sobre os resultados dos pacientes para ajudar a otimizar o atendimento ao paciente
Prazo: 42 anos
42 anos
Gaucher Pregnancy Sub-registry: Para rastrear os resultados da gravidez, incluindo complicações e crescimento infantil, em todas as mulheres com doença de Gaucher durante a gravidez, independentemente de receberem terapia específica para a doença, como TRE com imiglucerase
Prazo: 42 anos
42 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Genzyme, a Sanofi Company

Investigadores

  • Diretor de estudo: Study Director, Genzyme, a Sanofi Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 1991

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2034

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

1 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2023

Última verificação

5 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DIREGC07009
  • ICGG Gaucher Registry (Outro identificador: Sanofi)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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